Le régime sans gluten-caséine chez l'enfant autiste : un bilan clinique des manifestations ophtalmiques et comportementales
Effet d'un régime sans gluten et sans caséine chez les enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est une affection courante. Le TSA est une maladie héréditaire caractérisée par des différences précoces dans l'interaction, la communication, l'atypicité sensorielle et les comportements stéréotypés. Des études récentes suggèrent un lien entre les régimes d'élimination et la sévérité des comportements autistiques. L'étiologie des TSA est encore incertaine. Par conséquent, l'élucidation de la pathologie sous-jacente peut aider à l'évaluation des risques et faciliter la gestion du processus. Les preuves non nocives et existantes des avantages du régime alimentaire dans les TSA doivent être élucidées.
Objectif principal de l'étude :
Évaluer l'effet d'un régime GFCF sur les variables indice d'autisme, comportements stéréotypés, communication, interaction sociale associée au TSA.
La réponse pupillaire peut être utilisée pour anticiper les activités neurologiques et physiologiques sous la surface. Les changements de lumière déclenchent la réponse de la pupille, qui ajuste la quantité de luminosité tombant sur la rétine en resserrant ou en dilatant instinctivement la pupille. La taille atypique de la pupille a été associée à une fonction autonome anormale chez les personnes atteintes de TSA. Les perturbations des fonctions autonomes peuvent également entraîner des différences dans le réflexe cornéen. Cette étude visait à obtenir plus de données sur les symptômes comportementaux et les mesures ophtalmiques de caséine sans gluten (GFCF) sur les TSA. De plus, les enfants au développement normal et les enfants autistes peuvent avoir une morphologie faciale différente. Cette étude évalue également l'effet du régime GFCF sur la distance IPD.
Objectifs secondaires :
Évaluer le rôle du régime GFCF dans la manifestation de mesures ophtalmiques telles que la taille de la pupille, le réflexe cornéen et l'IPD.
30 enfants atteints de TSA ont été inscrits dans une étude prospective de 8 semaines sur le traitement par le régime GFCF. Dans l'étude, un seul groupe a été évalué avec des mesures avant et après l'intervention diététique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34672
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé / l'assentiment, selon le cas, doit être signé avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude
- Enfants, garçons ou filles, de 2 à 11 ans (inclus)
- Diagnostic confirmé de TSA selon la liste de contrôle des symptômes du DSM-IV
- Capacité à maintenir un régime sans gluten ni caséine pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants cardiovasculaires, psychiatriques, auto-immuns, cancéreux, etc. atteints de maladies secondaires différentes
- Enfants ayant consommé de la drogue
- Enfants recevant actuellement un traitement avec des méthodes médicales alternatives (par exemple, hyperbare).
- Enfants avec un diagnostic de maladie coeliaque
- Les enfants qui ont reçu un traitement diététique avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime sans caséine sans gluten
Les aliments contenant du gluten (pâtes, pain, etc.), de la caséine (produits laitiers non fermentés) et leurs sources déguisées ont été éliminés du programme de nutrition.
De plus, les aliments emballés (chocolat, craquelins, etc.) contenant des additifs tels que des conservateurs artificiels, des colorants alimentaires et des édulcorants qui créent une tendance à consommer chez les enfants ont été évités du programme de nutrition.
Le lait de chèvre contient de la caséine de type A2, et la majeure partie de la caséine est digérée dans les produits laitiers fermentés.
Afin d'augmenter l'apport en calcium, la consommation de certains aliments (aneth, chou frisé, épinards, blettes, roquette, brocoli, persil, légumineuses, noix, tahini, etc.) a été augmentée.
L'élimination s'est faite progressivement, en tenant compte de la nervosité, de l'anxiété, etc., en raison des effets des mécanismes d'action des opioïdes et des symptômes du système gastro-intestinal.
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Trente enfants autistes ont été évalués avant le régime (Pré-Test) et après 8 semaines d'intervention diététique (Post-Test).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'autisme Gilliam 2 (GARS-2)
Délai: 8 semaines
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Basé sur les critères de diagnostic de l'autisme du DSM-IV, GARS-2 est une liste de contrôle du comportement pour les enfants et les adolescents âgés de 3 à 22 ans.
Les trois sous-échelles de l'échelle sont la communication, l'interaction sociale et le comportement stéréotypé.
Chaque sous-échelle contient 14 items qui sont notés sur une échelle de quatre points (0 : Jamais observé, 1 : Rarement observé, 2 : Parfois observé, 3 : Souvent observé).
Le score total obtenu à partir de l'échelle est converti en scores standard et un score OBI est obtenu.
Un score OBI de 85 et plus indique une forte probabilité d'avoir un TSA, un score entre 70 et 84 indique une probabilité moyenne et un score de 69 et moins indique une faible probabilité.
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8 semaines
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Poids (kg)
Délai: 8 semaines
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Le poids corporel a été mesuré en kilogrammes.
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8 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)=poids/(taille)^2
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mensurations pupillaires
Délai: 8 semaines
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Les mesures des deux groupes ont été prises à une distance de 1 mètre avec un photoréfractomètre binoculaire dans les mêmes conditions, sans cycloplégie.
Plusoptix® A09 mesure une taille de pupille de 4,0 à 8,0
mm par pas de 0,1 mm.
La photoréfraction excentrique est utilisée comme base de mesure.
L'appareil offre une commodité en termes d'évaluation pédiatrique avec ses caractéristiques remarquables.
Les mesures de la pupille ont été effectuées par un ophtalmologiste dans l'unité clinique ambulatoire.
Le niveau de luminosité dans la pièce était contrôlé via l'application luxmètre.
La taille de la pupille (mm) a été mesurée au moins trois fois après que chaque participant ait été laissé dans une pièce avec un niveau de lumière de 8 cd/m2 pendant 2 minutes.
La valeur moyenne de 3 mesures cohérentes consécutives a été enregistrée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarUGFCFAUTISM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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