- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05848076
Effetti dell'educazione terapeutica alle neuroscienze nei pazienti con lombalgia cronica
Effetti dell'educazione terapeutica delle neuroscienze sul dolore nociplastico e sulla disabilità nei pazienti con lombalgia cronica
Lo studio sarà un percorso controllato randomizzato, i soggetti con diagnosi di lombalgia che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi.
La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando il dolore e la disabilità come misurazione soggettiva attraverso la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e l'indice di disabilità Oswestry modificato e la gamma di legname mediante goniometro come misurazione oggettiva. Un gruppo è soggetto sarà trattato con l'educazione terapeutica delle neuroscienze e l'esercizio di stabilità del nucleo e il secondo gruppo è l'esercizio di stabilità del nucleo. Ogni soggetto ha ricevuto 18 sessioni con 3 trattamenti a settimana. Valori post-trattamento registrati dopo la sessione. Dopo la raccolta dei dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati presso la Riphah International University, Lahore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (LBP) è un disturbo muscoloscheletrico molto comune e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Numerosi dati epidemiologici mostrano che l'11% -84% delle persone sperimenta, ha sperimentato o sperimenterà dolore nella colonna vertebrale inferiore almeno una volta nella vita. Con una prevalenza globale del 9,4%, il LBP si è classificato al primo posto nel numero di anni vissuti con una disabilità e il sesto nel carico complessivo di malattia Il Pakistan può soffrire il 56% del LBP Il dolore nociplastico può essere meccanicamente definito come dolore derivante dalla funzione alterata di percorsi sensoriali correlati al dolore nella periferia e nel sistema nervoso centrale, che causano una maggiore sensibilità Il dolore nociplastico dovrebbe essere visto come una terminologia generale che può essere applicata a una vasta gamma di condizioni cliniche che condividono meccanismi neurofisiologici comuni.
La preoccupazione principale del concetto di TNE è che aumentare la sensazione del paziente della biologia e della fisiologia alla base della loro condizione di dolore invece di concentrarsi sui problemi di anatomia e struttura del tessuto. potrebbe non essere il risultato di un danno tissutale Sono stati offerti diversi trattamenti non chirurgici per aiutare e ridurre il LBP, come la manipolazione articolare, esercizi terapeutici tradizionali e farmaci
programma di allenamento per la stabilità del core (CST) questo tipo di esercizio si concentra sulla capacità della colonna vertebrale di stabilizzarsi in diverse posizioni ed enfatizzare i muscoli più piccoli, più profondi e posteriori. Aumentando la resistenza di questi muscoli, riqualificano e mantengono la corretta condizione fisica per stabilizzare la colonna vertebrale per migliorare il dolore, le prestazioni e la ROM
Ci sono pochi studi in letteratura che confrontano l'effetto TNE con l'esercizio di stabilità del core nel CLBP, tuttavia non ci sono stati studi che possano confrontare il TNE con il dolore nociplastico quali effetti sul CLBP
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Layyah, Punjab, Pakistan
- District Headquarter Hospital Layyah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica diffusa
- Interrompere il movimento per paura di aumentare il dolore
- Ansia e problemi di sonno con CLBP
- Durata dei sintomi la maggior parte dei giorni in 6 mesi
- Nessun trattamento diverso dagli analgesici
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Dolore radiante
- Chirurgia della colonna vertebrale, frattura, artrite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TNE con stabilità del nucleo
Gruppo A (TNE CON CORE STABILITY) sulla parte bassa della schiena questo esercizio McGill si concentra sulla capacità della colonna vertebrale di stabilizzarsi in diverse posizioni 3 serie di 3 ripetizioni di ciascun muscolo e spiegano brevemente al paziente il loro dolore. I partecipanti allo studio riceveranno il periodo totale di 18 sessioni nell'arco di 6 settimane considera 3 sessioni di trattamento a settimana
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L'esercizio di McGill si concentra sulla capacità della colonna vertebrale di stabilizzarsi in diverse posizioni 3 serie di 3 ripetizioni di ciascun muscolo e spiega brevemente al paziente il proprio dolore
Esercizi McGill per la parte bassa della schiena.
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Comparatore attivo: Stabilità del nucleo
Esercizi McGill per la parte bassa della schiena.
prevedeva 3 serie da 3 ripetizioni per ogni muscolo con una pausa di 30 secondi e un intervallo di riposo di 30 secondi per ogni ripetizione.
Il ricercatore rivaluterà il paziente.
Dopo il trattamento, il paziente completerà la scala numerica di valutazione del dolore (NPR), il range di movimento (goniometro e indice di disabilità di Oswestry (ODI).
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un totale di 18 sessioni di trattamento per un periodo di sei settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
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Esercizi McGill per la parte bassa della schiena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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NPRS (scala di valutazione numerica del dolore) NPRS si basa su una scala di valutazione numerica a 11 punti per determinare l'intensità del dolore, 0 (no ;dolore), 10 (peggior dolore immaginabile) intensità del dolore |
3 settimane
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Indice di disabilità Oswestry modificato (disabilità e funzione)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Indice di disabilità Oswestry modificato La versione urdu dell'indice di disabilità Oswestry modificato è diventata una delle principali misure di esito specifiche della condizione utilizzata nella gestione dei disturbi spinali.
Alla valutazione di base, dopo ogni sessione di esercizio durante l'intervento di 12 settimane, e infine alla fine del programma di intervento, verranno registrati i punteggi MODI
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro (Range of Motion)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
L'arte e la scienza di misurare le distanze articolari in ciascun piano dell'articolazione sono chiamate goniometria.
Per misurare la gamma di movimento, i fisioterapisti usano più comunemente un goniometro.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
- Investigatore principale: Ume Habiba, study principle investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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