Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomin arviointi multippeliskleroosissa

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nimble Science Ltd.

Kliininen tutkimus ohutsuolen mikrobiomin arvioimiseksi multippeliskleroosissa (MS)

Pääsy ohutsuolen mikrobiomiin ja löytää epänormaali mikrobiomi/aineenvaihdunta-allekirjoitus ohutsuolen valonesteen näytteistä MS:ssä verrattuna HC:hen, jota voitaisiin käyttää MS-taudin biomarkkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat nielevät SIMBA-kapselin, joka mahdollistaa minimaalisesti invasiivisen näytteenoton mikrobiomista ja metabolomista syvällä ohutsuolessa. Tutkijat käyttävät kapselinäytteitä päästäkseen ohutsuolen mikrobiomiin ja löytääkseen poikkeavia metabolisia allekirjoituksia ohutsuolen luminaalisista nestenäytteistä multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla verrattuna terveeseen kontrolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Camara-Lemarroy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta mukaan lukien.
  2. sinulla on diagnosoitu multippeliskleroosi (relapsoiva tai toissijaisesti etenevä MS-kohortissa) tai olet terve henkilö, joka asuu samassa taloudessa (ei MS-tauti terveiden kontrollikohorttien osalta)
  3. Ei antibiootteja tai paksusuolenpuhdistuksia/suolen valmistelua edellisten 2 viikon aikana.
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tiedetään olevan nielemishäiriöitä
  2. Tunnettu sairaus, joka tutkijan mielestä johtaisi suolen ahtaumaan tai tukkeutumiseen ja kapselin erittymättömyyden riskiin (erityisiä sairauksia, jotka arvioitaisiin tapauskohtaisesti, ovat akalasia, eosinofiilinen esofagiitti, divertikuliitti, Crohnin tauti sairaus, haavainen paksusuolentulehdus, syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen vuoden aikana tai edellinen ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus. 3) Umpilisäkkeen tai kolekystektomia yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista hyväksytään). Pääasiallinen ratkaiseva tekijä olisi aiempien obstruktiivisten oireiden esiintyminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen maahantuloa.
  3. sellaisten lääkkeiden käyttö edellisellä viikolla, jotka saattoivat merkittävästi muuttaa maha-suolikanavan motorista toimintaa (esim. opioidit, prokinetit, antikolinergit, laksatiivit) tai happamuutta (PPI, H2RA); molemmille ryhmille.
  4. < 2 ulostuskertaa viikossa (molemmat ryhmät).
  5. Raskauden riski tai epäilys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Osallistuja nielee ja hakee kapselin ulosteesta. SIMBA-kapseleilla MS- ja HC-osallistujilta kerättyjä suolennestenäytteitä sekä uloste- ja verinäytteitä käytetään suoliston mikrobiomi-, virus- ja metabolomiin analyysiin.
Laite: SIMBA kapseli
Osallistujat nielevät kapselin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näille näytteille suoritetaan 16s mikrobiomisekvensointi ja LC-MS-metabominen analyysi terveiden kontrolli- ja diagnosoitujen MS-potilaiden suoliston mikrobiomi- ja metaboliittiprofiilien vertaamiseksi.
Aikaikkuna: perusviiva
MS-taudin ohutsuolesta otettujen valonesteen näytteiden vertailu antaa terveille kontrollihenkilöille mahdollisuuden löytää epänormaalit metaboliset allekirjoitukset, joita voidaan käyttää MS-taudin biomarkkereina.
perusviiva
Verinäytteiden vertailu multippeliskleroosista (MS) ja terveistä kontrolliosallistujista tulehduksen biomarkkerien suhteen analysoituna ELISA:lla, protenomisilla menetelmillä ja kaupallisesti saatavilla olevilla määrityksillä.
Aikaikkuna: perusviiva
Multippeliskleroosin (MS) ja terveiden kontrolliosallistujien verinäytteiden vertailu auttaa määrittämään tulehduksen ja suoliston toiminnan merkkiaineet.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nimble Science Ltd.

Yhteistyökumppanit

IGY Life Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Camara-Lemarroy, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB22-1771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa