자폐아동의 무글루텐 카제인 식이: 안과적 및 행동적 징후의 임상적 결과
글루텐 프리, 카제인 프리 식단이 자폐아동에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 일반적인 상태입니다. ASD는 상호 작용, 의사 소통, 감각 비정형 및 고정 관념 행동의 초기 발병 차이를 특징으로 하는 유전병입니다. 최근 연구는 제거 다이어트와 자폐증 행동의 심각도 사이의 연관성을 제안합니다. ASD의 병인은 여전히 불확실합니다. 따라서 근본적인 병리를 밝히는 것은 위험 평가를 돕고 프로세스 관리를 용이하게 할 수 있습니다. ASD에서 식단의 이점에 대한 무해하고 기존의 증거가 밝혀져야 합니다.
주요 연구 목표:
GFCF 식단이 자폐증 지수, 고정관념 행동, 의사소통, ASD와 관련된 사회적 상호 작용 변수에 미치는 영향을 평가합니다.
동공 반응은 표면 아래의 신경학적 및 생리학적 활동을 예상하는 데 활용될 수 있습니다. 빛의 변화는 동공 반응을 유발하여 동공을 본능적으로 수축 또는 확장하여 망막에 떨어지는 밝기의 양을 조정합니다. 비정형 동공 크기는 ASD 환자의 비정상적인 자율 기능과 관련이 있습니다. 자율신경 기능의 장애는 또한 각막 반사의 차이로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 ASD에 대한 글루텐 프리 카제인 프리(GFCF)의 행동 증상 및 안과적 측정에 대한 더 많은 데이터를 얻는 것을 목표로 했습니다. 또한 정상 발달 아동과 자폐 아동은 얼굴 형태가 다를 수 있습니다. 이 연구는 또한 IPD 거리에 대한 GFCF 다이어트의 효과를 평가합니다.
보조 목표:
동공 크기, 각막 반사 및 IPD와 같은 안구 측정의 징후에서 GFCF식이의 역할을 평가합니다.
ASD가 있는 30명의 어린이가 8주간의 전향적 GFCF 다이어트 치료 연구에 등록되었습니다. 이 연구에서 단일 그룹은 식이 중재 전후 측정으로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34672
- Uskudar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서/동의서(해당되는 경우)는 연구 관련 절차를 실행하기 전에 서명해야 합니다.
- 어린이, 남성 또는 여성, 2~11세(포함)
- DSM-IV Symptom Checklist에 따른 ASD 진단 확인
- 연구 기간 동안 글루텐 및 카제인이 없는 식단을 유지할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심혈관계, 정신계, 자가면역계, 암 등 이차성 질환이 있는 아동
- 약물을 사용하는 어린이
- 현재 대체 의료 방법(예: 고압산소요법)으로 치료를 받고 있는 어린이.
- 셀리악병 진단을 받은 어린이
- 이전에 식이요법을 받은 적이 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루텐 프리 카제인 프리 다이어트
글루텐(파스타, 빵 등), 카제인(발효되지 않은 유제품)을 함유한 식품 및 이들의 위장 공급원은 영양 프로그램에서 제외되었습니다.
또한, 인공보존료, 식용색소, 감미료 등의 첨가물이 함유된 포장식품(초콜릿, 크래커 등)은 영유아의 섭취 경향을 유발하는 식품도 영양프로그램에서 기피하였다.
염소 우유에는 유형 A2 카제인이 포함되어 있으며 대부분의 카제인은 발효 유제품에서 소화됩니다.
칼슘 섭취를 늘리기 위해 일부 식품(딜, 케일, 시금치, 근대, 아루굴라, 브로콜리, 파슬리, 콩류, 견과류, 타히니 등)의 섭취를 늘렸습니다.
오피오이드 작용기전 및 위장관계 증상으로 인한 신경과민, 불안 등을 고려하여 서서히 제거하였다.
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자폐아동 30명을 식이요법 전(사전검사)과 8주간의 식이요법 후(사후검사) 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gilliam 자폐증 평가 척도 2(GARS-2)
기간: 8주
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GARS-2는 DSM-IV 자폐증 진단 기준에 근거한 만 3~22세 아동·청소년 대상 행동 체크리스트다.
척도의 세 가지 하위 척도는 의사소통, 사회적 상호 작용 및 고정관념적 행동입니다.
각 하위 척도에는 4점 척도(0: 전혀 관찰되지 않음, 1: 거의 관찰되지 않음, 2: 때때로 관찰됨, 3: 자주 관찰됨)로 점수가 매겨진 14개의 항목이 포함됩니다.
척도에서 얻은 총점을 표준점수로 환산하여 OBI 점수를 얻는다.
OBI 점수 85 이상은 ASD가 있을 확률이 높음을 나타내고, 70-84점은 중간 확률을 나타내고, 69 이하는 낮은 확률을 나타냅니다.
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8주
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무게(kg)
기간: 8주
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체중은 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
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8주
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체질량 지수
기간: 8주
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체질량지수(BMI)=체중/(신장)^2
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 측정
기간: 8주
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두 그룹의 측정은 안근 마비 없이 동일한 조건에서 양안 사진 굴절계로 1m 거리에서 측정되었습니다.
Plusoptix® A09는 4.0-8.0의 동공 크기를 측정합니다.
0.1mm 단위로 mm.
편심 광굴절이 측정 기준으로 사용됩니다.
이 장치는 뛰어난 기능으로 소아 평가 측면에서 편의성을 제공합니다.
동공 측정은 외래 진료실의 안과 의사가 수행했습니다.
방의 밝기 수준은 럭스 미터 애플리케이션을 통해 제어되었습니다.
동공 크기(mm)는 각 참가자가 조도가 8cd/m2인 방에 2분 동안 방치된 후 최소 3회 측정되었습니다.
3회 연속 일관된 측정의 평균값을 기록했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UskudarUGFCFAUTISM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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