自閉症児におけるグルテン・カゼインを含まない食事: 眼および行動症状の臨床結果
自閉症児におけるグルテンフリー、カゼインフリーの食事の効果
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は一般的な状態です。 ASD は、相互作用、コミュニケーション、感覚の異型性、常同行動における早期発症の違いを特徴とする遺伝性の病気です。 最近の研究では、除去食と自閉症行動の重症度との関連性が示唆されています。 ASD の病因はまだ不明です。 したがって、根底にある病理を解明することは、リスク評価に役立ち、プロセス管理を容易にする可能性があります。 ASD における食事療法の利点について、無害で既存の証拠を解明する必要があります。
主な研究目的:
ASDに関連する変数自閉症指数、常同行動、コミュニケーション、社会的相互作用に対するGFCF食事の効果を評価すること。
瞳孔反応は、表面下の神経学的および生理学的活動を予測するために利用できます。 光の変化は瞳孔反応を引き起こし、本能的に瞳孔を収縮または拡張させることにより、網膜に当たる明るさの量を調整します。 異常な瞳孔サイズは、ASD 患者の自律神経機能の異常に関連しています。 自律神経機能の乱れも、角膜反射の違いにつながる可能性があります。 この研究は、行動症状に関するより多くのデータを取得し、ASD のグルテン フリー カゼイン フリー (GFCF) の眼科測定を目的としました。 さらに、正常な発達の子供と自閉症の子供は、顔の形態が異なる場合があります。 この研究では、IPD 距離に対する GFCF ダイエットの効果も評価しています。
副次的な目的:
瞳孔サイズ、角膜反射、IPD などの眼科測定値の発現における GFCF 食事の役割を評価すること。
ASD の 30 人の子供が 8 週間の前向き GFCF 食事療法研究に登録されました。 この研究では、単一のグループが食事介入の前後の測定値で評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
İstanbul、七面鳥、34672
- Uskudar Üniversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント / 同意 (該当する場合) は、研究関連の手順を実行する前に署名する必要があります。
- 子供、男性または女性、2 歳から 11 歳まで(両端を含む)
- DSM-IV症状チェックリストに従ってASDの確定診断
- -研究中にグルテンおよびカゼインを含まない食事を維持する能力
除外基準:
- 循環器、精神、自己免疫、がんなど二次性異疾患児
- 何らかの薬物使用のある子供
- 現在、代替医療法(例:高圧)による治療を受けている子供。
- セリアック病と診断された子供
- 以前に食事療法を受けたことがある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グルテンフリー カゼインフリーダイエット
グルテン(パスタ、パンなど)、カゼイン(未発酵の乳製品)、およびそれらの偽装ソースを含む食品は、栄養プログラムから除外されました.
また、人工保存料、食品着色料、甘味料など、子供が消費しがちな添加物を含むパッケージ食品(チョコレート、クラッカーなど)は、栄養プログラムから除外されました。
ヤギミルクにはA2型カゼインが含まれており、カゼインのほとんどは発酵乳製品で消化されます.
カルシウムの摂取量を増やすために、いくつかの食品(ディル、ケール、ほうれん草、フダンソウ、ルッコラ、ブロッコリー、パセリ、豆類、ナッツ、タヒニなど)の消費量を増やしました.
オピオイドの作用機序や消化器系症状の影響による緊張感や不安感などを考慮し、徐々に排除していきました。
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30 人の自閉症の子供が、食事の前 (事前テスト) と 8 週間の食事介入後 (事後テスト) に評価されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギリアム自閉症評価尺度 2 (GARS-2)
時間枠:8週間
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DSM-IV 自閉症診断基準に基づいた GARS-2 は、3 歳から 22 歳までの子供と 10 代の若者向けの行動チェックリストです。
スケールの 3 つのサブスケールは、コミュニケーション、社会的相互作用、常同行動です。
各サブスケールには、4 段階のスケール (0: まったく観察されない、1: ほとんど観察されない、2: 時々観察される、3: よく観察される) でスコア付けされる 14 項目が含まれます。
スケールから得られた合計スコアを標準スコアに変換し、OBI スコアを取得します。
85 以上の OBI スコアは ASD の可能性が高いことを示し、70 ~ 84 のスコアは中程度の可能性を示し、69 以下のスコアは低い可能性を示します。
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8週間
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重量 (kg)
時間枠:8週間
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体重はキログラムで測定した。
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8週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週間
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体格指数(BMI)=体重/(身長)^2
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔測定
時間枠:8週間
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両方のグループの測定値は、双眼光屈折計を使用して、調節麻痺のない同じ条件下で 1 メートルの距離から取得されました。
Plusoptix® A09 は、4.0 ~ 8.0 の瞳孔サイズを測定します
mm 単位で 0.1 mm 刻みです。
偏心フォトリフラクションが測定基準として使用されます。
このデバイスは、その優れた機能により、小児科の評価に関して利便性を提供します。
瞳孔の測定は、外来診療部門の眼科医によって行われました。
部屋の明るさレベルは、照度計アプリケーションを介して制御されました。
瞳孔サイズ (mm) は、各参加者が 8 cd/m2 の光レベルの部屋に 2 分間放置された後、少なくとも 3 回測定されました。
3回の連続した一貫した測定値の平均値が記録されました。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UskudarUGFCFAUTISM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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