난치성 당뇨병성 황반 부종을 위한 유리체강내 덱사메타손 임플란트:
2023년 5월 5일 업데이트: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
난치성 당뇨병성 황반 부종에 대한 유리체강내 덱사메타손 삽입물: 치료 및 재치료의 해부학적 및 기능적 결과
우리는 오랫동안(2016년부터) 내화 DME에 DEX를 사용해 왔습니다.
따라서 우리는 난치성 DME에 대한 DEX 요법의 해부학적 및 기능적 결과를 모두 평가하여 결과를 공유하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구는 난치성 DME 사례에 대해 단일 주사 및/또는 재치료를 통해 DEX 요법의 해부학적 및 기능적 결과를 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년에서 2022년 사이에 Ozurdex가 사용된 비견인 미만성 당뇨병성 황반 부종(NTDME) 환자의 기록에 대한 후향적 검토.
설명
포함 기준:
• 연령: 16세 이상(성인)
- 성별: 둘 다
- CMT가 있는 NTDME >300 u
- < CMT 10% 감소(이전 치료보다)
- CMT의 < 50u 감소(이전 치료보다)
- BCVA의 악화 > E 차트에서 1줄.
- 이전 치료 이후 기간: DEX 3개월, Anti-VEGF 1개월
- 가짜 눈
- NPDR, PRP 처리된 PDR
제외 기준:
• 수정안
- 조절되지 않는 녹내장(IOP > 24mmHg 또는 컵 디스크 비율 0.8 이상)
- 헤르페스 바이러스 감염.
- 처리되지 않은 PDR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 황반 두께의 변화(마이크론)(CMT 변화)
기간: 기준선과 6개월 사이
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중앙 황반 두께의 변화(마이크론)(CMT 변화)
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기준선과 6개월 사이
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최고교정시력의 변화(BCVA 변화) )
기간: 기준선과 6개월 사이
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최고교정시력의 변화선(BCVA 변화) )
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기준선과 6개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DEX 주사 횟수
기간: 기준선과 6개월 사이
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DEX 주사 횟수
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기준선과 6개월 사이
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후속 조치 중 항-VEGF로 전환
기간: 기준선과 6개월 사이
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후속 조치 중 항-VEGF로 전환(예 또는 아니오)
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기준선과 6개월 사이
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후속 조치 기간(개월)
기간: 기준선과 6개월 사이
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후속 조치 기간(개월)
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기준선과 6개월 사이
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CMT 변화 > 100 u
기간: 기준선과 6개월 사이
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CMT 변경 > 100 u (예/아니오)
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기준선과 6개월 사이
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CMT 변화 > 200 u
기간: 기준선과 6개월 사이
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CMT 변경 > 200 u (예/아니오)
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기준선과 6개월 사이
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BCVA 변경 >= 2줄
기간: 기준선과 6개월 사이
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BCVA 변경 >= 2줄(예/아니요)
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기준선과 6개월 사이
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합병증 : 고안압증, 가성포도막염, 안구내염, RD
기간: 기준선과 6개월 사이
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합병증 : 고안압증, 가성포도막염, 안구내염, RD (예 / 아니오)
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기준선과 6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-21-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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