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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05846607
초음파 검사에서 위가 가득 찬 환자를 식별하기 위한 딥 러닝 접근 방식
2023년 4월 27일 업데이트: le tian wang, Huashan Hospital
수술 전 위 초음파 검사는 수술 전후 흡인 위험을 평가하고 마취 관리를 안내할 때 위 내용물과 부피를 평가하는 데 사용되는 새로 개발된 도구입니다.
그런 다음 높은 흡인 위험을 예측할 수 있는 만복 식별을 위한 효과적인 임상 예측 모델을 구축합니다.
연구 개요
상세 설명
위 내용물의 흡인은 심각한 마취 관련 합병증이 될 수 있습니다.
수술 전 금식은 수술 전후 흡인 위험을 줄이기 위한 일반적인 관행이었습니다.
그러나 수술 프로토콜 후 향상된 회복의 가장 중요한 처방 중 하나는 전통적인 하룻밤 금식 권장 사항에 반대되는 수술 전 금식 시간을 줄이는 것입니다.
마취 전 위 전정부 초음파 검사는 흡인 위험이 있는 환자를 식별하는 역할을 할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 흡인 위험을 예측할 수 있는 만복 식별을 위한 딥러닝 모델을 구축하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Le tian Wang, MD
- 이메일: wanglt5551@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
-
연락하다:
- Le tian Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
수술을 받는 환자 연령: 18~85세 ASA 1~3
제외 기준:
-당뇨병이 있는 경우 열공 탈장, 식도암 등의 상부 위장관 병리 상부 위장관 수술을 받은 경우 위배출 시간에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
데이터는 두 단계로 수집됩니다. 먼저, 8시간의 금식 후 참가자들은 반듯이 누운 자세와 오른쪽 외측 와위(RLD) 자세에서 공복 위 전정부 부위를 측정하기 위해 전문의에게 초음파 검사를 받았습니다(1단계). 초음파 영상으로. 2단계에서 참가자는 아래에 설명된 연구 음료 0~400ml를 무작위로 섭취합니다. 개인은 즉시 누운 자세로 배치되고 또 다른 초음파 스캔이 수행됩니다. 다시 RLD 위치에 있습니다. |
연구를 위한 중재로 사용된 경구 보충제는 DongzheSutang(DAISY FSMP, Jiangsu, China)입니다.
포뮬러에는 탄수화물만 포함되어 있습니다: 제품(포도당 시럽 및 말토덱스트린) 100ml에 12.5g, 열량 밀도는 16.32kcal/g입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모델의 진단 정확도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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