Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky edukace terapeutické neurovědy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

22. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky výuky terapeutické neurovědy na nociplastickou bolest a invaliditu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Studie bude Randomizovaná kontrolovaná cesta, Subjekt s diagnózou bolesti v kříži splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení bude rozdělen do dvou skupin.

Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí bolesti a invalidity jako subjektivního měření pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a modifikovaného Oswestryho indexu postižení a rozsahu řeziva pomocí goniometru jako objektivního měření. Jedna skupina předmětu bude léčena terapeutickou neurovědou a cvičením základní stability a druhou skupinou je cvičení základní stability. Každý subjekt absolvoval 18 sezení se 3 ošetřeními týdně. Hodnoty po ošetření zaznamenané po sezení. Po sběru dat z definovaného prostředí studie budou data vložena a analyzována na Riphah International University, Lahore

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad (LBP) je velmi časté muskuloskeletální onemocnění a hlavní příčina invalidity na celém světě. Četné epidemiologické údaje ukazují, že 11 až 84 % lidí alespoň jednou v životě pociťuje, zažilo nebo zažije bolest v dolní části páteře. S globální prevalencí 9,4 % se LBP umístila na nejvyšším místě v počtu let prožitých se zdravotním postižením a na šestém místě v celkové zátěži nemocí Pákistán může trpět 56 % LBP Nociplastickou bolest lze mechanicky definovat jako bolest vycházející ze změněné funkce senzorické dráhy související s bolestí na periferii a CNS, které způsobují zvýšenou citlivost Nociplastická bolest by měla být chápána jako zastřešující terminologie, kterou lze aplikovat na různé klinické stavy, které sdílejí společné neurofyziologické mechanismy.

Hlavním zájmem konceptu TNE je zvýšit u pacienta pocit biologie a fyziologie, který je základem jeho bolestivého stavu, místo toho, aby se zaměřoval na problémy anatomie a struktury tkáně. Aby se zlepšil zdravotní stav pacienta, poskytovatel zdravotní péče CLBP řádně edukoval svého pacienta o prožívání bolesti a nemusí to mít za následek poškození tkáně Několik nechirurgických léčebných postupů, které pomáhají a snižuje LBP, jako je manipulace s klouby, tradiční terapeutická cvičení a léky.

Program core stability training (CST) tento typ cvičení se zaměřuje na schopnost páteře stabilizovat se v různých pozicích a zdůrazňovat menší, hlubší a zadní svaly. Zvýšením vytrvalosti těchto svalů rekvalifikují a udržují správnou fyzickou kondici, aby stabilizovaly páteř a zlepšily bolest, výkon a ROM

V literatuře existuje jen málo studií, které porovnávají účinek TNE s cvičením stability jádra při CLBP, ale neexistují žádné studie, které by mohly srovnávat TNE s nociplastickou bolestí, která ovlivňuje CLBP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pákistán
        • District Headquarter Hospital Layyah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Difuzní chronická bolest dolní části zad
  • Zastavte pohyb kvůli strachu z rostoucí bolesti
  • Úzkost a problém se spánkem s CLBP
  • Příznaky trvají většinu dní v 6 měsících
  • Žádná jiná léčba než analgetika

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Vyzařující bolest
  • Operace páteře, zlomeniny, artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TNE se stabilitou jádra
Skupina A (TNE S CORE STABILITY) na dolní části zad toto McGillovo cvičení se zaměřuje na schopnost páteře stabilizovat se v různých polohách 3 sady po 3 naplnění každého svalu a stručně vysvětlit pacientovi jeho bolest. Účastníci studie obdrží celkem 18 sezení během 6 týdnů uvažujte 3 léčebná sezení týdně
Jiný: TNE
McGillovo cvičení se zaměřuje na schopnost páteře stabilizovat se v různých polohách 3 sady po 3 naplnění každého svalu a stručně vysvětlí pacientovi jeho bolest
Jiný: stabilita jádra
McGill cvičení pro dolní části zad.
Aktivní komparátor: Stabilita jádra
McGill cvičení pro dolní části zad. zahrnoval 3 sady po 3 opakováních pro každý sval s 30sekundovým držením a 30sekundovým odpočinkovým intervalem pro každé opakování. Výzkumník pacienta znovu posoudí. Pacient po léčbě dokončí číselnou stupnici hodnocení bolesti (NPR), rozsah pohybu (Goniometr a Oswestryho index disability (ODI). Všichni účastníci studie absolvují celkem 18 léčebných sezení během šestitýdenního období, které sestávalo ze 3 léčebných sezení týdně.
Jiný: stabilita jádra
McGill cvičení pro dolní části zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: 3 týdny

NPRS (numerická škála hodnocení bolesti) NPRS je založena na 11bodové numerické hodnotící škále pro určení intenzity bolesti, 0( ne

;bolest), 10 (nejhorší představitelná bolest) intenzita bolesti
3 týdny
Modifikovaný index Oswestry Disability (Postižení a funkce)
Časové okno: 3 týdny
Modified Oswestry Disability index Urdu verze Modified Oswestry Disability Index se stala jedním z hlavních výsledných ukazatelů specifických pro daný stav používaný při léčbě poruch páteře. Při základním hodnocení, po každém cvičení během 12týdenní intervence a nakonec na konci intervenčního programu budou zaznamenána skóre MODI
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr (rozsah pohybu)
Časové okno: 3 týdny
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Umění a věda měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie. K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Ume Habiba, study principle investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na TNE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit