- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05846607
Un enfoque de aprendizaje profundo para identificar pacientes con estómago lleno en ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Le tian Wang, MD
- Correo electrónico: wanglt5551@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
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Contacto:
- Le tian Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía Edad: 18~85 años ASA 1~3
Criterio de exclusión:
-Diabetes mellitus Patología gastrointestinal superior como hernia de hiato, cáncer de esófago Cirugía previa del GI superior Con medicación que puede afectar el tiempo de vaciado gástrico Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimento
La recogida de datos se realizará en dos fases. En primer lugar, después de un período de ayuno de ocho horas, los participantes recibieron una ecografía realizada por un médico experto con el objetivo de medir el área del antro gástrico en ayunas en posición supina y en decúbito lateral derecho (DLR) (fase 1). Luego, el experto realizó la clasificación de acuerdo con a la imagen de ultrasonido. En la fase 2, el participante ingerirá aleatoriamente de 0 a 400 ml de la bebida del estudio que se describe a continuación. Inmediatamente se colocará al individuo en decúbito supino y se realizará otra ecografía. De nuevo en la posición RLD. |
El suplemento oral utilizado como intervención para el estudio será DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, China).
La fórmula contiene solo carbohidratos: 12,5 g en 100 ml de producto (jarabe de glucosa y maltodextrina), con una densidad calórica de 16,32 kcal/g.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del modelo.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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