Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély tanulási megközelítés a teljes gyomrú betegek azonosítására ultrahangon

2023. április 27. frissítette: le tian wang, Huashan Hospital
A preoperatív gyomor-ultrahangvizsgálat egy újonnan kifejlesztett eszköz a gyomortartalom és -térfogat értékelésére a perioperatív aspirációs kockázat felmérésében és az érzéstelenítés kezelésében. Ezután készítsen hatékony klinikai prediktív modelleket a telt gyomor azonosítására, amelyek előre jelezhetik a magas aspirációs kockázatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomortartalom aspirációja súlyos érzéstelenítéssel összefüggő szövődmény lehet. A műtét előtti koplalás általános gyakorlat volt a perioperatív aspirációs kockázat csökkentésére. Mindazonáltal, a műtét utáni jobb felépülés egyik legfontosabb előírása a műtét előtti éhezési idő csökkentése, szemben az éjszakai böjt hagyományos ajánlásával. Az érzéstelenítést megelőző gyomor antrális ultrahangvizsgálata szerepet játszhat az aspiráció kockázatának kitett betegek azonosításában. A tanulmány célja a mély tanulást használó modellek felépítése a telt gyomor azonosítására, amelyek előre jelezhetik az aspirációs kockázatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Fudan University affiliated Huashan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Le tian Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Műtéten átesett betegek Életkor: 18-85 év ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

-Diabetes mellitus Felső emésztőrendszeri kórképek, mint például hiatus hernia, nyelőcsőrák Műtét előtt a felső GI-ben Olyan gyógyszerekről, amelyek befolyásolhatják a gyomorürülési időt Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérlet

Az adatok gyűjtése két szakaszban történik. Először is, nyolc órás éheztetés után a résztvevők ultrahangos vizsgálatot kaptak a szakértő orvostól azzal a céllal, hogy megmérjék az éhgyomor antrum területét fekvő és jobb oldali decubitus (RLD) pozícióban (1. fázis). Ezután a szakértő elvégezte az osztályozást. az ultrahang képhez.

A 2. fázisban a résztvevő véletlenszerűen 0-400 ml alább leírt vizsgálati italt fogyaszt el. Az egyént azonnal fekvő helyzetbe kell helyezni, és újabb ultrahangvizsgálatot végeznek. Ismét RLD pozícióban.
Étrend-kiegészítő: Intervenciós szóbeli kiegészítés
A tanulmány beavatkozásaként alkalmazott orális kiegészítés a DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, Kína). A képlet csak szénhidrátot tartalmaz: 12,5 g 100 ml termékben (glükózszirup és maltodextrin), 16,32 kcal/g kalóriasűrűséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A modell diagnosztikai pontossága
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Le tian Wang, MD, Fudan University affiliated Huashan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-491

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervenciós szóbeli kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel