- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05848076
Effecten van therapeutische neurowetenschappelijke voorlichting bij patiënten met chronische lage rugpijn
Effecten van therapeutische neurowetenschappelijke voorlichting op nociplastische pijn en handicap bij patiënten met chronische lage rugpijn
Het onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. De proefpersoon bij wie de diagnose lage rugpijn is gesteld en die voldoet aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria, zal in twee groepen worden verdeeld.
Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan met behulp van pijn en invaliditeit als subjectieve meting door middel van Numeric Pain Rating Scale (NPRS) & gemodificeerde Oswestry invaliditeitsindex en het houtbereik door goniometer als objectieve meting. De ene groep wordt behandeld met therapeutische neurowetenschappelijke voorlichting en kernstabiliteitsoefeningen en de tweede groep is kernstabiliteitsoefeningen. Elke proefpersoon kreeg 18 sessies met 3 behandelingen per week. Na de behandeling geregistreerde waarden na de sessie. Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde onderzoeksomgeving, worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd aan de Riphah International University, Lahore
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn (LBP) is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening en wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Talrijke epidemiologische gegevens tonen aan dat 11%-84% van de mensen minstens één keer in hun leven pijn in de onderrug ervaart, heeft ervaren of zal ervaren. Met een wereldwijde prevalentie van 9,4%, stond LBP op de hoogste plaats wat betreft het aantal jaren met een handicap geleefd en op de zesde plaats wat betreft de totale ziektelast. Pakistan kan 56% lijden aan de LRP. pijngerelateerde sensorische paden in de periferie en het CZS, die verhoogde gevoeligheid veroorzaken Nociplastische pijn moet worden gezien als een overkoepelende terminologie die kan worden toegepast op een breed scala aan klinische aandoeningen die gemeenschappelijke neurofysiologische mechanismen delen.
De belangrijkste zorg van het TNE-concept is dat het vergroten van het gevoel van biologie en fysiologie van de patiënt ten grondslag ligt aan hun pijnaandoening in plaats van zich te concentreren op anatomie en structuurproblemen van weefsel. het is mogelijk niet het gevolg van weefselbeschadiging Er zijn verschillende niet-chirurgische behandelingen aangeboden om lage rugpijn te helpen verminderen, zoals gewrichtsmanipulatie, traditionele therapeutische oefeningen en medicatie
Core Stability Training (CST) programma Dit type oefening richt zich op het vermogen van de wervelkolom om in verschillende posities te stabiliseren en kleinere, diepere en achterste spieren te benadrukken. Door het uithoudingsvermogen van deze spieren te vergroten, hertrainen en behouden ze de juiste fysieke conditie om de wervelkolom te stabiliseren om pijn, prestaties en ROM te verbeteren
Er zijn weinig studies in de literatuur die het TNE-effect vergelijken met core-stabiliteitsoefeningen bij CLBP, maar er zijn geen studies die TNE kunnen vergelijken met nociplastische pijn die effecten heeft op CLRP
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan
- District Headquarter Hospital Layyah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diffuse chronische lage rugpijn
- Stop met bewegen uit angst voor toenemende pijn
- Angst en slaapprobleem met CLBP
- Symptomen duren de meeste dagen in 6 maanden
- Geen andere behandeling dan analgetica
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellieten
- Uitstralende pijn
- Rugoperatie, breuk, artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TNE met kernstabiliteit
Groep A (TNE MET KERNSTABILITEIT) op de lage rug richt deze McGill-oefening zich op het vermogen van de wervelkolom om zich in verschillende posities te stabiliseren. 3 sets van 3 herhalingen van elke spier en leggen de patiënt kort uit over hun pijn. de totale 18 sessie over een periode van 6 weken overweeg 3 behandelsessies per week
|
McGill-oefening richt zich op het vermogen van de wervelkolom om in verschillende posities te stabiliseren 3 sets van 3 aanvulling met van elke spier en legt de patiënt kort uit over hun pijn
McGill-oefeningen voor de lage rug.
|
|
Actieve vergelijker: Kern stabiliteit
McGill-oefeningen voor de lage rug.
omvatte 3 sets van 3 herhalingen voor elke spier met een pauze van 30 seconden en een rustinterval van 30 seconden voor elke herhaling.
De onderzoeker beoordeelt de patiënt opnieuw.
Na de behandeling zal de patiënt de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPR's), het bewegingsbereik (Goniometer en de Oswestry invaliditeitsindex (ODI)) invullen.
Alle deelnemers aan de studie krijgen in totaal 18 behandelingssessies gedurende een periode van zes weken, die bestond uit 03 behandelingssessies per week.
|
McGill-oefeningen voor de lage rug.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 3 weken
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal) NPRS is gebaseerd op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor het bepalen van de pijnintensiteit, 0( nee ;pijn), 10 (ergst denkbare pijn) pijnintensiteit |
3 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability-index (handicap en functie)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Modified Oswestry Disability Index De Urdu-versie van de Modified Oswestry Disability Index is een van de belangrijkste aandoeningspecifieke uitkomstmaten geworden die worden gebruikt bij de behandeling van spinale aandoeningen.
Bij de nulmeting, na elke oefensessie tijdens de 12 weken durende interventie, en ten slotte aan het einde van het interventieprogramma, worden de MODI-scores geregistreerd
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer (Bewegingsbereik)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
De kunst en wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.
Om het bewegingsbereik te meten gebruiken fysiotherapeuten meestal een goniometer.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Hoofdonderzoeker: Ume Habiba, study principle investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .