- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846607
Une approche d'apprentissage en profondeur pour identifier les patients ayant l'estomac plein à l'échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Le tian Wang, MD
- E-mail: wanglt5551@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
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Contact:
- Le tian Wang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une intervention chirurgicale Âge : 18 à 85 ans ASA 1 à 3
Critère d'exclusion:
-Diabète sucré Pathologie gastro-intestinale supérieure telle qu'une hernie hiatale, un cancer de l'œsophage Chirurgie antérieure de l'appareil gastro-intestinal supérieur Prise de médicaments susceptibles d'affecter le temps de vidange gastrique Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérience
Les données seront collectées en deux phases. Tout d'abord, après une période de jeûne de huit heures, les participants ont reçu une échographie par un médecin expert dans le but de mesurer la zone de l'antre gastrique à jeun en position couchée et en décubitus latéral droit (RLD) (phase 1). Ensuite, l'expert a fait le classement selon à l'image échographique. Dans la phase 2, le participant ingérera de 0 à 400 ml de la boisson à l'étude décrite ci-dessous au hasard. L'individu sera immédiatement positionné en décubitus dorsal et une autre échographie sera effectuée. Encore une fois en position RLD. |
Le supplément oral utilisé comme intervention pour l'étude sera DongzheSutang (DAISY FSMP, Jiangsu, Chine).
La formule ne contient que des glucides : 12,5 g dans 100 ml de produit (sirop de glucose et maltodextrine), avec une densité calorique de 16,32 kcal/g.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision diagnostique du modèle
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Le tian Wang, MD, Fudan University Affiliated Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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