- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05848076
Effets de l'éducation thérapeutique en neurosciences chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Effets de l'éducation thérapeutique en neurosciences sur la douleur et l'incapacité nociplasiques chez les patients souffrant de lombalgie chronique
L'étude sera un essai contrôlé randomisé, le sujet diagnostiqué avec une lombalgie répondant à des critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés sera divisé en deux groupes.
Une pré-évaluation sera effectuée en utilisant la douleur et l'incapacité comme mesure subjective via l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et l'indice d'incapacité d'Oswestry modifié et la gamme de bois par goniomètre comme mesure objective. Un groupe est sujet sera traité avec une éducation thérapeutique en neurosciences et un exercice de stabilité de base et le deuxième groupe est un exercice de stabilité de base. Chaque sujet a reçu 18 séances avec 3 traitements par semaine. Valeurs post-traitement enregistrées après la session. Après la collecte de données à partir d'un cadre d'étude défini, les données seront saisies et analysées à l'Université internationale de Riphah, Lahore
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (LBP) est un trouble musculo-squelettique très courant et la principale cause d'invalidité dans le monde. De nombreuses données épidémiologiques montrent que 11% à 84% des personnes ressentent, ont ressenti ou ressentiront des douleurs dans le bas du rachis au moins une fois dans leur vie. Avec une prévalence mondiale de 9,4 %, la lombalgie était classée au premier rang pour le nombre d'années vécues avec un handicap et au sixième rang pour la charge globale de morbidité. Le Pakistan peut souffrir de 56 % de la lombalgie. voies sensorielles liées à la douleur dans la périphérie et le SNC, entraînant une sensibilité accrue La douleur nociplasique doit être considérée comme une terminologie globale pouvant être appliquée à un large éventail de conditions cliniques partageant des mécanismes neurophysiologiques communs.
La principale préoccupation du concept TNE est d'augmenter le sentiment de biologie et de physiologie du patient qui sous-tend sa douleur au lieu de se concentrer sur les problèmes d'anatomie et de structure des tissus. il peut ne pas résulter de lésions tissulaires Plusieurs traitements non chirurgicaux ont été proposés pour aider et diminuer la lombalgie, tels que la manipulation articulaire, les exercices thérapeutiques traditionnels et les médicaments
programme d'entraînement de stabilité de base (CST) ce type d'exercice se concentre sur la capacité de la colonne vertébrale à se stabiliser dans différentes positions et met l'accent sur les muscles plus petits, plus profonds et postérieurs. En augmentant l'endurance de ces muscles, ils se recyclent et maintiennent la bonne condition physique pour stabiliser la colonne vertébrale afin d'améliorer la douleur, les performances et la ROM.
Il existe peu d'études dans la littérature qui comparent l'effet TNE avec l'exercice de stabilité de base dans le CLBP, mais il n'y a eu aucune étude qui peut comparer le TNE avec la douleur nociplasique qui a des effets sur le CLBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Layyah, Punjab, Pakistan
- District Headquarter Hospital Layyah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique diffuse
- Arrêter le mouvement par peur d'augmenter la douleur
- Anxiété et problème de sommeil avec CLBP
- Durée des symptômes la plupart des jours en 6 mois
- Pas de traitement autre que les antalgiques
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Douleur rayonnante
- Chirurgie de la colonne vertébrale, fracture, arthrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TNE avec stabilité du noyau
Groupe A (TNE WITH CORE STABILITY) sur le bas du dos, cet exercice de McGill se concentre sur la capacité de la colonne vertébrale à se stabiliser dans différentes positions 3 séries de 3 répétitions avec chacun des muscles et explique brièvement au patient sa douleur. Les participants à l'étude recevront le total de 18 séances sur une période de 6 semaines envisage 3 séances de traitement par semaine
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L'exercice de McGill se concentre sur la capacité de la colonne vertébrale à se stabiliser dans différentes positions 3 séries de 3 répétitions avec chacun des muscles et explique brièvement au patient sa douleur
Exercices de McGill pour le bas du dos.
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Comparateur actif: Stabilité du noyau
Exercices de McGill pour le bas du dos.
impliquait 3 séries de 3 répétitions pour chaque muscle avec un maintien de 30 secondes et un intervalle de repos de 30 secondes pour chaque répétition.
Le chercheur réévaluera le patient.
Après le traitement, le patient complétera l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPR), l'amplitude des mouvements (goniomètre et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI).
Tous les participants à l'étude recevront un total de 18 séances de traitement sur une période de six semaines, soit 03 séances de traitement par semaine.
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Exercices de McGill pour le bas du dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
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NPRS (échelle d'évaluation numérique de la douleur) L'échelle NPRS est basée sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points pour déterminer l'intensité de la douleur, 0( non ;douleur), 10 (pire douleur imaginable) intensité de la douleur |
3 semaines
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Indice de handicap d'Oswestry modifié (handicap et fonction)
Délai: 3 semaines
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Indice d'incapacité d'Oswestry modifié La version ourdou de l'indice d'incapacité d'Oswestry modifié est devenue l'une des principales mesures de résultats spécifiques à la condition utilisées dans la gestion des troubles de la colonne vertébrale.
Lors de l'évaluation de base, après chaque séance d'exercice au cours de l'intervention de 12 semaines, et enfin à la fin du programme d'intervention, les scores MODI seront enregistrés
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre (gamme de mouvement)
Délai: 3 semaines
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Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
L'art et la science de mesurer les distances articulaires dans chaque plan de l'articulation s'appellent la goniométrie.
Pour mesurer l'amplitude des mouvements, les physiothérapeutes utilisent le plus souvent un goniomètre.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Chercheur principal: Ume Habiba, study principle investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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