- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05848076
Efeitos da educação terapêutica em neurociência em pacientes com dor lombar crônica
Efeitos da educação terapêutica em neurociência na dor nociplástica e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica
O estudo será uma trilha controlada randomizada. Os indivíduos diagnosticados com dor lombar que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos.
A pré-avaliação será feita usando dor e incapacidade como medida subjetiva por meio da escala numérica de dor (NPRS) e índice modificado de incapacidade de Oswestry e a amplitude lombar por goniômetro como medida objetiva. Um grupo será tratado com educação terapêutica em neurociência e exercícios de estabilidade do núcleo e o segundo grupo será o exercício de estabilidade do núcleo. Cada sujeito recebeu 18 sessões com 3 tratamentos por semana. Valores pós-tratamento registrados após a sessão. Após a coleta de dados do ambiente de estudo definido, os dados serão inseridos e analisados na Riphah International University, Lahore
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica (LBP) é um distúrbio musculoesquelético muito comum e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Numerosos dados epidemiológicos mostram que 11% a 84% das pessoas sentem, sentiram ou sentirão dor na parte inferior da coluna pelo menos uma vez na vida. Com uma prevalência global de 9,4%, a lombalgia foi classificada como a mais alta no número de anos vividos com incapacidade e a sexta na carga geral da doença O Paquistão pode sofrer 56% da lombalgia A dor nociplástica pode ser mecanicamente definida como dor decorrente da função alterada de vias sensoriais relacionadas à dor na periferia e no SNC, causando aumento da sensibilidade A dor nociplástica deve ser vista como uma terminologia abrangente que pode ser aplicada a uma ampla gama de condições clínicas que compartilham mecanismos neurofisiológicos comuns.
A principal preocupação do conceito de TNE é aumentar a sensação do paciente sobre a biologia e a fisiologia subjacentes à sua condição de dor, em vez de se concentrar nas questões de anatomia e estrutura do tecido. pode não resultar de dano tecidual Vários tratamentos não cirúrgicos têm sido oferecidos para ajudar e diminuir a lombalgia, como manipulação articular, exercícios terapêuticos tradicionais e medicamentos
programa de treinamento de estabilidade do núcleo (CST) esse tipo de exercício se concentra na capacidade da coluna de se estabilizar em diferentes posições e enfatiza músculos menores, mais profundos e posteriores. Ao aumentar a resistência desses músculos, eles retreinam e mantêm a condição física correta para estabilizar a coluna e melhorar a dor, o desempenho e a ADM
Existem poucos estudos na literatura que comparam o efeito do TNE com o exercício de estabilidade central na DLC, no entanto, não existem estudos que possam comparar o TNE com a dor nociplástica que afeta a DLC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Layyah, Punjab, Paquistão
- District Headquarter Hospital Layyah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia crônica difusa
- Parar o movimento devido ao medo de aumentar a dor
- Ansiedade e problemas de sono com CLBP
- Duração dos sintomas na maioria dos dias em 6 meses
- Nenhum tratamento além de analgésicos
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus
- Dor irradiada
- Cirurgia da coluna, fratura, artrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TNE com estabilidade central
Grupo A (TNE COM ESTABILIDADE DO CORE) na região lombar, este exercício de McGill concentra-se na capacidade da coluna de se estabilizar em diferentes posições 3 séries de 3 repetições com cada músculo e explicar brevemente ao paciente sobre sua dor. Os participantes do estudo receberão o total de 18 sessões em um período de 6 semanas considera 3 sessões de tratamento por semana
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O exercício de McGill concentra-se na capacidade da coluna de se estabilizar em diferentes posições 3 séries de 3 repetições com cada músculo e explica brevemente ao paciente sobre sua dor
Exercícios McGill para a região lombar.
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Comparador Ativo: Estabilidade do núcleo
Exercícios McGill para a região lombar.
envolveu 3 séries de 3 repetições para cada músculo com 30 segundos de espera e 30 segundos de intervalo de descanso para cada repetição.
O pesquisador reavaliará o paciente.
O paciente pós-tratamento completará a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRs), amplitude de movimento (Goniômetro e Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Todos os participantes do estudo receberão um total de 18 sessões de tratamento durante um período de seis semanas, que consistiu em 03 sessões de tratamento por semana.
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Exercícios McGill para a região lombar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de classificação de dor para dor
Prazo: 3 semanas
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NPRS (escala numérica de avaliação da dor) A NPRS é baseada em uma escala numérica de classificação de 11 pontos para determinar a intensidade da dor, 0 (sem ;dor), 10 (pior dor imaginável) intensidade da dor |
3 semanas
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Índice modificado de incapacidade de Oswestry (incapacidade e função)
Prazo: 3 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry modificado A versão em urdu do Índice de incapacidade de Oswestry modificado tornou-se uma das principais medidas de resultados específicos de condições usadas no tratamento de distúrbios da coluna vertebral.
Na avaliação inicial, após cada sessão de exercício durante as 12 semanas de intervenção e, finalmente, no final do programa de intervenção, os escores do MODI serão registrados
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro (Amplitude de Movimento)
Prazo: 3 semanas
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Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
A arte e a ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação são chamadas de goniometria.
Para medir a amplitude de movimento, os fisioterapeutas geralmente usam um goniômetro.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
- Investigador principal: Ume Habiba, study principle investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AH/23/0105/ume Habiba
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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