Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké učení k identifikaci pacientů s plným žaludkem na ultrasonografii

27. dubna 2023 aktualizováno: le tian wang, Huashan Hospital
Předoperační ultrasonografie žaludku je nově vyvinutý nástroj používaný k hodnocení obsahu a objemu žaludku při hodnocení perioperačního rizika aspirace a vedení anestezie. A pak vytvořit účinné klinické prediktivní modely pro identifikaci plného žaludku, které mohou předpovědět vysoké riziko aspirace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aspirace žaludečního obsahu může být vážnou komplikací související s anestezií. Předoperační hladovění bylo běžnou praxí ke snížení perioperačního rizika aspirace. Nicméně jedním z nejdůležitějších předpisů pro lepší zotavení po operaci je zkrácení předoperační doby hladovění v rozporu s tradičním doporučením celonočního hladovění. Antrální sonografie žaludku před anestezií může hrát roli při identifikaci pacientů s rizikem aspirace. Cílem této studie je sestrojit modely využívající hluboké učení pro identifikaci plného žaludku, které mohou predikovat riziko aspirace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Fudan University affiliated Huashan Hospital
        • Kontakt:
          • Le tian Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující operaci Věk: 18~85 let ASA 1~3

Kritéria vyloučení:

-Diabetes mellitus Patologie horní části gastrointestinálního traktu, jako je hiátová kýla, rakovina jícnu Před operací horní části GI Léky, které mohou ovlivnit dobu vyprazdňování žaludku Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experiment

Data budou shromažďována ve dvou fázích. Nejprve po osmihodinovém hladovění absolvovali účastníci ultrazvukové vyšetření odborným lékařem s cílem změřit oblast žaludečního antra nalačno v poloze na zádech a na pravé straně laterálního dekubitu (RLD) (fáze 1). Poté odborník provedl klasifikaci podle na ultrazvukový snímek.

Ve fázi 2 účastník náhodně pozře 0 až 400 ml níže popsaného studijního nápoje. Jedinec bude okamžitě umístěn do polohy na zádech a bude provedeno další ultrazvukové vyšetření. Opět v poloze RLD.
Doplněk stravy: Intervenční perorální doplněk
Perorální doplněk používaný jako intervence pro studii bude DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, Čína). Složení obsahuje pouze sacharidy: 12,5 g ve 100 ml produktu (glukózový sirup a maltodextrin), s kalorickou hustotou 16,32 kcal/g.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost modelu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Le tian Wang, MD, Fudan University affiliated Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastic Antrum

Klinické studie na Intervenční perorální doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit