Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutycznej edukacji neurobiologicznej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

22 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapeutycznej edukacji neurobiologicznej na ból nocyplastyczny i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Osoby, u których zdiagnozowano ból krzyża, spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną podzielone na dwie grupy.

Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu subiektywnego pomiaru bólu i niepełnosprawności za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry oraz zakresu tarcicy za pomocą goniometru jako obiektywnego pomiaru. Jedna grupa będzie leczona terapeutyczną edukacją neurologiczną i ćwiczeniami stabilności rdzenia, a druga grupa będzie wykonywana ćwiczeniami stabilności rdzenia. Każdy pacjent otrzymał 18 sesji z 3 zabiegami tygodniowo. Wartości po leczeniu zarejestrowane po sesji. Po zebraniu danych z określonego środowiska badawczego dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane na Riphah International University w Lahore

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża (LBP) jest bardzo częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Liczne dane epidemiologiczne wskazują, że 11%-84% osób przynajmniej raz w życiu doświadcza, doświadczyło lub będzie odczuwać ból dolnego odcinka kręgosłupa. Z ogólnoświatową częstością występowania wynoszącą 9,4%, LBP zajęło najwyższe miejsce pod względem liczby lat przeżytych z niepełnosprawnością i szóste miejsce pod względem ogólnego obciążenia chorobą. Pakistan może cierpieć z powodu LBP w 56%. związane z bólem szlaki czuciowe na obwodzie i OUN, powodujące zwiększoną wrażliwość Ból nociplastyczny należy postrzegać jako nadrzędną terminologię, którą można zastosować do różnorodnego zakresu stanów klinicznych, które mają wspólne mechanizmy neurofizjologiczne.

Główną troską koncepcji TNE jest zwiększenie odczuwania przez pacjenta biologii i fizjologii leżącej u podstaw jego stanu bólowego zamiast koncentrowania się na kwestiach anatomii i struktury tkanki. może nie wynikać z uszkodzenia tkanki Zaproponowano kilka zabiegów niechirurgicznych, które pomagają i zmniejszają LBP, takie jak manipulacja stawami, tradycyjne ćwiczenia terapeutyczne i leki

Program treningu stabilności rdzenia (CST) ten rodzaj ćwiczeń koncentruje się na zdolności kręgosłupa do stabilizacji w różnych pozycjach i podkreśla mniejsze, głębsze i tylne mięśnie. Zwiększając wytrzymałość tych mięśni, przekwalifikowują się i utrzymują prawidłową kondycję fizyczną, aby ustabilizować kręgosłup w celu poprawy bólu, wydajności i ROM

Istnieje niewiele badań w literaturze, które porównują efekt TNE z ćwiczeniami stabilności rdzenia w CLBP, jednak nie było badań, które mogłyby porównać TNE z bólem nocyplastycznym, który wpływa na CLBP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan
        • District Headquarter Hospital Layyah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozlany przewlekły ból krzyża
  • Zatrzymaj ruch z powodu strachu przed narastającym bólem
  • Lęk i problemy ze snem z CLBP
  • Objawy trwają przez większość dni w ciągu 6 miesięcy
  • Żadnego leczenia poza lekami przeciwbólowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Melity cukrzycowe
  • Promieniujący ból
  • Chirurgia kręgosłupa, złamania, artretyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TNE ze stabilnością rdzenia
Grupa A (TNE ZE STABILNOŚCIĄ CORE) na dolnej części pleców to ćwiczenie McGill koncentruje się na zdolności kręgosłupa do stabilizacji w różnych pozycjach 3 serie po 3 powtórzenia dla każdego mięśnia i krótko wyjaśnij pacjentowi jego ból. Uczestnicy badania otrzymają łącznie 18 sesji w okresie 6 tygodni obejmuje 3 sesje leczenia tygodniowo
Ćwiczenie McGill koncentruje się na zdolności kręgosłupa do stabilizacji w różnych pozycjach 3 serie po 3 powtórzenia każdego z mięśni i krótko wyjaśnia pacjentowi jego ból
Ćwiczenia McGilla na dolną część pleców.
Aktywny komparator: Stabilność rdzenia
Ćwiczenia McGilla na dolną część pleców. obejmował 3 zestawy po 3 powtórzenia dla każdego mięśnia z 30-sekundowym zatrzymaniem i 30-sekundową przerwą na odpoczynek dla każdego powtórzenia. Badacz dokona ponownej oceny pacjenta. Po leczeniu pacjent wypełni numeryczną skalę oceny bólu (NPR), zakres ruchu (goniometr i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wszyscy uczestnicy badania otrzymają łącznie 18 sesji terapeutycznych w okresie sześciu tygodni, co obejmuje 03 sesje terapeutyczne tygodniowo.
Ćwiczenia McGilla na dolną część pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie

NPRS (numeryczna skala oceny bólu) NPRS opiera się na 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu, 0 (nie

;ból), 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) intensywność bólu

3 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (niepełnosprawność i funkcja)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry Wersja urdu Zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry stała się jedną z głównych miar wyników specyficznych dla stanu, stosowanych w leczeniu zaburzeń kręgosłupa. Podczas oceny wyjściowej, po każdej sesji ćwiczeń podczas 12-tygodniowej interwencji, a ostatecznie na koniec programu interwencyjnego, zostaną zapisane wyniki MODI
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr (zakres ruchu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Sztuka i nauka mierzenia zakresów stawów w każdej płaszczyźnie nazywana jest goniometrią. Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
  • Główny śledczy: Ume Habiba, study principle investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TNE

Subskrybuj