Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af terapeutisk neurovidenskabsuddannelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter

22. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af terapeutisk neurovidenskabsuddannelse på nociplastisk smerte og handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Studiet vil være Randomized controlled trail. Forsøgsperson diagnosticeret med lænderygsmerter, der opfylder forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper.

Forudgående vurdering vil blive udført ved hjælp af smerte og handicap som subjektiv måling gennem Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) & modificeret Oswestry handicapindeks og tømmerområdet ved goniometer som objektiv måling. Den ene gruppe vil blive behandlet med terapeutisk neurovidenskabsuddannelse og kernestabilitetsøvelser, og den anden gruppe er kernestabilitetsøvelser. Hvert forsøgsperson modtog 18 sessioner med 3 behandlinger om ugen. Efterbehandlingsværdier registreret efter sessionen. Efter dataindsamling fra defineret undersøgelsesmiljø vil data blive indtastet og analyseret på Riphah International University, Lahore

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lænderygsmerter (LBP) er meget almindelige muskel- og skeletlidelser og førende årsager til handicap på verdensplan. Talrige epidemiologiske data viser, at 11%-84% af mennesker oplever, har oplevet eller vil opleve smerter i den nedre rygsøjle mindst én gang i deres liv. Med en global prævalens på 9,4 % blev LBP rangeret højest i antallet af år levet med et handicap og sjetteplads i den samlede sygdomsbyrde Pakistan kan lide 56 % af LBP. Nociplastisk smerte kan mekanisk defineres som smerter, der opstår som følge af den ændrede funktion af smerte-relaterede sensoriske veje i periferien og CNS, der forårsager øget følsomhed Nociplastisk smerte bør ses som en overordnet terminologi, der kan anvendes på en bred vifte af kliniske tilstande, der deler fælles neurofysiologiske mekanismer.

Hovedbekymringen ved TNE-konceptet er, at øge patientens følelse af biologi og fysiologi, der understøtter deres smertetilstand i stedet for at fokusere på anatomi og strukturproblemer i væv. For at forbedre patientens helbred med CLBP-sundhedsudbyderen, uddanne deres patient ordentligt om at opleve smerte og det skyldes muligvis ikke vævsskade. Adskillige ikke-kirurgiske behandlinger er blevet tilbudt for at hjælpe og mindske LBP, såsom ledmanipulation, traditionelle terapeutiske øvelser og medicin

Core Stabilitets Training (CST) program denne type øvelse fokuserer på rygsøjlens evne til at stabilisere sig i forskellige positioner og understrege mindre, dybere og posteriore muskler. Ved at øge disse musklers udholdenhed genoptræner og opretholder de den korrekte fysiske tilstand for at stabilisere rygsøjlen for at forbedre smerte, ydeevne og ROM

Der er få undersøgelser i litteraturen, som sammenligner TNE-effekten med kernestabilitetsøvelser i CLBP, men der har ikke været nogen undersøgelser, som kan sammenligne TNE med nociplastisk smerte, som påvirker CLBP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan
        • District Headquarter Hospital Layyah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diffuserede kroniske lændesmerter
  • Stop bevægelse på grund af frygt for tiltagende smerte
  • Angst og søvnproblem med CLBP
  • Symptomerne varer de fleste dage i 6 måneder
  • Ingen behandling udover analgetika

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellites
  • Udstrålende smerte
  • Rygsøjleoperation, fraktur, gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TNE med kernestabilitet
Gruppe A (TNE WITH CORE STABILITY) på lænden denne McGill-øvelse fokuserer på rygsøjlens evne til at stabilisere sig i forskellige positioner 3 sæt af 3 genfyldning med af hver af muskler og kort forklare patienten om deres smerter. Studiedeltagerne vil modtage de i alt 18 sessioner over 6 ugers periode overveje 3 behandlingssessioner om ugen
Andet: TNE
McGill øvelse fokuserer på rygsøjlens evne til at stabilisere sig i forskellige positioner 3 sæt af 3 genopfyldning af hver af muskler og forklarer kort patienten om deres smerte
Andet: kernestabilitet
McGill øvelser for lænden.
Aktiv komparator: Kernestabilitet
McGill øvelser for lænden. involverede 3 sæt af 3 gentagelser for hver muskel med et 30-sekunders hold og 30-sekunders hvileinterval for hver gentagelse. Forskeren vil revurdere patienten. Efter behandling vil patienten fuldføre Numeric Pain Rating Scale (NPRs), bevægelsesområde (Goniometer og Oswestry handicapindeks (ODI). Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage i alt 18 behandlingssessioner over en seks-ugers periode, som bestod af 03 behandlingssessioner om ugen.
Andet: kernestabilitet
McGill øvelser for lænden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 3 uger

NPRS (numerisk smertevurderingsskala) NPRS er baseret på 11 point numerisk vurderingsskala til bestemmelse af smerteintensitet, 0( nej

;smerte), 10 (værst tænkelige smerter) smerteintensitet
3 uger
Ændret Oswestry-handicapindeks (handicap og funktion)
Tidsramme: 3 uger
Modified Oswestry Disability index Urdu-version af Modified Oswestry Disability Index er blevet et af de vigtigste tilstandsspecifikke resultatmål, der bruges til behandling af rygmarvslidelser. Ved baseline-vurderingen, efter hver træningssession under den 12-ugers intervention, og til sidst ved afslutningen af ​​interventionsprogrammet, vil MODI-scorerne blive registreret
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer (Range of Motion)
Tidsramme: 3 uger
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led. Kunsten og videnskaben med at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri. Til at måle bevægelsesområdet bruger fysioterapeuter oftest et goniometer.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
  • Ledende efterforsker: Ume Habiba, study principle investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TNE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner