- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846607
En dyb læringstilgang til at identificere patienter med fuld mave på ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Le tian Wang, MD
- E-mail: wanglt5551@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Le tian Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter under operation Alder: 18~85 år ASA 1~3
Ekskluderingskriterier:
-Diabetes mellitus Øvre gastrointestinale patologi såsom hiatus brok, esophageal cancer Før operation til øvre GI På medicin, der kan påvirke mavetømningstiden Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperiment
Dataene vil blive indsamlet i to faser. For det første modtog deltagerne efter en fasteperiode på otte timer en ultralydsscanning af en sagkyndig læge med det formål at måle det fastende gastriske antrum område i rygliggende og højre lateral decubitus(RLD)position (fase 1). Derefter foretog eksperten bedømmelsen iht. til ultralydsbilledet. I fase 2 indtager deltageren 0 til 400 ml af undersøgelsesdrikken beskrevet nedenfor tilfældigt. Individet vil straks blive placeret i liggende stilling, og endnu en ultralydsskanning vil blive udført. Igen i RLD-positionen. |
Det orale supplement, der bruges som intervention til undersøgelsen, vil være DongzheSutang(DAISY FSMP, Jiangsu, Kina).
Formlen indeholder kun kulhydrat: 12,5 g i 100 ml produkt (glukosesirup og maltodextrin), med en kalorietæthed på 16,32 kcal/g.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af modellen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-491
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .