- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05848076
Terapeuttisen neurotiedekoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Terapeuttisen neurotieteen koulutuksen vaikutukset nokiplastiseen kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu polku. Tutkimushenkilö, jolla on diagnosoitu alaselkäkipu, joka täyttää ennalta määritetyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään.
Esiarviointi tehdään käyttämällä kipua ja vammaisuutta subjektiivisena mittauksena numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) ja modifioidun Oswestry-vammaisuusindeksin avulla sekä goniometrin sahatavaran objektiivisena mittauksena. Yhdessä ryhmässä käsitellään terapeuttista neurotieteen koulutusta ja ydinvakavuusharjoituksia ja toinen ryhmä ydinvakausharjoituksia. Kukin koehenkilö sai 18 hoitokertaa ja 3 hoitoa viikossa. Hoidon jälkeiset arvot kirjataan istunnon jälkeen. Tiedonkeruun jälkeen määritellystä tutkimusympäristöstä tiedot syötetään ja analysoidaan Riphah International Universityssä, Lahoressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu (LBP) on hyvin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus ja johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lukuisat epidemiologiset tiedot osoittavat, että 11–84 % ihmisistä kokee, on kokenut tai tulee kokemaan kipua alaselkärangassa ainakin kerran elämässään. Maailmanlaajuisella levinneisyydellä 9,4 % LBP sijoittui korkeimmalle vammaisena eläneiden vuosien määrässä ja kuudenneksi kokonaistautitaakan osalta. Pakistan voi kärsiä 56 % LBP:stä. Nokiplastinen kipu voidaan mekaanisesti määritellä kivuksi, joka johtuu ihmisen toimintakyvyn muuttumisesta. kipuun liittyvät aistireitit periferiassa ja keskushermostossa, jotka aiheuttavat lisääntynyttä herkkyyttä Nokiplastista kipua tulee pitää kattavana terminologiana, jota voidaan soveltaa erilaisiin kliinisiin tiloihin, joilla on yhteiset neurofysiologiset mekanismit.
TNE-konseptin tärkein huolenaihe on, että potilaan tunteen lisääminen kivun tilan taustalla olevasta biologisesta ja fysiologiasta sen sijaan, että keskitytään kudoksen anatomiaan ja rakenteeseen. Potilaan terveyden parantamiseksi CLBP-terveydenhuollon tarjoajan kanssa koulutetaan potilastaan kivun ja kivun kokemisesta. se ei välttämättä johda kudosvauriosta Useita ei-kirurgisia hoitoja on tarjottu LBP:n auttamiseksi ja vähentämiseksi, kuten nivelmanipulaatiot, perinteiset terapeuttiset harjoitukset ja lääkitys.
core Stability Training (CST) -ohjelma tämäntyyppinen harjoitus keskittyy selkärangan kykyyn vakautua eri asennoissa ja korostaa pienempiä, syvempiä ja takalihaksia. Lisäämällä näiden lihasten kestävyyttä ne harjoittelevat uudelleen ja ylläpitävät oikeaa fyysistä kuntoa vakauttaakseen selkärangan kivun, suorituskyvyn ja ROM:n parantamiseksi.
Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan TNE-vaikutusta ydinstabiilisuusharjoitukseen CLBP:ssä, mutta ei ole tehty tutkimuksia, jotka voisivat verrata TNE:tä nokiplastiseen kipuun, joka vaikuttaa CLBP:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan
- District Headquarter Hospital Layyah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hajanainen krooninen alaselän kipu
- Lopeta liike lisääntyvän kivun pelosta
- Ahdistuneisuus ja uniongelma CLBP:n kanssa
- Oireet kestävät suurimman osan päivistä 6 kuukaudessa
- Ei muuta hoitoa kuin kipulääkkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes melliitit
- Säteilevä kipu
- Selkärangan leikkaus, murtuma, niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TNE ydinvakauksella
Ryhmä A (TNE YDINVAKAUKSELLA) alaselässä tämä McGill-harjoitus keskittyy selkärangan kykyyn vakiintua eri asentoihin 3 sarjaa 3 täyttöä kustakin lihasta ja selittää lyhyesti potilaalle hänen kipunsa. Tutkimuksen osallistujat saavat yhteensä 18 hoitokertaa 6 viikon aikana, harkitse 3 hoitokertaa viikossa
|
McGill-harjoitus keskittyy selkärangan kykyyn vakiintua eri asentoihin 3 sarjaa 3 täyttöä jokaisella lihaksella ja selittää lyhyesti potilaalle hänen kipunsa.
McGill harjoitukset alaselkälle.
|
|
Active Comparator: Ytimen vakaus
McGill harjoitukset alaselkälle.
sisälsi 3 sarjaa 3 toistoa jokaiselle lihakselle 30 sekunnin pitovälillä ja 30 sekunnin lepovälillä jokaista toistoa kohti.
Tutkija arvioi potilaan uudelleen.
Hoidon jälkeen potilas suorittaa Numeric Pain Rating Scale (NPR:t) ja liikealueen (goniometri ja Oswestry disability index (ODI)).
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhteensä 18 hoitokertaa kuuden viikon aikana, joka koostui 03 hoitokerrasta viikossa.
|
McGill harjoitukset alaselkälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivulle
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko) NPRS perustuu 11 pisteen numeeriseen asteikkoon kivun voimakkuuden määrittämiseksi, 0 ( ei ;kipu), 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) kivun voimakkuus |
3 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestryn vammaisuusindeksi (vammaisuus ja toiminta)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Modified Oswestry Disability index Urdulainen versio Modified Oswestry Disability Indexistä on tullut yhdeksi tärkeimmistä tilakohtaisista tulosmittauksista, joita käytetään selkärangan sairauksien hoidossa.
MODI-pisteet kirjataan perusarvioinnissa, jokaisen harjoituskerran jälkeen 12 viikon toimenpiteen aikana ja lopuksi interventio-ohjelman lopussa.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri (liikealue)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
Taidetta ja tiedettä nivelten mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Liikkumisalueen mittaamiseen fysioterapeutit käyttävät yleisimmin goniometriä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Päätutkija: Ume Habiba, study principle investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .