- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05848076
만성 요통 환자에 대한 치료적 신경과학 교육의 효과
치료적 신경과학 교육이 만성 요통 환자의 결절성 통증 및 장애에 미치는 영향
연구는 무작위 통제 추적이 될 것이며, 사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 허리 통증으로 진단된 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다.
사전 평가는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 및 수정된 Oswestry 장애 지수를 통한 주관적 측정으로 통증 및 장애를 사용하고 객관적 측정으로 고니오미터에 의한 목재 범위를 사용하여 수행됩니다. 한 그룹은 치료적 신경과학 교육과 코어 안정성 운동으로 치료를 받을 대상이고 두 번째 그룹은 코어 안정성 운동입니다. 각 피험자는 주당 3회 치료로 18회기를 받았습니다. 세션 후 기록된 치료 후 값. 정의된 연구 설정에서 데이터 수집 후 데이터는 라호르의 Riphah International University에서 입력 및 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(LBP)은 전 세계적으로 매우 흔한 근골격계 장애이자 주요 장애 원인입니다. 수많은 역학 데이터에 따르면 11%-84%의 사람들이 일생에 한 번 이상 하부 척추에 통증을 경험하거나 경험했거나 경험할 것입니다. 전 세계적으로 9.4%의 유병률로 LBP는 장애가 있는 연수에서 가장 높은 순위를 차지했으며 전체 질병 부담에서 6위를 차지했습니다. 파키스탄은 요통으로 인해 56%를 겪을 수 있습니다. 말초 및 CNS의 통증 관련 감각 경로로 인해 민감도 증가 Nociplastic 통증은 일반적인 신경생리학적 메커니즘을 공유하는 다양한 범위의 임상 조건에 적용될 수 있는 포괄적인 용어로 간주되어야 합니다.
TNE 개념의 주요 관심사는 조직의 해부학 및 구조 문제에 초점을 맞추는 대신 통증 상태를 뒷받침하는 생물학 및 생리학에 대한 환자의 느낌을 높이는 것입니다. 조직 손상의 결과가 아닐 수 있습니다
코어 안정성 훈련(CST) 프로그램 이 유형의 운동은 다양한 위치에서 척추를 안정화하고 더 작고 더 깊은 후방 근육을 강조하는 능력에 초점을 맞춥니다. 이 근육의 지구력을 증가시켜 올바른 신체 상태를 재훈련하고 유지하여 척추를 안정시켜 통증, 성능 및 ROM을 개선합니다.
TNE 효과를 CLBP의 코어 안정성 운동과 비교한 문헌 연구는 거의 없지만 TNE를 CLBP에 영향을 미치는 nociplastic 통증과 비교할 수 있는 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Layyah, Punjab, 파키스탄
- District Headquarter Hospital Layyah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확산성 만성 요통
- 통증 증가에 대한 두려움으로 움직임을 멈춤
- CLBP의 불안 및 수면 문제
- 6개월 동안 대부분의 날 동안 증상 지속
- 진통제 이외의 치료 없음
제외 기준:
- 당뇨병 멜라이트
- 방사통
- 척추 수술, 골절, 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성을 갖춘 TNE
요추에 대한 그룹 A(TNE with CORE STABILITY) 이 McGill 운동은 척추가 다양한 위치에서 안정되는 능력에 초점을 맞추고 각 근육의 3세트씩 3세트를 보충하고 환자에게 통증에 대해 간략하게 설명합니다. 연구 참가자는 다음을 받게 됩니다. 6주 동안 총 18회 세션은 주당 3회 치료 세션을 고려합니다.
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McGill 운동은 다양한 위치에서 척추를 안정시키는 능력에 초점을 맞춥니다.
허리를 위한 McGill 운동.
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활성 비교기: 코어 안정성
허리를 위한 McGill 운동.
각 근육에 대해 30초 유지 및 각 반복에 대해 30초 휴식 간격으로 3세트 반복을 포함했습니다.
연구원은 환자를 재평가합니다.
치료 후 환자는 NPR(Numeric Pain Rating Scale), 운동 범위(Goniometer 및 Oswestry 장애 지수(ODI))를 완료합니다.
모든 연구 참가자는 6주 동안 총 18개의 치료 세션을 받게 되며, 이는 주당 03개의 치료 세션으로 구성됩니다.
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허리를 위한 McGill 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 숫자 통증 등급 척도
기간: 3 주
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NPRS(숫자 통증 등급 척도) NPRS는 통증 강도를 결정하기 위한 11점 숫자 등급 척도를 기반으로 합니다. ;통증), 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 통증 강도 |
3 주
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수정된 Oswestry 장애 지수(장애 및 기능)
기간: 3 주
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수정된 Oswestry 장애 지수 수정된 Oswestry 장애 지수의 우르두어 버전은 척추 장애 관리에 사용되는 주요 상태별 결과 측정 중 하나가 되었습니다.
기준선 평가에서 12주 개입 동안 각 운동 세션 후, 마지막으로 개입 프로그램 종료 시 MODI 점수가 기록됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오미터(동작 범위)
기간: 3 주
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고니오미터는 관절에서 사용 가능한 동작 범위를 측정하는 기구입니다.
관절의 각 평면에서 관절 범위를 측정하는 기술과 과학을 고니오메트리라고 합니다.
동작 범위를 측정하기 위해 물리 치료사는 가장 일반적으로 고니오미터를 사용합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
- 수석 연구원: Ume Habiba, study principle investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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TNE에 대한 임상 시험
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante완전한
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University of North Carolina, Chapel HillAmerican Gastroenterological Association완전한
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Christopher C. Thompson, MD, MScEvoEndo, Inc.모병