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Un enfoque de aprendizaje profundo para identificar pacientes con estómago lleno en ecografía

27 de abril de 2023 actualizado por: le tian wang, Huashan Hospital
La ultrasonografía gástrica preoperatoria es una herramienta recientemente desarrollada que se utiliza para evaluar el contenido y el volumen gástricos al evaluar el riesgo de aspiración perioperatoria y guiar el manejo anestésico. Y luego construya modelos predictivos clínicos efectivos para la identificación de estómago lleno, lo que puede predecir el alto riesgo de aspiración.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La aspiración del contenido gástrico puede ser una complicación grave relacionada con la anestesia. El ayuno preoperatorio fue una práctica común para disminuir el riesgo de aspiración perioperatoria. Sin embargo, una de las prescripciones más importantes de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía es la reducción del tiempo de ayuno preoperatorio en oposición a la recomendación tradicional de ayuno nocturno. La ecografía del antro gástrico antes de la anestesia puede tener un papel en la identificación de pacientes con riesgo de aspiración. El objetivo de este estudio es construir modelos utilizando aprendizaje profundo para la identificación de estómago lleno, que pueden predecir el riesgo de aspiración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Contacto:
          • Le tian Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sometidos a cirugía Edad: 18~85 años ASA 1~3

Criterio de exclusión:

-Diabetes mellitus Patología gastrointestinal superior como hernia de hiato, cáncer de esófago Cirugía previa del GI superior Con medicación que puede afectar el tiempo de vaciado gástrico Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimento

La recogida de datos se realizará en dos fases. En primer lugar, después de un período de ayuno de ocho horas, los participantes recibieron una ecografía realizada por un médico experto con el objetivo de medir el área del antro gástrico en ayunas en posición supina y en decúbito lateral derecho (DLR) (fase 1). Luego, el experto realizó la clasificación de acuerdo con a la imagen de ultrasonido.

En la fase 2, el participante ingerirá aleatoriamente de 0 a 400 ml de la bebida del estudio que se describe a continuación. Inmediatamente se colocará al individuo en decúbito supino y se realizará otra ecografía. De nuevo en la posición RLD.

El suplemento oral utilizado como intervención para el estudio será DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, China). La fórmula contiene solo carbohidratos: 12,5 g en 100 ml de producto (jarabe de glucosa y maltodextrina), con una densidad calórica de 16,32 kcal/g.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica del modelo.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-491

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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