Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход к глубокому обучению для выявления пациентов с полным желудком на УЗИ

27 апреля 2023 г. обновлено: le tian wang, Huashan Hospital
Предоперационное УЗИ желудка — это недавно разработанный инструмент, используемый для оценки содержимого и объема желудка при оценке периоперационного риска аспирации и руководства анестезией. А затем создайте эффективные клинические прогностические модели для выявления полного желудка, которые могут предсказать высокий риск аспирации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аспирация желудочного содержимого может быть серьезным осложнением, связанным с анестезией. Предоперационное голодание было обычной практикой для снижения периоперационного риска аспирации. Тем не менее, одним из наиболее важных предписаний протоколов ускоренного восстановления после операции является сокращение времени предоперационного голодания по сравнению с традиционной рекомендацией ночного голодания. УЗИ антрального отдела желудка до анестезии может иметь значение для выявления пациентов с риском аспирации. Целью этого исследования является построение моделей с использованием глубокого обучения для выявления полного желудка, которые могут предсказать риск аспирации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Контакт:
          • Le tian Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие операцию Возраст: 18~85 лет ASA 1~3

Критерий исключения:

- Сахарный диабет Патология верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такая как грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рак пищевода Предшествующая хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ Прием лекарств, которые могут повлиять на время опорожнения желудка Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эксперимент

Данные будут собираться в два этапа. Во-первых, после восьмичасового периода голодания участники получили ультразвуковое сканирование у врача-эксперта с целью измерения площади антрального отдела желудка натощак в положении лежа на спине и на правом боку (RLD) (фаза 1). Затем эксперт провел оценку в соответствии с к ультразвуковому изображению.

На этапе 2 участник случайным образом выпивает от 0 до 400 мл исследуемого напитка, описанного ниже. Человек будет немедленно помещен в лежачее положение, и будет проведено еще одно ультразвуковое сканирование. Снова в положении RLD.
Диетическая добавка: Интервенционная пероральная добавка
Пероральная добавка, используемая в качестве вмешательства для исследования, будет DongzheSutang (DAISY FSMP, Цзянсу, Китай). Формула содержит только углеводы: 12,5 г на 100 мл продукта (сироп глюкозы и мальтодекстрин) с калорийностью 16,32 ккал/г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая точность модели
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-491

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться