La dieta priva di glutine e caseina nei bambini con autismo: risultati clinici delle manifestazioni oftalmiche e comportamentali
Effetto della dieta priva di glutine e caseina nei bambini con autismo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una condizione comune. L'ASD è una malattia ereditaria caratterizzata da differenze ad esordio precoce nell'interazione, nella comunicazione, nell'atipicità sensoriale e nei comportamenti stereotipati. Studi recenti suggeriscono un legame tra le diete di eliminazione e la gravità dei comportamenti autistici. L'eziologia dell'ASD è stata ancora incerta. Pertanto, chiarire la patologia sottostante può aiutare nella valutazione del rischio e facilitare la gestione del processo. Devono essere chiarite prove non dannose ed esistenti per i benefici della dieta nell'ASD.
Obiettivo dello studio primario:
Valutare l'effetto di una dieta GFCF sulle variabili indice di autismo, comportamenti stereotipati, comunicazione, interazione sociale associati all'ASD.
La risposta pupillare può essere utilizzata per anticipare le attività neurologiche e fisiologiche sotto la superficie. I cambiamenti di luce attivano la risposta della pupilla, che regola la quantità di luminosità che cade sulla retina restringendo o dilatando istintivamente la pupilla. La dimensione atipica della pupilla è stata collegata a una funzione autonomica anormale nelle persone con ASD. Disturbi nelle funzioni autonomiche possono anche portare a differenze nel riflesso corneale. Questo studio mirava a ottenere più dati sui sintomi comportamentali e sulle misurazioni oftalmiche di caseina senza glutine (GFCF) su ASD. Inoltre, i bambini con sviluppo normale e i bambini con autismo possono differire nella morfologia facciale. Questo studio valuta anche l'effetto della dieta GFCF sulla distanza IPD.
Obiettivi secondari:
Valutare il ruolo della dieta GFCF nella manifestazione di misurazioni oftalmiche come la dimensione della pupilla, il riflesso corneale e l'IPD.
30 bambini con ASD sono stati arruolati in uno studio prospettico di trattamento dietetico GFCF di 8 settimane. Nello studio, un singolo gruppo è stato valutato con misurazioni prima e dopo l'intervento dietetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34672
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato/assenso, a seconda dei casi, deve essere firmato prima di eseguire qualsiasi procedura correlata allo studio
- Bambini, maschi o femmine, da 2 a 11 anni (inclusi)
- Diagnosi confermata di ASD secondo la lista di controllo dei sintomi del DSM-IV
- Capacità di mantenere una dieta priva di glutine e caseina durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Bambini cardiovascolari, psichiatrici, autoimmuni, oncologici, ecc. con malattie secondarie diverse
- Bambini con qualsiasi uso di droghe
- Bambini attualmente in trattamento con qualsiasi metodo medico alternativo (es. iperbarico).
- Bambini con diagnosi di malattia celiaca
- Bambini che hanno ricevuto trattamenti dietetici in precedenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta senza glutine senza caseina
Gli alimenti contenenti glutine (pasta, pane, ecc.), caseina (latticini non fermentati) e le loro fonti occulte sono stati eliminati dal programma nutrizionale.
Inoltre, gli alimenti confezionati (cioccolato, cracker, ecc.) contenenti additivi come conservanti artificiali, coloranti alimentari e dolcificanti che creano una tendenza al consumo nei bambini sono stati evitati dal programma nutrizionale.
Il latte di capra contiene caseina di tipo A2 e la maggior parte della caseina viene digerita nei latticini fermentati.
Per aumentare l'assunzione di calcio, è stato aumentato il consumo di alcuni alimenti (aneto, cavolo, spinaci, bietole, rucola, broccoli, prezzemolo, legumi, noci, tahin, ecc.).
L'eliminazione è stata effettuata gradualmente, considerando nervosismo, ansia, ecc., a causa degli effetti dei meccanismi d'azione degli oppioidi e dei sintomi del sistema gastrointestinale.
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Trenta bambini con autismo sono stati valutati prima della dieta (Pre-Test) e dopo 8 settimane di intervento dietetico (Post-Test).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'autismo di Gilliam 2 (GARS-2)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Basato sui criteri diagnostici dell'autismo del DSM-IV, GARS-2 è una lista di controllo comportamentale per bambini e adolescenti dai 3 ai 22 anni.
Le tre sottoscale della scala sono comunicazione, interazione sociale e comportamento stereotipato.
Ogni sottoscala contiene 14 item che vengono valutati su una scala a quattro punti (0: mai osservata, 1: raramente osservata, 2: talvolta osservata, 3: spesso osservata).
Il punteggio totale ottenuto dalla scala viene convertito in punteggi standard e si ottiene un punteggio OBI.
Un punteggio OBI di 85 e superiore indica un'alta probabilità di avere ASD, un punteggio compreso tra 70 e 84 indica una probabilità media e un punteggio di 69 e inferiore indica una bassa probabilità.
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8 settimane
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Peso (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il peso corporeo è stato misurato in chilogrammi.
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8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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Indice di massa corporea (BMI)=peso/(altezza)^2
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misure della pupilla
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le misurazioni di entrambi i gruppi sono state effettuate da una distanza di 1 metro con un fotorifrattometro binoculare nelle stesse condizioni, senza cicloplegia.
Plusoptix® A09 misura una dimensione della pupilla di 4.0-8.0
mm in passi da 0,1 mm.
La fotorifrazione eccentrica viene utilizzata come base di misurazione.
Il dispositivo offre praticità in termini di valutazione pediatrica con le sue notevoli caratteristiche.
Le misurazioni della pupilla sono state eseguite da un oftalmologo nell'unità clinica ambulatoriale.
Il livello di luminosità nella stanza è stato controllato tramite l'applicazione del luxmetro.
La dimensione della pupilla (mm) è stata misurata almeno tre volte dopo che ogni partecipante è stato lasciato in una stanza con un livello di luce di 8 cd/m2 per 2 minuti.
È stato registrato il valore medio di 3 misurazioni coerenti consecutive.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UskudarUGFCFAUTISM
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