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Un approccio di deep learning per identificare i pazienti con stomaco pieno sull'ecografia

27 aprile 2023 aggiornato da: le tian wang, Huashan Hospital
L'ecografia gastrica preoperatoria è uno strumento di nuova concezione utilizzato per valutare il contenuto e il volume gastrico nella valutazione del rischio di aspirazione perioperatoria e guidare la gestione dell'anestesia. E quindi costruire modelli predittivi clinici efficaci per l'identificazione dello stomaco pieno, che possono prevedere l'elevato rischio di aspirazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aspirazione del contenuto gastrico può essere una grave complicanza correlata all'anestesia. Il digiuno preoperatorio era una pratica comune per ridurre il rischio di aspirazione perioperatoria. Tuttavia, una delle prescrizioni più importanti per migliorare il recupero dopo i protocolli chirurgici è la riduzione del tempo di digiuno preoperatorio in opposizione alla tradizionale raccomandazione del digiuno notturno. L'ecografia gastrica antrale prima dell'anestesia può avere un ruolo nell'identificazione dei pazienti a rischio di aspirazione. Lo scopo di questo studio è costruire modelli utilizzando il deep learning per l'identificazione dello stomaco pieno, che può prevedere il rischio di aspirazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Contatto:
          • Le tian Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico Età: 18~85 anni ASA 1~3

Criteri di esclusione:

-Diabete mellito Patologie del tratto gastrointestinale superiore come ernia iatale, cancro esofageo Precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore In terapia con farmaci che possono influenzare il tempo di svuotamento gastrico Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentare

I dati saranno raccolti in due fasi. In primo luogo, dopo un periodo di digiuno di otto ore, i partecipanti hanno ricevuto un'ecografia da un medico esperto con l'obiettivo di misurare l'area dell'antro gastrico a digiuno in posizione supina e di decubito laterale destro (RLD) (fase 1). Quindi l'esperto ha effettuato la classificazione secondo all'immagine ecografica.

Nella fase 2, il partecipante ingerirà casualmente da 0 a 400 ml della bevanda dello studio descritta di seguito. L'individuo verrà immediatamente posizionato in posizione supina e verrà eseguita un'altra ecografia. Di nuovo nella posizione RLD.
Integratore alimentare: Supplemento orale di intervento
Il supplemento orale utilizzato come intervento per lo studio sarà DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, Cina). La formula contiene solo carboidrati: 12,5 g in 100 ml di prodotto (sciroppo di glucosio e maltodestrina), con una densità calorica di 16,32 kcal/g.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica del modello
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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