청각적 개입이 치매 환자의 불안과 동요에 미치는 영향
2023년 11월 21일 업데이트: Lucid, Inc.
세계의 노령화로 인해 치매와 관련된 의료 비용과 간병인의 부담이 급격히 증가하고 있습니다.
치매 환자의 동요와 불안을 줄이기 위해 새롭고 쉽게 확장 가능한 지원 양식을 개발하는 것이 시급합니다.
음악 중재가 치매 환자의 동요와 불안을 감소시킨다는 증거가 있습니다.
LUCID는 강화 학습 AI 에이전트를 사용하여 음악 재생 목록을 선별하고 개인화하는 동시에 치매 환자의 불안과 동요를 줄이기 위해 양이 세타 청각 박동 자극(ABS)을 통합하는 새로운 디지털 음악 치료 제품을 개발했습니다.
이 연구는 간병인/참가자의 집으로 배송되는 학습 하드웨어(태블릿 및 블루투스 스피커)와 함께 원격으로 수행됩니다.
이 연구는 2주 동안 진행되며 참가자는 추가 1시간 후속 인터뷰 세션과 함께 주당 4개의 1시간 세션을 완료합니다.
경도에서 중등도 치매(몬트리올 인지 평가에 의해 정의됨)가 있는 48명의 참가자는 두 가지 조건 중 하나로 고르게 무작위 배정됩니다.
제어 조건은 참가자가 자유롭게 선택할 수 있는 30분 분량의 오디오북으로 구성됩니다.
실험 조건은 LUCID의 AI 시스템이 선별한 음악과 바이노럴 ABS로 구성됩니다.
참가자의 간병인은 참가자의 불안, 동요 및 기분을 평가하는 기본 설문지를 작성합니다.
그들은 또한 각 실험 세션 전후에 이러한 설문지를 작성합니다.
연구자들은 LUCID AI 음악 큐레이션 시스템이 오디오북 제어 조건에 비해 동요와 불안 감소가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
세계의 노령화로 인해 치매와 관련된 의료 비용과 간병인의 부담이 급격히 증가하고 있습니다.
치매 환자의 동요와 불안을 줄이기 위해 새롭고 쉽게 확장 가능한 지원 양식을 개발하는 것이 시급합니다.
음악 중재가 치매 환자의 동요와 불안을 감소시킨다는 증거가 있습니다.
LUCID는 강화 학습 AI 에이전트를 사용하여 음악 재생 목록을 선별하고 개인화하는 동시에 치매 환자의 불안과 동요를 줄이기 위해 양이 세타 청각 박동 자극(ABS)을 통합하는 새로운 디지털 음악 치료 제품을 개발했습니다.
이 연구는 간병인/참가자의 집으로 배송되는 학습 하드웨어(태블릿 및 블루투스 스피커)와 함께 원격으로 수행됩니다.
이 연구는 2주 동안 진행되며 참가자는 추가 1시간 후속 인터뷰 세션과 함께 주당 4개의 1시간 세션을 완료합니다.
경도에서 중등도 치매(몬트리올 인지 평가에 의해 정의됨)가 있는 48명의 참가자는 두 가지 조건 중 하나로 고르게 무작위 배정됩니다.
제어 조건은 참가자가 자유롭게 선택할 수 있는 30분 분량의 오디오북으로 구성됩니다.
실험 조건은 LUCID의 AI 시스템이 선별한 음악과 바이노럴 ABS로 구성됩니다.
참가자의 간병인은 참가자의 불안, 동요 및 기분을 평가하는 기본 설문지를 작성합니다.
그들은 또한 각 실험 세션 전후에 이러한 설문지를 작성합니다.
참가자와 간병인은 RA(Research Assistant)와의 Zoom 통화를 예약하여 첫 온보딩 세션에서 참가자를 지원하고 연구 기대치와 참가자의 권리를 검토합니다.
참가자/간병인은 연구 과정에서 문제가 발생하는 경우 언제든지 RA와 소통하고 회의를 예약할 수 있습니다.
연구자들은 LUCID AI 음악 큐레이션 시스템이 오디오북 제어 조건에 비해 동요와 불안 감소가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1K9
- LUCID Therapeutics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 치매(경증: 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수(18-25); 중등도: MOCA 점수(10-17)))
제외 기준:
- 관리되지 않는 난청(보청기 또는 개인용 소리 증폭 제품을 사용하지 않고 평균 순음 평균 임계값 35dB HL 이상으로 정의됨)
- 심한 이명
- 청각과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 및 Theta 청각 박자 자극(ABS)
참가자는 세타 청각 박자 자극(ABS)으로 30분 동안 맞춤형 음악을 듣습니다.
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30분 동안 음악과 ABS를 듣는다.
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활성 비교기: 오디오북
참가자들은 30분 분량의 오디오북을 듣습니다.
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30분 동안 오디오북 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코헨 맨스필드 동요 지수
기간: 이주
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이 척도의 목적은 노인의 동요 행동 발현 빈도를 평가하는 것입니다.
최소 점수: 14, 최대 점수: 70.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(초조 증가)를 나타냅니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매의 불안 등급
기간: 이주
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치매로 고통받는 사람들의 불안을 측정하기 위한 등급 척도.
최소값: 0, 최대값: 54.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(불안 증가)
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이주
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치매 환자의 삶의 질을 위한 코넬 브라운 척도
기간: 이주
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치매환자의 삶의 질을 측정하는 척도.
최소 점수: -38.
최대 점수: 38.
점수가 높을수록 더 나은 결과(삶의 질 향상)를 나타냅니다.
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이주
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자리트 간병인 부담 인터뷰
기간: 이주
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치매 및 기타 질병이 있는 사람을 간병하는 사람의 간병인 부담을 측정하는 척도입니다.
최소 점수: 0, 최대 점수: 88, 점수가 높을수록 결과가 나쁨(간병인 부담이 높음)을 나타냅니다.
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이주
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긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 30 분
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긍정적 및 부정적 영향 척도는 사람의 현재 기분을 나타내는 좋은 척도입니다.
이 척도는 두 가지 점수를 생성합니다. 1) 긍정적 영향(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄), 점수 범위는 10-50입니다.
2) 부정적인 영향(높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄), 점수 범위는 10-50입니다.
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30 분
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명백한 교반 심각도 척도
기간: 30 분
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치매/알츠하이머병 환자의 초조한 행동의 정도를 확인하고 측정하는 척도입니다.
최소 점수: 0, 최대 점수: 48.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(초조 증상이 높음).
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30 분
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숫자 스팬 포워드
기간: 30 분
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작업 기억의 인지 측정.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adiel Mallik, PhD, Lucid, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .