- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05848076
A terápiás idegtudományi oktatás hatásai krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A terápiás idegtudományi oktatás hatása a nociplasztikus fájdalomra és fogyatékosságra krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A vizsgálat randomizált, ellenőrzött nyomvonal lesz. Az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő derékfájással diagnosztizált alanyt két csoportra osztják.
Az előzetes felmérés a fájdalom és a fogyatékosság szubjektív mérésével történik, a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS) és a módosított Oswestry rokkantsági indexen, valamint a fűrészáru tartományát goniométerrel objektív mérésként. Az egyik csoport terápiás idegtudományi oktatással és alapvető stabilitási gyakorlattal, a másik csoport pedig az alapvető stabilitási gyakorlattal foglalkozik. Minden alany 18 ülést kapott heti 3 kezeléssel. Az ülés után rögzített kezelés utáni értékek. A meghatározott vizsgálati környezetből származó adatgyűjtés után az adatokat a Riphah Nemzetközi Egyetemen, Lahore-ban rögzítik és elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus deréktáji fájdalom (LBP) nagyon gyakori mozgásszervi betegség, és a rokkantság vezető oka világszerte. Számos epidemiológiai adat azt mutatja, hogy az emberek 11–84%-a legalább egyszer életében fájdalmat tapasztal, tapasztalt vagy fog tapasztalni a gerinc alsó részén. 9,4%-os globális prevalenciájával az LBP volt a legmagasabb a fogyatékossággal élt évek számában, és a hatodik az összes betegségteher tekintetében. Pakisztán 56%-a szenvedhet az LBP-től. A nociplasztikus fájdalom mechanikusan úgy definiálható, mint a megváltozott funkcióból származó fájdalom. fájdalommal összefüggő szenzoros pályák a periférián és a központi idegrendszerben, amelyek fokozott érzékenységet okoznak A nociplasztikus fájdalmat átfogó terminológiának kell tekinteni, amely sokféle klinikai állapotra alkalmazható, amelyek közös neurofiziológiai mechanizmusokkal rendelkeznek.
A TNE koncepció fő szempontja az, hogy a páciens fájdalmas állapotát megalapozó biológia és fiziológia érzésének növelése ahelyett, hogy a szövetek anatómiájára és szerkezeti kérdéseire összpontosítana. A páciens egészségének javítása érdekében a CLBP egészségügyi szolgáltatója megfelelő oktatásban részesítse a pácienst a fájdalom és a fájdalom megtapasztalásáról. nem biztos, hogy szövetkárosodást okoz. Számos nem sebészeti kezelést ajánlottak fel az LBP segítésére és csökkentésére, például ízületi manipulációt, hagyományos terápiás gyakorlatokat és gyógyszeres kezelést.
core stability training (CST) program ez a fajta gyakorlat a gerinc azon képességére összpontosít, hogy stabilizálódjon a különböző pozíciókban, és hangsúlyozza a kisebb, mélyebb és hátsó izmokat. Ezen izmok állóképességének növelésével átképzik és fenntartják a megfelelő fizikai állapotot, hogy stabilizálja a gerincet a fájdalom, a teljesítmény és a ROM javítása érdekében.
Az irodalomban kevés olyan tanulmány található, amely összehasonlítja a TNE hatást a CLBP-ben végzett magstabilitási gyakorlattal, de nem voltak olyan tanulmányok, amelyek összehasonlíthatnák a TNE-t a nociplasztikus fájdalommal, amely hatással van a CLBP-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakisztán
- District Headquarter Hospital Layyah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diffúz krónikus derékfájás
- Állítsa le a mozgást a fájdalom fokozódásától való félelem miatt
- Szorongás és alvásprobléma a CLBP-vel
- A tünetek a legtöbb napon 6 hónapon belül fennállnak
- Nincs más kezelés, csak fájdalomcsillapító
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Sugárzó fájdalom
- Gerincműtét, törés, ízületi gyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TNE mag stabilitással
Az A csoport (TNE core STABILITÁSSAL) a hát alsó részén ez a McGill gyakorlat a gerinc azon képességére összpontosít, hogy stabilizálódjon különböző pozíciókban, 3 sorozat 3-as feltöltődést mindegyik izomból, és röviden elmagyarázza a páciensnek a fájdalmát. A vizsgálat résztvevői kapnak a 6 hetes periódusban összesen 18 kezelés heti 3 kezelést jelent
|
A McGill gyakorlat a gerinc azon képességére összpontosít, hogy stabilizálódjon a különböző pozíciókban, 3 sorozat 3-szor, mindegyik izomzattal, és röviden elmagyarázza a páciensnek a fájdalmát.
McGill gyakorlatok deréktájra.
|
|
Aktív összehasonlító: Mag stabilitása
McGill gyakorlatok deréktájra.
3 ismétlésből álló sorozatot tartalmazott minden izom esetében 30 másodperces tartási és 30 másodperces pihenőidővel minden ismétlésnél.
A kutató újra felméri a pácienst.
A kezelés után a páciens teljesíti a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPR), a mozgástartományt (goniométer és Oswestry rokkantsági index (ODI).
A vizsgálat összes résztvevője összesen 18 kezelést kap egy hathetes időszak alatt, amely heti 3 kezelésből állt.
|
McGill gyakorlatok deréktájra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalomhoz
Időkeret: 3 hét
|
NPRS (numerikus fájdalom értékelő skála) Az NPRS a fájdalom intenzitásának meghatározására szolgáló 11 pontos numerikus besorolási skálán alapul, 0 (nem ;fájdalom), 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom) fájdalom intenzitása |
3 hét
|
|
Módosított Oswestry fogyatékossági index (fogyatékosság és funkció)
Időkeret: 3 hét
|
Módosított Oswestry fogyatékossági index A Modified Oswestry fogyatékossági index urdu változata a gerincbántalmak kezelésében használt egyik fő állapot-specifikus eredménymérővé vált.
A kiindulási értékeléskor, a 12 hetes beavatkozás során minden gyakorlatot követően, és végül a beavatkozási program végén rögzítik a MODI pontszámokat.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer (mozgástartomány)
Időkeret: 3 hét
|
A goniométer egy olyan műszer, amely az ízületben elérhető mozgástartományt méri.
Az ízületek minden síkjában az ízületi tartományok mérésének művészetét és tudományát goniometriának nevezik.
A mozgástartomány mérésére a fizikoterapeuták leggyakrabban goniométert használnak.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Kutatásvezető: Ume Habiba, study principle investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .