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Effetti dell'educazione terapeutica alle neuroscienze nei pazienti con lombalgia cronica

22 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'educazione terapeutica delle neuroscienze sul dolore nociplastico e sulla disabilità nei pazienti con lombalgia cronica

Lo studio sarà un percorso controllato randomizzato, i soggetti con diagnosi di lombalgia che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi.

La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando il dolore e la disabilità come misurazione soggettiva attraverso la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e l'indice di disabilità Oswestry modificato e la gamma di legname mediante goniometro come misurazione oggettiva. Un gruppo è soggetto sarà trattato con l'educazione terapeutica delle neuroscienze e l'esercizio di stabilità del nucleo e il secondo gruppo è l'esercizio di stabilità del nucleo. Ogni soggetto ha ricevuto 18 sessioni con 3 trattamenti a settimana. Valori post-trattamento registrati dopo la sessione. Dopo la raccolta dei dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati presso la Riphah International University, Lahore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica (LBP) è un disturbo muscoloscheletrico molto comune e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Numerosi dati epidemiologici mostrano che l'11% -84% delle persone sperimenta, ha sperimentato o sperimenterà dolore nella colonna vertebrale inferiore almeno una volta nella vita. Con una prevalenza globale del 9,4%, il LBP si è classificato al primo posto nel numero di anni vissuti con una disabilità e il sesto nel carico complessivo di malattia Il Pakistan può soffrire il 56% del LBP Il dolore nociplastico può essere meccanicamente definito come dolore derivante dalla funzione alterata di percorsi sensoriali correlati al dolore nella periferia e nel sistema nervoso centrale, che causano una maggiore sensibilità Il dolore nociplastico dovrebbe essere visto come una terminologia generale che può essere applicata a una vasta gamma di condizioni cliniche che condividono meccanismi neurofisiologici comuni.

La preoccupazione principale del concetto di TNE è che aumentare la sensazione del paziente della biologia e della fisiologia alla base della loro condizione di dolore invece di concentrarsi sui problemi di anatomia e struttura del tessuto. potrebbe non essere il risultato di un danno tissutale Sono stati offerti diversi trattamenti non chirurgici per aiutare e ridurre il LBP, come la manipolazione articolare, esercizi terapeutici tradizionali e farmaci

programma di allenamento per la stabilità del core (CST) questo tipo di esercizio si concentra sulla capacità della colonna vertebrale di stabilizzarsi in diverse posizioni ed enfatizzare i muscoli più piccoli, più profondi e posteriori. Aumentando la resistenza di questi muscoli, riqualificano e mantengono la corretta condizione fisica per stabilizzare la colonna vertebrale per migliorare il dolore, le prestazioni e la ROM

Ci sono pochi studi in letteratura che confrontano l'effetto TNE con l'esercizio di stabilità del core nel CLBP, tuttavia non ci sono stati studi che possano confrontare il TNE con il dolore nociplastico quali effetti sul CLBP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan
        • District Headquarter Hospital Layyah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica diffusa
  • Interrompere il movimento per paura di aumentare il dolore
  • Ansia e problemi di sonno con CLBP
  • Durata dei sintomi la maggior parte dei giorni in 6 mesi
  • Nessun trattamento diverso dagli analgesici

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Dolore radiante
  • Chirurgia della colonna vertebrale, frattura, artrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TNE con stabilità del nucleo
Gruppo A (TNE CON CORE STABILITY) sulla parte bassa della schiena questo esercizio McGill si concentra sulla capacità della colonna vertebrale di stabilizzarsi in diverse posizioni 3 serie di 3 ripetizioni di ciascun muscolo e spiegano brevemente al paziente il loro dolore. I partecipanti allo studio riceveranno il periodo totale di 18 sessioni nell'arco di 6 settimane considera 3 sessioni di trattamento a settimana
L'esercizio di McGill si concentra sulla capacità della colonna vertebrale di stabilizzarsi in diverse posizioni 3 serie di 3 ripetizioni di ciascun muscolo e spiega brevemente al paziente il proprio dolore
Esercizi McGill per la parte bassa della schiena.
Comparatore attivo: Stabilità del nucleo
Esercizi McGill per la parte bassa della schiena. prevedeva 3 serie da 3 ripetizioni per ogni muscolo con una pausa di 30 secondi e un intervallo di riposo di 30 secondi per ogni ripetizione. Il ricercatore rivaluterà il paziente. Dopo il trattamento, il paziente completerà la scala numerica di valutazione del dolore (NPR), il range di movimento (goniometro e indice di disabilità di Oswestry (ODI). Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un totale di 18 sessioni di trattamento per un periodo di sei settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
Esercizi McGill per la parte bassa della schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore
Lasso di tempo: 3 settimane

NPRS (scala di valutazione numerica del dolore) NPRS si basa su una scala di valutazione numerica a 11 punti per determinare l'intensità del dolore, 0 (no

;dolore), 10 (peggior dolore immaginabile) intensità del dolore

3 settimane
Indice di disabilità Oswestry modificato (disabilità e funzione)
Lasso di tempo: 3 settimane
Indice di disabilità Oswestry modificato La versione urdu dell'indice di disabilità Oswestry modificato è diventata una delle principali misure di esito specifiche della condizione utilizzata nella gestione dei disturbi spinali. Alla valutazione di base, dopo ogni sessione di esercizio durante l'intervento di 12 settimane, e infine alla fine del programma di intervento, verranno registrati i punteggi MODI
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro (Range of Motion)
Lasso di tempo: 3 settimane
Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. L'arte e la scienza di misurare le distanze articolari in ciascun piano dell'articolazione sono chiamate goniometria. Per misurare la gamma di movimento, i fisioterapisti usano più comunemente un goniometro.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
  • Investigatore principale: Ume Habiba, study principle investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TNE

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