La dieta libre de gluten y caseína en niños con autismo: resultados clínicos de las manifestaciones oftálmicas y conductuales
Efecto de la dieta sin gluten y sin caseína en niños con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es una condición común. El TEA es una enfermedad hereditaria caracterizada por diferencias de inicio temprano en la interacción, comunicación, atipicidad sensorial y comportamientos estereotipados. Estudios recientes sugieren un vínculo entre las dietas de eliminación y la gravedad de los comportamientos autistas. La etiología del TEA ha sido aún incierta. Por lo tanto, dilucidar la patología subyacente puede ayudar en la evaluación de riesgos y facilitar la gestión del proceso. Debe dilucidarse la evidencia existente y no dañina de los beneficios de la dieta en los TEA.
Objetivo principal del estudio:
Evaluar el efecto de una dieta FBCF sobre las variables índice de autismo, comportamientos estereotipados, comunicación, interacción social asociada al TEA.
La respuesta pupilar se puede utilizar para anticipar actividades neurológicas y fisiológicas debajo de la superficie. Los cambios en la luz desencadenan la respuesta de la pupila, que ajusta la cantidad de brillo que cae sobre la retina al contraer o dilatar instintivamente la pupila. El tamaño atípico de la pupila se ha relacionado con una función autónoma anormal en personas con TEA. Las alteraciones en las funciones autonómicas también pueden dar lugar a diferencias en el reflejo corneal. Este estudio tuvo como objetivo obtener más datos sobre los síntomas conductuales y las mediciones oftálmicas de caseína sin gluten (GFCF) en TEA. Además, los niños con desarrollo normal y los niños con autismo pueden diferir en la morfología facial. Este estudio también evalúa el efecto de la dieta GFCF en la distancia IPD.
Objetivos secundarios:
Evaluar el papel de la dieta GFCF en la manifestación de medidas oftálmicas como el tamaño de la pupila, el reflejo corneal y la IPD.
30 niños con ASD se inscribieron en un estudio de tratamiento de dieta GFCF prospectivo de 8 semanas. En el estudio, se evaluó a un solo grupo con mediciones antes y después de la intervención dietética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34672
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento/asentimiento informado, según corresponda, debe firmarse antes de ejecutar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Niños, hombre o mujer, de 2 a 11 años (inclusive)
- Diagnóstico confirmado de TEA según la lista de verificación de síntomas del DSM-IV
- Capacidad para mantener una dieta libre de gluten y caseína durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Cardiovascular, psiquiátrico, autoinmune, cáncer, etc. niños con diferentes enfermedades secundarias
- Niños con algún consumo de drogas
- Niños que actualmente reciben tratamiento con cualquier método médico alternativo (por ejemplo, hiperbárico).
- Niños con diagnóstico de enfermedad celíaca
- Niños que han recibido algún tratamiento dietético antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta sin caseína sin gluten
Los alimentos que contienen gluten (pasta, pan, etc.), caseína (productos lácteos no fermentados) y sus fuentes encubiertas se han eliminado del programa de nutrición.
Asimismo, se evitaron del programa de nutrición alimentos envasados (chocolate, galletas saladas, etc.) que contengan aditivos como conservantes artificiales, colorantes alimentarios y edulcorantes que generen tendencia al consumo en los niños.
La leche de cabra contiene caseína tipo A2 y la mayor parte de la caseína se digiere en productos lácteos fermentados.
Para aumentar la ingesta de calcio se ha incrementado el consumo de algunos alimentos (eneldo, kale, espinacas, acelgas, rúcula, brócoli, perejil, legumbres, frutos secos, tahini, etc.).
La eliminación se realizó de forma gradual, considerando nerviosismo, ansiedad, etc., debido a los efectos de los mecanismos de acción de los opioides y síntomas del sistema gastrointestinal.
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Treinta niños con autismo fueron evaluados antes de la dieta (Pre-Test) y después de 8 semanas de intervención dietética (Post-Test).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de autismo de Gilliam 2 (GARS-2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Basado en los criterios de diagnóstico de autismo del DSM-IV, GARS-2 es una lista de verificación de comportamiento para niños y adolescentes de 3 a 22 años.
Las tres subescalas de la escala son comunicación, interacción social y comportamiento estereotípico.
Cada subescala contiene 14 ítems que se califican en una escala de cuatro puntos (0: nunca se observa, 1: rara vez se observa, 2: a veces se observa, 3: se observa con frecuencia).
La puntuación total obtenida de la escala se convierte en puntuaciones estándar y se obtiene una puntuación OBI.
Un puntaje OBI de 85 o más indica una alta probabilidad de tener ASD, un puntaje entre 70 y 84 indica una probabilidad media y un puntaje de 69 o menos indica una baja probabilidad.
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8 semanas
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal se midió en kilogramos.
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8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)=peso/(altura)^2
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de la pupila
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las medidas de ambos grupos se tomaron a una distancia de 1 metro con un fotorrefractómetro binocular en las mismas condiciones, sin cicloplejía.
Plusoptix® A09 mide un tamaño de pupila de 4.0-8.0
mm en pasos de 0,1 mm.
La fotorrefracción excéntrica se utiliza como base de medición.
El dispositivo brinda conveniencia en términos de evaluación pediátrica con sus características notables.
Las mediciones pupilares fueron realizadas por un oftalmólogo en la unidad clínica de consulta externa.
El nivel de brillo en la habitación se controló a través de la aplicación de medidor de lux.
El tamaño de la pupila (mm) se midió al menos tres veces después de dejar a cada participante en una habitación con un nivel de luz de 8 cd/m2 durante 2 minutos.
Se registró el valor promedio de 3 mediciones consistentes consecutivas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UskudarUGFCFAUTISM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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