- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05848076
Effekter av terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Effekter av terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning på nociplastisk smerte og funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studien vil være Randomized controlled trail, Subjekt diagnostisert med korsryggsmerter som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli delt inn i to grupper.
Forhåndsvurdering vil bli gjort ved å bruke smerte og funksjonshemming som subjektiv måling gjennom numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og modifisert Oswestry funksjonshemmingsindeks og trelastområdet ved goniometer som objektiv måling. En gruppe vil bli behandlet med terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning og kjernestabilitetstrening og den andre gruppen er kjernestabilitetstrening. Hvert forsøksperson fikk 18 økter med 3 behandlinger per uke. Etterbehandlingsverdier registrert etter økten. Etter datainnsamling fra definert studiesetting, vil data legges inn og analyseres ved Riphah International University, Lahore
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter (LBP) er svært vanlige muskel- og skjelettlidelser og ledende årsaker til funksjonshemming over hele verden. Tallrike epidemiologiske data viser at 11–84 % av mennesker opplever, har opplevd eller vil oppleve smerte i nedre ryggrad minst én gang i livet. Med en global prevalens på 9,4 %, ble LBP rangert høyest i antall år levd med funksjonshemming og sjetteplass i total sykdomsbyrde Pakistan kan lide 56 % av LBP. Nociplastisk smerte kan mekanisk defineres som smerte som oppstår fra den endrede funksjonen til smerterelaterte sensoriske veier i periferien og CNS, som forårsaker økt følsomhet Nociplastisk smerte bør sees på som en overordnet terminologi som kan brukes på et mangfold av kliniske tilstander som deler felles nevrofysiologiske mekanismer.
Hovedbekymringen for TNE-konseptet er å øke pasientens følelse av biologi og fysiologi som underbygger smertetilstanden deres i stedet for å fokusere på anatomi og strukturproblemer i vev. det kan ikke være et resultat av vevsskade Flere ikke-kirurgiske behandlinger har blitt tilbudt for å hjelpe og redusere LBP, for eksempel leddmanipulasjon, tradisjonelle terapeutiske øvelser og medisiner
Core Stability Training (CST) program denne typen øvelser fokuserer på ryggradens evne til å stabilisere seg i forskjellige posisjoner og legge vekt på mindre, dypere og bakre muskler. Ved å øke utholdenheten til disse musklene, trener de om og opprettholder den riktige fysiske tilstanden for å stabilisere ryggraden for å forbedre smerte, ytelse og ROM
Det er få studier i litteraturen som sammenligner TNE-effekten med kjernestabilitetstrening i CLBP, men det har ikke vært studier som kan sammenligne TNE med nociplastisk smerte som påvirker CLBP
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan
- District Headquarter Hospital Layyah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diffuserte kroniske korsryggsmerter
- Stopp bevegelse på grunn av frykt for økende smerte
- Angst og søvnproblemer med CLBP
- Symptomer varighet de fleste dager i 6 måneder
- Ingen annen behandling enn smertestillende
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitt
- Utstrålende smerte
- Ryggkirurgi, brudd, leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TNE med kjernestabilitet
Gruppe A (TNE MED KJERNE STABILITET) på korsryggen denne McGill-øvelsen fokuserer på ryggradens evne til å stabilisere seg i forskjellige posisjoner 3 sett med 3 repetisjoner med av hver av muskler og kort forklare pasienten om smertene deres. Studiedeltakerne vil motta de totalt 18 øktene over 6 uker vurdere 3 behandlingsøkter per uke
|
McGill-øvelsen fokuserer på ryggradens evne til å stabilisere seg i forskjellige posisjoner 3 sett med 3 repetisjoner av hver muskel og forklarer kort pasienten om smertene deres
McGill øvelser for korsryggen.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitet
McGill øvelser for korsryggen.
involvert 3 sett med 3 repetisjoner for hver muskel med et 30-sekunders hold og 30-sekunders hvileintervall for hver repetisjon.
Forskeren vil revurdere pasienten.
Pasienten etter behandling vil fullføre Numeric Pain Rating Scale (NPRs), bevegelsesområde (Goniometer og Oswestry disability index (ODI).
Alle studiedeltakere vil motta totalt 18 behandlingsøkter over en seksukers periode, som besto av 03 behandlingsøkter per uke.
|
McGill øvelser for korsryggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 3 uker
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala) NPRS er basert på 11 poengs numerisk vurderingsskala for å bestemme smerteintensitet, 0( nei ;smerte), 10 (verst tenkelig smerte) smerteintensitet |
3 uker
|
|
Modifisert Oswestry Disability Index (funksjonshemming og funksjon)
Tidsramme: 3 uker
|
Modified Oswestry Disability index Urdu-versjon av Modified Oswestry Disability Index har blitt et av de viktigste tilstandsspesifikke utfallsmålene som brukes i behandlingen av ryggradslidelser.
Ved baseline-vurderingen, etter hver treningsøkt under den 12-ukers intervensjonen, og til slutt ved slutten av intervensjonsprogrammet, vil MODI-skårene bli registrert
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer (Range of Motion)
Tidsramme: 3 uker
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
Kunsten og vitenskapen med å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
For å måle rekkevidden av bevegelse bruker fysioterapeuter oftest et goniometer.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Hovedetterforsker: Ume Habiba, study principle investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .