다발성 경화증에서 마이크로바이옴의 평가
2025년 5월 12일 업데이트: Nimble Science Ltd.
다발성 경화증(MS)에서 소장 마이크로바이옴을 평가하기 위한 임상 연구
MS의 바이오마커로 사용할 수 있는 HC와 비교하여 MS의 소장 내강액 샘플에서 소장 마이크로바이옴에 접근하고 비정상적인 마이크로바이옴/대사체 시그니처를 찾기 위해.
연구 개요
상세 설명
참가자는 소장 깊숙한 곳에서 마이크로바이옴과 대사체의 최소 침습적 샘플링을 허용하는 SIMBA 캡슐을 삼킬 것입니다.
연구자들은 캡슐 샘플을 사용하여 소장 마이크로바이옴에 접근하고 건강한 대조군과 비교하여 다발성 경화증(MS) 환자의 소장 내강액 샘플에서 비정상적인 대사 시그니처를 찾을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 다발성 경화증 진단을 받았거나(MS 코호트의 경우 재발성 완화 또는 이차 진행성) 동일한 가구에 거주하는 건강한 개인이어야 합니다(건강한 대조군 코호트의 경우 MS가 아님).
- 이전 2주 동안 항생제 또는 결장 세척/장 준비가 없습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 삼킴 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 연구자의 의견에 캡슐 비배설의 위험이 있는 장 협착 또는 폐쇄를 유발하는 알려진 질병(사례별로 평가되는 특정 질병에는 이완불능증, 호산구성 식도염, 게실염, 크론병이 포함됩니다. 질병, 궤양성 대장염, 지난 1년 이내에 암 진단 또는 치료, 또는 이전 식도, 위, 소장 또는 결장 수술. 3) 등록 전 3개월 이상의 충수절제술 또는 담낭절제술은 허용됨). 주요 결정 요인은 입국 전 3개월 동안의 폐쇄 증상의 병력이 될 것입니다.
- 위장 운동 기능(예: 오피오이드, 프로키네틱스, 항콜린제, 완하제) 또는 산도(PPI, H2RA)를 실질적으로 변경할 수 있는 이전 주에 약물 사용 두 그룹 모두.
- 주당 배변 횟수 < 2회(두 그룹 모두).
- 임신의 위험 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
참가자는 대변에서 캡슐을 삼키고 회수합니다.
대변 및 혈액 샘플과 함께 MS 및 HC 참가자로부터 SIMBA 캡슐로 수집한 장액 샘플은 장내 미생물, 바이러스 및 대사체 분석에 사용됩니다.
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참가자는 캡슐을 삼킬 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16s 마이크로바이옴 시퀀싱 및 LC-MS 대사체 분석은 건강한 대조군과 진단된 MS 환자의 장내 마이크로바이옴 및 대사산물 프로필을 비교하기 위해 이들 샘플에 대해 수행됩니다.
기간: 기준선
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MS의 소장과 건강한 대조군 참가자의 내강액 샘플을 비교하면 MS의 바이오마커로 사용할 수 있는 비정상적인 대사 시그니처를 찾을 수 있습니다.
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기준선
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ELISA, 프로테노믹 방법 및 상업적으로 이용 가능한 분석을 사용하여 분석한 바와 같이 염증의 바이오마커에 대한 다발성 경화증(MS) 및 건강한 대조군 참가자의 혈액 샘플 비교.
기간: 기준선
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다발성 경화증(MS)과 건강한 대조군 참가자의 혈액 샘플을 비교하면 염증 지표와 장 기능 지표를 정량화하는 데 도움이 됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Camara-Lemarroy, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB22-1771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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