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Uma abordagem de aprendizado profundo para identificar pacientes com estômago cheio na ultrassonografia

27 de abril de 2023 atualizado por: le tian wang, Huashan Hospital
A ultrassonografia gástrica pré-operatória é uma ferramenta recém-desenvolvida usada para avaliar o conteúdo e o volume gástrico na avaliação do risco de aspiração perioperatória e orientar o manejo anestésico. E então construir modelos preditivos clínicos eficazes para identificação de estômago cheio, que podem prever o alto risco de aspiração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aspiração do conteúdo gástrico pode ser uma complicação anestésica grave. O jejum pré-operatório foi uma prática comum para diminuir o risco de aspiração perioperatória. No entanto, uma das prescrições mais importantes dos protocolos de recuperação pós-operatória é a redução do tempo de jejum pré-operatório em oposição à recomendação tradicional de jejum noturno. A ultrassonografia antral gástrica antes da anestesia pode ter um papel na identificação de pacientes com risco de aspiração. O objetivo deste estudo é construir modelos usando aprendizado profundo para identificação de estômago cheio, o que pode prever o risco de aspiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Contato:
          • Le tian Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos à cirurgia Idade: 18~85 anos ASA 1~3

Critério de exclusão:

-Diabetes mellitus Patologia gastrointestinal superior, como hérnia de hiato, câncer esofágico Cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior Em uso de medicação que pode afetar o tempo de esvaziamento gástrico Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimentar

Os dados serão coletados em duas fases. Primeiramente, após um período de jejum de oito horas, os participantes realizaram ultrassonografia por médico especialista com o objetivo de mensurar a área do antro gástrico em jejum na posição supina e em decúbito lateral direito (DLR) (fase 1). Em seguida, o especialista fez a classificação de acordo à imagem de ultrassom.

Na fase 2, o participante irá ingerir de 0 a 400ml da bebida do estudo descrita abaixo aleatoriamente. O indivíduo será imediatamente posicionado em decúbito dorsal e será realizada outra ultrassonografia. Novamente na posição RLD.
Suplemento dietético: Suplemento oral de intervenção
O suplemento oral utilizado como intervenção para o estudo será DongzheSutang(DAISY FSMP,Jiangsu,China). A fórmula contém apenas carboidrato: 12,5g em 100ml de produto (xarope de glicose e maltodextrina), com densidade calórica de 16,32kcal/g.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão de diagnóstico do modelo
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huashan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-491

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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