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Ein Deep-Learning-Ansatz zur Identifizierung von Patienten mit vollem Magen im Ultraschall

27. April 2023 aktualisiert von: le tian wang, Huashan Hospital
Die präoperative Magen-Ultraschalluntersuchung ist ein neu entwickeltes Instrument zur Bewertung des Mageninhalts und -volumens bei der Beurteilung des perioperativen Aspirationsrisikos und der Steuerung des Anästhesiemanagements. Und dann bauen Sie effektive klinische Vorhersagemodelle zur Erkennung eines vollen Magens auf, die das hohe Aspirationsrisiko vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aspiration von Mageninhalt kann eine ernsthafte anästhesiebedingte Komplikation sein. Präoperatives Fasten war eine gängige Praxis, um das perioperative Aspirationsrisiko zu verringern. Eine der wichtigsten Vorschriften für eine verbesserte Erholung nach Operationsprotokollen ist jedoch die Reduzierung der präoperativen Fastenzeit im Gegensatz zur traditionellen Empfehlung des Fastens über Nacht. Magen-Antral-Sonographie vor Anästhesie kann eine Rolle bei der Identifizierung von Patienten mit Aspirationsrisiko spielen. Das Ziel dieser Studie ist es, mithilfe von Deep Learning Modelle zur Erkennung eines vollen Magens zu konstruieren, die das Aspirationsrisiko vorhersagen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Fudan University affiliated Huashan Hospital
        • Kontakt:
          • Le tian Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Operation unterziehen Alter: 18~85 ja ASA 1~3

Ausschlusskriterien:

-Diabetes mellitus Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts wie Hiatushernie, Speiseröhrenkrebs Voroperationen am oberen Gastrointestinaltrakt Medikamente, die die Magenentleerungszeit beeinflussen können Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment

Die Datenerhebung erfolgt in zwei Phasen. Zunächst erhielten die Teilnehmer nach einer Fastenzeit von acht Stunden eine Ultraschalluntersuchung durch einen Facharzt mit dem Ziel, den nüchternen Magenantrumbereich in Rücken- und Rechtsseitenlage (RLD) zu messen (Phase 1). Anschließend nahm der Experte die Einstufung entsprechend vor zum Ultraschallbild.

In Phase 2 nimmt der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 0 bis 400 ml des unten beschriebenen Studiengetränks zu sich. Die Person wird sofort in Rückenlage positioniert und eine weitere Ultraschalluntersuchung wird durchgeführt. Wieder in der RLD-Position.
Nahrungsergänzungsmittel: Intervention orale Ergänzung
Die orale Ergänzung, die als Intervention für die Studie verwendet wird, ist DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, China). Die Formel enthält nur Kohlenhydrate: 12,5 g in 100 ml Produkt (Glukosesirup und Maltodextrin) mit einer Kaloriendichte von 16,32 kcal/g.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des Modells
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huashan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Le tian Wang, MD, Fudan University affiliated Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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