- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846607
Metoda głębokiego uczenia się w celu identyfikacji pacjentów z pełnym żołądkiem w badaniu ultrasonograficznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Le tian Wang, MD
- E-mail: wanglt5551@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Le tian Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani operacjom Wiek: 18~85 lat ASA 1~3
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca Patologia górnego odcinka przewodu pokarmowego, taka jak przepuklina rozworu przełykowego, rak przełyku Przed operacją górnego odcinka przewodu pokarmowego Leki, które mogą wpływać na czas opróżniania żołądka Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperyment
Dane będą zbierane w dwóch etapach. Najpierw, po ośmiogodzinnym okresie postu, uczestnicy zostali poddani badaniu ultrasonograficznemu przez lekarza biegłego w celu zmierzenia powierzchni jamy żołądka na czczo w pozycji leżącej na plecach i prawostronnej (RLD) (faza 1). Następnie ekspert dokonał oceny zgodnie z do obrazu USG. W fazie 2 uczestnik losowo spożyje od 0 do 400 ml badanego napoju opisanego poniżej. Osoba zostanie natychmiast ułożona w pozycji leżącej i zostanie przeprowadzone kolejne badanie USG. Ponownie w pozycji RLD. |
Doustnym suplementem stosowanym jako interwencja w badaniu będzie DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, Chiny).
Formuła zawiera tylko węglowodany: 12,5g w 100ml produktu (syrop glukozowy i maltodekstryna), o kaloryczności 16,32kcal/g.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna modelu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .