- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05848076
Efectos de la educación en neurociencia terapéutica en pacientes con dolor lumbar crónico
Efectos de la educación en neurociencia terapéutica sobre el dolor nociplásico y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado. Los sujetos diagnosticados con dolor lumbar que cumplan con los criterios predeterminados de inclusión y exclusión se dividirán en dos grupos.
La evaluación previa se realizará utilizando el dolor y la discapacidad como medida subjetiva a través de la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el índice de discapacidad de Oswestry modificado y el rango de madera por goniómetro como medida objetiva. Un grupo será tratado con educación en neurociencia terapéutica y ejercicio de estabilidad central y el segundo grupo es ejercicio de estabilidad central. Cada sujeto recibió 18 sesiones con 3 tratamientos por semana. Valores posteriores al tratamiento registrados después de la sesión. Después de la recopilación de datos del entorno de estudio definido, los datos se ingresarán y analizarán en la Universidad Internacional Riphah, Lahore.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (LBP) es un trastorno musculoesquelético muy común y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Numerosos datos epidemiológicos muestran que entre el 11 % y el 84 % de las personas experimentan, han experimentado o experimentarán dolor en la parte inferior de la columna al menos una vez en la vida. Con una prevalencia global del 9,4 %, el dolor lumbar ocupó el primer lugar en el número de años vividos con una discapacidad y el sexto lugar en la carga general de enfermedad. Pakistán puede sufrir un 56 % de dolor lumbar El dolor nociplásico se puede definir mecánicamente como el dolor que surge de la función alterada de vías sensoriales relacionadas con el dolor en la periferia y el SNC, lo que provoca un aumento de la sensibilidad El dolor nociplásico debe verse como una terminología general que se puede aplicar a una amplia gama de condiciones clínicas que comparten mecanismos neurofisiológicos comunes.
La principal preocupación del concepto TNE es aumentar la sensación del paciente de que la biología y la fisiología sustentan su condición de dolor en lugar de centrarse en los problemas de anatomía y estructura del tejido. es posible que no sea el resultado de daño tisular. Se han ofrecido varios tratamientos no quirúrgicos para ayudar y disminuir el dolor lumbar, como manipulación articular, ejercicios terapéuticos tradicionales y medicamentos.
programa de entrenamiento de estabilidad central (CST) este tipo de ejercicio se enfoca en la capacidad de la columna para estabilizarse en diferentes posiciones y enfatizar los músculos más pequeños, más profundos y posteriores. Al aumentar la resistencia de estos músculos, se vuelven a entrenar y mantienen la condición física correcta para estabilizar la columna y mejorar el dolor, el rendimiento y el ROM.
Hay pocos estudios en la literatura que comparen el efecto TNE con el ejercicio de estabilidad central en CLBP; sin embargo, no ha habido estudios que puedan comparar TNE con dolor nociplásico cuyos efectos en CLBP
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistán
- District Headquarter Hospital Layyah
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico difuso
- Detener el movimiento por miedo a aumentar el dolor.
- Ansiedad y problemas de sueño con CLBP
- Duración de los síntomas la mayoría de los días en 6 meses
- Ningún tratamiento más que analgésicos
Criterio de exclusión:
- melitos de diabetes
- dolor radiante
- Cirugía de columna, fractura, artritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TNE con estabilidad central
Grupo A (TNE CON ESTABILIDAD DEL NÚCLEO) en la parte baja de la espalda, este ejercicio de McGill se enfoca en la capacidad de la columna para estabilizarse en diferentes posiciones 3 series de 3 reposiciones con cada músculo y explicar brevemente al paciente sobre su dolor. Los participantes del estudio recibirán el total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas considere 3 sesiones de tratamiento por semana
|
El ejercicio de McGill se centra en la capacidad de la columna vertebral para estabilizarse en diferentes posiciones 3 series de 3 reposiciones con cada músculo y explica brevemente al paciente su dolor
Ejercicios de McGill para la espalda baja.
|
|
Comparador activo: Estabilidad central
Ejercicios de McGill para la espalda baja.
involucró 3 series de 3 repeticiones para cada músculo con una retención de 30 segundos y un intervalo de descanso de 30 segundos para cada repetición.
El investigador volverá a evaluar al paciente.
Después del tratamiento, el paciente completará la escala numérica de calificación del dolor (NPR), rango de movimiento (goniómetro e índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
Todos los participantes del estudio recibirán un total de 18 sesiones de tratamiento durante un período de seis semanas, que consistió en 03 sesiones de tratamiento por semana.
|
Ejercicios de McGill para la espalda baja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor para el dolor.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
NPRS (escala numérica de calificación del dolor) La NPRS se basa en una escala de calificación numérica de 11 puntos para determinar la intensidad del dolor, 0 (no ;dolor), 10 (peor dolor imaginable) intensidad del dolor |
3 semanas
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (Discapacidad y función)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado La versión en urdu del Índice de discapacidad de Oswestry modificado se ha convertido en una de las principales medidas de resultado específicas de la condición que se utilizan en el tratamiento de los trastornos de la columna.
En la evaluación inicial, después de cada sesión de ejercicio durante la intervención de 12 semanas y, finalmente, al final del programa de intervención, se registrarán las puntuaciones MODI.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro (rango de movimiento)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
El arte y la ciencia de medir los rangos articulares en cada plano de la articulación se denominan goniometría.
Para medir el rango de movimiento, los fisioterapeutas suelen utilizar un goniómetro.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Investigador principal: Ume Habiba, study principle investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .