- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05848076
Effekter av terapeutisk neurovetenskaplig utbildning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Effekter av terapeutisk neurovetenskaplig utbildning på nociplastisk smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studien kommer att vara Randomized controlled trail, Försöksperson diagnostiserad med ländryggssmärta som uppfyller förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterier kommer att delas in i två grupper.
Förutvärdering kommer att göras med hjälp av smärta och funktionshinder som subjektivt mått genom Numerisk smärtskala (NPRS) & modifierat Oswestry-handikappindex och virkesområdet med goniometer som objektiv mätning. En grupp är ämne kommer att behandlas med terapeutisk neurovetenskap utbildning och core stabilitet övning och andra gruppen är core stabilitet övning. Varje försöksperson fick 18 sessioner med 3 behandlingar per vecka. Värden efter behandling registrerade efter sessionen. Efter datainsamling från definierad studiemiljö kommer data att matas in och analyseras vid Riphah International University, Lahore
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta (LBP) är en mycket vanlig muskel- och skelettbesvär och ledande orsaker till funktionshinder över hela världen. Många epidemiologiska data visar att 11%-84% av människor upplever, har upplevt eller kommer att uppleva smärta i nedre ryggraden minst en gång i livet. Med en global prevalens på 9,4 % rankades LBP högst i antalet år som levt med funktionsnedsättning och sjätte i den totala sjukdomsbördan Pakistan kan drabbas av 56 % av LBP. Nociplastisk smärta kan mekaniskt definieras som smärta som uppstår från den förändrade funktionen smärtrelaterade sensoriska vägar i periferin och CNS, som orsakar ökad känslighet Nociplastisk smärta bör ses som en övergripande terminologi som kan appliceras på en mängd olika kliniska tillstånd som delar gemensamma neurofysiologiska mekanismer.
Det viktigaste med TNE-konceptet är att öka patientens känsla av biologi och fysiologi som underbygger deras smärttillstånd istället för att fokusera på anatomi och strukturfrågor i vävnaden. det kanske inte beror på vävnadsskada. Flera icke-kirurgiska behandlingar har erbjudits för att hjälpa och minska LBP, såsom ledmanipulation, traditionella terapeutiska övningar och medicinering
Core Stabilitet Training (CST) program denna typ av träning fokuserar på ryggradens förmåga att stabilisera sig i olika positioner och betona mindre, djupare och bakre muskler. Genom att öka uthålligheten hos dessa muskler, tränar de om och bibehåller det korrekta fysiska tillståndet för att stabilisera ryggraden för att förbättra smärta, prestationsförmåga och ROM
Det finns få studier i litteraturen som jämför TNE-effekten med core-stabilitetsträning vid CLBP, men det har inte gjorts några studier som kan jämföra TNE med nociplastisk smärta som påverkar CLBP
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan
- District Headquarter Hospital Layyah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diffuserad kronisk ländryggssmärta
- Stoppa rörelsen på grund av rädsla för ökad smärta
- Ångest och sömnproblem med CLBP
- Symtom varaktighet de flesta dagar i 6 månader
- Ingen annan behandling än smärtstillande
Exklusions kriterier:
- Diabetes melliter
- Utstrålande smärta
- Ryggkirurgi, fraktur, artrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TNE med kärnstabilitet
Grupp A (TNE WITH CORE STABILITY) på ländryggen denna McGill-övning fokuserar på ryggradens förmåga att stabilisera sig i olika positioner 3 uppsättningar av 3 repletion med av varje muskel och kortfattat förklara patienten om sin smärta. Studiedeltagarna kommer att få de totalt 18 sessionerna under 6 veckors period överväg 3 behandlingstillfällen per vecka
|
McGill-övningen fokuserar på ryggradens förmåga att stabilisera sig i olika positioner 3 uppsättningar av 3 uppsättningar av varje muskel och förklarar kort patienten om sin smärta
McGill övningar för ländryggen.
|
|
Aktiv komparator: Kärnstabilitet
McGill övningar för ländryggen.
involverade 3 set med 3 repetitioner för varje muskel med ett 30-sekunders håll och 30-sekunders vilointervall för varje repetition.
Forskaren kommer att omvärdera patienten.
Efter behandlingen kommer patienten att slutföra Numeric Pain Rating Scale (NPRs), rörelseomfång (Goniometer och Oswestry disability index (ODI).
Alla studiedeltagare kommer att få totalt 18 behandlingstillfällen under en sexveckorsperiod, som bestod av 03 behandlingstillfällen per vecka.
|
McGill övningar för ländryggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala för smärta
Tidsram: 3 veckor
|
NPRS (numerisk smärtskala) NPRS är baserad på 11 poängs numerisk betygsskala för att bestämma smärtintensitet, 0( nej ;smärta), 10 (värsta smärta man kan tänka sig) smärtintensitet |
3 veckor
|
|
Modifierat Oswestry Disability index (funktionshinder och funktion)
Tidsram: 3 veckor
|
Modified Oswestry Disability index Urduversionen av Modified Oswestry Disability Index har blivit ett av de huvudsakliga tillståndsspecifika utfallsmåtten som används vid hanteringen av ryggradssjukdomar.
Vid baslinjebedömningen, efter varje träningspass under den 12 veckor långa interventionen, och slutligen i slutet av interventionsprogrammet, kommer MODI-poängen att registreras
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer (Range of Motion)
Tidsram: 3 veckor
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
Konsten och vetenskapen att mäta ledområdena i varje plan av fogen kallas goniometri.
För att mäta rörelseomfånget använder fysioterapeuter oftast en goniometer.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Huvudutredare: Ume Habiba, study principle investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .