Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een diepgaande leerbenadering om patiënten met een volle maag op echografie te identificeren

27 april 2023 bijgewerkt door: le tian wang, Huashan Hospital
Preoperatieve echografie van de maag is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel dat wordt gebruikt om de maaginhoud en het maagvolume te evalueren bij het beoordelen van het perioperatieve aspiratierisico en om anesthesiebeheer te begeleiden. En bouw vervolgens effectieve klinische voorspellende modellen voor identificatie van volle maag, die het hoge aspiratierisico kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aspiratie van de maaginhoud kan een ernstige anesthesiegerelateerde complicatie zijn. Preoperatief vasten was een gangbare praktijk om het risico op perioperatieve aspiratie te verminderen. Een van de belangrijkste voorschriften voor verbeterd herstel na operatieprotocollen is echter het verkorten van de preoperatieve vastentijd in tegenstelling tot de traditionele aanbeveling van 's nachts vasten. Maag-antrale echografie voorafgaand aan anesthesie kan een rol spelen bij het identificeren van patiënten die het risico lopen op aspiratie. Het doel van deze studie is om modellen te construeren met behulp van deep learning voor de identificatie van een volle maag, die het aspiratierisico kan voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Contact:
          • Le tian Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een operatie ondergaan Leeftijd: 18~85 ja ASA 1~3

Uitsluitingscriteria:

-Diabetes mellitus Bovenste gastro-intestinale pathologie zoals hiatus hernia, slokdarmkanker Eerdere operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal Medicatie die de maagledigingstijd kan beïnvloeden Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experiment

De gegevens worden in twee fasen verzameld. Ten eerste kregen de deelnemers na een nuchtere periode van acht uur een echografie door een deskundige arts met als doel het nuchtere maag-antrumgebied te meten in liggende en rechter laterale decubitus (RLD) -positie (fase 1). Vervolgens maakte de expert de beoordeling volgens naar het ultrasone beeld.

In fase 2 neemt de deelnemer willekeurig 0 tot 400 ml van de hieronder beschreven studiedrank in. Het individu wordt onmiddellijk in rugligging gepositioneerd en er wordt opnieuw een echografie uitgevoerd. Wederom in de RLD-positie.
Voedingssupplement: Interventie oraal supplement
Het orale supplement dat als interventie voor de studie wordt gebruikt, is DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, China). De formule bevat alleen koolhydraten: 12,5 g in 100 ml product (glucosestroop en maltodextrine), met een calorische dichtheid van 16,32 kcal/g.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van het model
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren