Mikrobiomin arviointi multippeliskleroosissa
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nimble Science Ltd.
Kliininen tutkimus ohutsuolen mikrobiomin arvioimiseksi multippeliskleroosissa (MS)
Pääsy ohutsuolen mikrobiomiin ja löytää epänormaali mikrobiomi/aineenvaihdunta-allekirjoitus ohutsuolen valonesteen näytteistä MS:ssä verrattuna HC:hen, jota voitaisiin käyttää MS-taudin biomarkkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat nielevät SIMBA-kapselin, joka mahdollistaa minimaalisesti invasiivisen näytteenoton mikrobiomista ja metabolomista syvällä ohutsuolessa.
Tutkijat käyttävät kapselinäytteitä päästäkseen ohutsuolen mikrobiomiin ja löytääkseen poikkeavia metabolisia allekirjoituksia ohutsuolen luminaalisista nestenäytteistä multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla verrattuna terveeseen kontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta mukaan lukien.
- sinulla on diagnosoitu multippeliskleroosi (relapsoiva tai toissijaisesti etenevä MS-kohortissa) tai olet terve henkilö, joka asuu samassa taloudessa (ei MS-tauti terveiden kontrollikohorttien osalta)
- Ei antibiootteja tai paksusuolenpuhdistuksia/suolen valmistelua edellisten 2 viikon aikana.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään olevan nielemishäiriöitä
- Tunnettu sairaus, joka tutkijan mielestä johtaisi suolen ahtaumaan tai tukkeutumiseen ja kapselin erittymättömyyden riskiin (erityisiä sairauksia, jotka arvioitaisiin tapauskohtaisesti, ovat akalasia, eosinofiilinen esofagiitti, divertikuliitti, Crohnin tauti sairaus, haavainen paksusuolentulehdus, syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen vuoden aikana tai edellinen ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus. 3) Umpilisäkkeen tai kolekystektomia yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista hyväksytään). Pääasiallinen ratkaiseva tekijä olisi aiempien obstruktiivisten oireiden esiintyminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen maahantuloa.
- sellaisten lääkkeiden käyttö edellisellä viikolla, jotka saattoivat merkittävästi muuttaa maha-suolikanavan motorista toimintaa (esim. opioidit, prokinetit, antikolinergit, laksatiivit) tai happamuutta (PPI, H2RA); molemmille ryhmille.
- < 2 ulostuskertaa viikossa (molemmat ryhmät).
- Raskauden riski tai epäilys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Osallistuja nielee ja hakee kapselin ulosteesta.
SIMBA-kapseleilla MS- ja HC-osallistujilta kerättyjä suolennestenäytteitä sekä uloste- ja verinäytteitä käytetään suoliston mikrobiomi-, virus- ja metabolomiin analyysiin.
|
Osallistujat nielevät kapselin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näille näytteille suoritetaan 16s mikrobiomisekvensointi ja LC-MS-metabominen analyysi terveiden kontrolli- ja diagnosoitujen MS-potilaiden suoliston mikrobiomi- ja metaboliittiprofiilien vertaamiseksi.
Aikaikkuna: perusviiva
|
MS-taudin ohutsuolesta otettujen valonesteen näytteiden vertailu antaa terveille kontrollihenkilöille mahdollisuuden löytää epänormaalit metaboliset allekirjoitukset, joita voidaan käyttää MS-taudin biomarkkereina.
|
perusviiva
|
|
Verinäytteiden vertailu multippeliskleroosista (MS) ja terveistä kontrolliosallistujista tulehduksen biomarkkerien suhteen analysoituna ELISA:lla, protenomisilla menetelmillä ja kaupallisesti saatavilla olevilla määrityksillä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Multippeliskleroosin (MS) ja terveiden kontrolliosallistujien verinäytteiden vertailu auttaa määrittämään tulehduksen ja suoliston toiminnan merkkiaineet.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Camara-Lemarroy, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB22-1771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .