Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dyp læringsmetode for å identifisere pasienter med full mage på ultralyd

27. april 2023 oppdatert av: le tian wang, Huashan Hospital
Preoperativ gastrisk ultrasonografi er et nyutviklet verktøy som brukes til å evaluere mageinnhold og -volum for å vurdere perioperativ aspirasjonsrisiko og veilede anestesibehandling. Og deretter bygge opp effektive kliniske prediktive modeller for identifisering av full mage, som kan forutsi høy aspirasjonsrisiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aspirasjon av mageinnhold kan være en alvorlig anestetikarelatert komplikasjon. Preoperativ faste var en vanlig praksis for å redusere perioperativ aspirasjonsrisiko. En av de viktigste reseptene for økt utvinning etter operasjonsprotokoller er imidlertid reduksjonen av preoperativ fastetid i motsetning til den tradisjonelle anbefalingen om faste over natten. Gastrisk antral sonografi før anestesi kan ha en rolle i å identifisere pasienter med risiko for aspirasjon. Målet med denne studien er å konstruere modeller ved bruk av dyp læring for identifisering av full mage, som kan forutsi aspirasjonsrisikoen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Le tian Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår kirurgi Alder: 18~85 år ASA 1~3

Ekskluderingskriterier:

-Diabetes mellitus Øvre gastrointestinal patologi som hiatus brokk, esophageal cancer Før operasjon til øvre GI På medisiner som kan påvirke magetømmingstid Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperiment

Dataene vil bli samlet inn i to faser. For det første, etter en fasteperiode på åtte timer, mottok deltakerne ultralydsskanning av sakkyndig lege med mål om å måle det fastende gastriske antrumområdet i liggende og høyre lateral decubitus(RLD)stilling(fase 1). Deretter foretok eksperten graderingen iht. til ultralydbildet.

I fase 2 vil deltakeren innta 0 til 400 ml av studiedrikken beskrevet nedenfor tilfeldig. Individet vil umiddelbart bli plassert i liggende stilling og en ny ultralydsskanning vil bli utført. Igjen i RLD-posisjonen.
Kosttilskudd: Intervensjon muntlig supplement
Det orale tilskuddet som brukes som intervensjon for studien vil være DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, Kina). Formelen inneholder kun karbohydrat: 12,5 g i 100 ml produkt (glukosesirup og maltodekstrin), med en kaloritetthet på 16,32 kcal/g.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av modellen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-491

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere