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지역사회획득폐렴의 임상적 합병증 개선을 위한 항혈전 요법 (ATTACC-CAP)

2026년 4월 16일 업데이트: University of Manitoba
이것은 지역사회획득폐렴(CAP)으로 병원에 입원한 환자의 결과에 대한 치료 용량 헤파린 대 일반 치료 약리학적 혈전 예방의 효과를 비교하기 위한 베이지안 적응형 중단 규칙을 사용하는 국제, 공개 라벨, 계층화 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

CAP로 인한 입원의 세계적 발생률은 높으며 실질적인 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 정맥, 동맥 및 미세혈관을 포함한 혈전성 합병증은 CAP의 많은 병인에 걸쳐 입원 환자에서 흔히 발생합니다. 불량한 결과는 호흡기, 심장 및 기타 말단 장기 기능 장애로 이어지는 염증 및 혈전 과정에 의해 매개될 수 있습니다. 현재 CAP에서 잠재적으로 부적응하는 면역혈전증 경로를 수정하는 확립된 치료법은 없습니다.

헤파린을 사용한 치료 용량 항응고는 수용 가능한 안전성 프로파일로 COVID-19로 입원한 중증이 아닌 환자의 질병 진행 및 사망률을 감소시킵니다. COVID-19는 다른 폐렴과 함께 염증 및 응고 캐스케이드의 활성화를 포함한 병원성 특징을 공유합니다. 치료 용량 헤파린이 비 COVID-19 CAP에서 유사한 임상적 이점을 부여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Chicago
        • 연락하다:
          • Jonathan Paul, MD
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Clinic
        • 연락하다:
          • Derek Vondehaar, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • 모병
        • Maine Medical Centre
        • 연락하다:
          • Daniel Meyer, MD
        • 수석 연구원:
          • Daniel Meyer, MD
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48128
        • 완전한
        • Henry Ford Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • 모병
        • Cooper University Health Care
        • 연락하다:
          • Adam Green, MD
        • 수석 연구원:
          • Adam Green, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Alisha Sharma, MD
        • 수석 연구원:
          • Alisha Sharma, MD
    • Espírito Santo
      • Serra, Espírito Santo, 브라질, 29166-828
        • 모병
        • Hospital Estadual Dr. Jayme Santos Neves
        • 연락하다:
          • Marcus Matos, MD
        • 수석 연구원:
          • Marcus Matos, MD
      • Vila Velha, Espírito Santo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Evangélico de Vila Velha
        • 연락하다:
          • Joao Moraes Junior, MD
        • 수석 연구원:
          • Joao Moraes Junior, MD
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes
        • 연락하다:
          • Felipe Vieira, MD
        • 수석 연구원:
          • Felipe Vieira, MD
    • Estado de Bahia
      • Itabuna, Estado de Bahia, 브라질
        • 완전한
        • Santa Casa de Misericordia de Itabuna
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질
        • 완전한
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Federal District, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Sao Brasilia
        • 연락하다:
          • Mauricio Pompilio, MD
        • 수석 연구원:
          • Mauricio Pompilio, MD
      • Brasília, Federal District, 브라질
        • 모병
        • Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
        • 연락하다:
          • Adegil Silva
        • 수석 연구원:
          • Adegil Silva, MD
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • 연락하다:
          • Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
        • 수석 연구원:
          • Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
      • Goiânia, Goiás, 브라질
        • 모병
        • Hospital Ruy Azeredo
        • 연락하다:
          • Rafael Bastos, MD
        • 수석 연구원:
          • Rafael Bastos, MD
      • Goiânia, Goiás, 브라질
        • 모병
        • Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
        • 연락하다:
          • Mayler Santos, MD
        • 수석 연구원:
          • Mayler Santos, MD
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • 모병
        • Hospital Felicio Rocho
        • 연락하다:
          • Ana Carolina Procopio
        • 수석 연구원:
          • Ana Carolina Procopio, MD
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • 완전한
        • Nupec-Orizonti
    • Paraná
      • Campo Largo, Paraná, 브라질, 83606-177
        • 모병
        • Hospital do Rocio
        • 연락하다:
          • CESAR DUSILEK, MD
      • Curitiba, Paraná, 브라질
        • 모병
        • Hospital Santa Cruz
        • 연락하다:
          • Marcelo Carneiro, MD
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Carneiro, MD
      • Curitiba, Paraná, 브라질
        • 완전한
        • PUCPR
    • Rio Grande do Sul
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital Bruno Born
        • 연락하다:
          • Lucas Mallmann, MD
        • 수석 연구원:
          • Lucas Mallmann, MD
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital São Vicente de Paulo
        • 연락하다:
          • Alexandre Tognon, MD
        • 수석 연구원:
          • Alexandre Tognon
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 연락하다:
          • Paulo Dalcin, MD
        • 수석 연구원:
          • Paulo Dalcin, MD
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitario de Santa Maria
        • 연락하다:
          • Ariovaldo Fagudes, MD
        • 수석 연구원:
          • Ariovaldo Fagudes, MD
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, 브라질
        • 모병
        • Hospital São José
        • 연락하다:
          • Felipe Pizzol, MD
        • 수석 연구원:
          • Felipe Pizzol, MD
    • South Carolina
      • São José, South Carolina, 브라질
        • 완전한
        • Hospital Regional Homero Miranda Gomes
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
        • 연락하다:
          • Lucas Soler, MD
        • 수석 연구원:
          • Lucas Soler, MD
      • Botucatu, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
        • 연락하다:
          • Suzana Erico Tanni, MD
        • 수석 연구원:
          • Suzana Erico Tanni, MD
      • Bragança Paulista, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
        • 연락하다:
          • Gustavo Mamprin, MD
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Mamprin, MD
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-190
        • 모병
        • Fundacao Centro Medico de Campinas
        • 연락하다:
          • Otavio Coelho, MD
        • 수석 연구원:
          • Otavio Coelho, MD
      • Campinas, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • IPECC
        • 연락하다:
          • Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
        • 수석 연구원:
          • Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
      • Osasco, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
        • 연락하다:
          • Enrico Fortunato, MD
        • 수석 연구원:
          • Enrico Fortunato, MD
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Regional de Presidente Prudente
        • 연락하다:
          • Luis Felipe Pires, MD
        • 수석 연구원:
          • Luis Felipe Pires, MD
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Estadual de Serrana
        • 연락하다:
          • Marcos Borges, MD
        • 수석 연구원:
          • Marcos Borges, MD
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-010
        • 모병
        • HCFMUSP
        • 연락하다:
          • Ludhmila Hajjar, MD
        • 수석 연구원:
          • Ludhmila Hajjar, MD
      • São Paulo, São Paulo, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • 연락하다:
          • Julio Alencar, MD
        • 수석 연구원:
          • Julio Alencar, MD
      • São Paulo, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
        • 연락하다:
          • Ricardo Chinarelli, MD
        • 수석 연구원:
          • Ricardo Chinarelli, MD
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 02189-010
        • 모병
        • Hospital Nipo-Brasileiro
        • 연락하다:
          • Jose Victor Krasner Schubsky, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • 모병
        • Foothills Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Deepa Suryanarayan, MD
      • Grande Prairie, Alberta, 캐나다, T8V 4B1
        • 아직 모집하지 않음
        • Grand Prairie Regional Hospital
        • 연락하다:
          • Tafi Madzimure, MD
        • 수석 연구원:
          • Tafi Madzimure, MD
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • Nanaimo Regional General Hospital
        • 연락하다:
          • Alistair Teale, MD
        • 수석 연구원:
          • Alistair Teale, MD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • Vancouver General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ted Steiner, MD
        • 연락하다:
          • Ted Steiner, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • 모병
        • St. Boniface General Hospital
        • 연락하다:
          • Vi Dao, MD
        • 수석 연구원:
          • Terry Wuerz, MD
        • 수석 연구원:
          • Vi Dao, MD
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • 모병
        • Health Sciences Center Winnipeg
        • 연락하다:
          • Brett Houstin, MD
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • 모병
        • Grace General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sylvain Lother, MD
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 5S7
        • 모병
        • Memorial University
        • 연락하다:
          • Peter Daley, MD
        • 수석 연구원:
          • Peter Daley, MD
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 2H3
        • 모병
        • Health Sciences North Research Institute
        • 연락하다:
          • Pandma Puranam, MD
        • 수석 연구원:
          • Pandma Puranam, MD
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences
        • 연락하다:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
        • 수석 연구원:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski
        • 수석 연구원:
          • Dominik Mertz, MD
        • 수석 연구원:
          • Bram Rochwerg, MD
        • 연락하다:
          • Bram Rochwerg, MD
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P3
        • 모병
        • Markham Stouffville Hospital
        • 수석 연구원:
          • Paul Lee, MD
        • 연락하다:
          • Paul Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Janet Nguyen, MD
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • The Ottawa Hospital
        • 연락하다:
          • Lana Castellucci, MD
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Hôpital Montfort
        • 연락하다:
          • Marc Carrier, MD
      • Saint Catherines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Jonathan Zipursky, MD
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Zipursky, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
        • 아직 모집하지 않음
        • University Health Network
        • 수석 연구원:
          • Jameel Abdulrehman, MD
        • 연락하다:
          • Jameel Abdulrehman, MD
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier de Quebec - Hotel-Dieu de Levis
        • 연락하다:
          • Patrick Archambault, MD
        • 수석 연구원:
          • Patrick Archambault, MD
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Jewish General Hospital
        • 연락하다:
          • Susan Khan, MD
        • 연락하다:
          • Vicky Tagalakis, MD
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • 연락하다:
          • Emmanuelle Duceppe, MD
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • 모병
        • McGill University Health Centre
        • 연락하다:
          • Emily Gibson McDonald, MD, MSc
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • 연락하다:
          • Francois Lallouche, MD
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • CHU de Quebec-University Laval
        • 연락하다:
          • Alexis Turgeon, MD, MSc
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • 수석 연구원:
          • Francois Lamontagne, MD
        • 연락하다:
          • François Lamontagne, MD
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
        • 모병
        • Regina General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Payam Dehghani, MD
        • 연락하다:
          • Payam Dehghani, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 다음에 의해 정의된 CAP의 의심되거나 확인된 진단을 위해 병원에 입원함:

    1. 새롭거나 악화되는 침윤의 방사선학적 증거
    2. 하기도 감염의 다음 징후 및/또는 증상 중 하나 이상

    나. 신규 또는 증가된 기침 또는 가래 생산 ii. 발열 > 37.8C 또는 체온 < 36C iii. WBC > 11 x 109/L 또는 < 4 x 109/L c. 일차 진단은 주치의에 따라 CAP로 여겨집니다.

  3. 저산소증을 치료하기 위해 보충 산소가 필요합니다(또는 만성 산소 요법을 받는 경우 보충 산소 수준을 높여야 함).
  4. 무작위 배정 후 72시간 이상 지속될 것으로 예상되는 병원 입원

제외 기준:

  1. 활성 COVID-19 감염이 의심되거나 확인됨
  2. 무작위화 전 >72시간 동안 병원 입원
  3. 등록 당시 ICU 내에서 비침습적 또는 침습적 인공호흡, 승압기 또는 체외 생명 유지 장치(ECLS)를 받는 환자
  4. 입원 전 기관절개술을 통한 만성 기계적 환기 요건
  5. 약물적 혈전예방요법을 사용하지 않을 의도가 있는 환자
  6. 치료 용량 항응고제에 대한 독립적 적응증이 있는 환자
  7. 다음을 포함하여 치료 용량 항응고제에 대한 금기 사항이 있는 환자:

    1. CAP 입원 전 30일 이내에 의학적 평가 또는 입원이 필요한 비외상성 출혈
    2. 유전 또는 후천성 출혈 장애의 병력
    3. 중추 신경계의 대뇌 동맥류 또는 종괴 병변
    4. 입원 후 3개월 이내의 허혈성 뇌졸중
    5. 입원 후 3개월 이내 위장관 출혈
    6. 스크리닝 시 혈소판 수 <50 x109/L 또는 INR >2.0 또는 헤모글로빈 <80 g/L
    7. 치료적 항응고제에 대한 의사가 인지한 기타 금기 사항
  8. 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 또는 기타 헤파린 알레르기 병력
  9. 이중 항혈소판 억제제(예: 아스피린 + 다음 중 하나; 클로피도그렐, 티카그렐로, 프라수그렐)의 현재 또는 최근(선별 7일 이내) 사용
  10. 임박한 죽음이 예상되는 환자
  11. 무작위 배정 후 72시간 이내에 연구 기관이 아닌 다른 병원으로 예상되는 이송
  12. 현재 입원 중 항응고 또는 항혈소판 요법과 관련된 다른 중재 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 용량 헤파린
연구 부문에 무작위 배정된 참가자는 치료 용량 저분자량 헤파린(LMWH) 또는 미분획 헤파린(UFH)의 실용적인 전략을 최대 14일 동안 또는 퇴원할 때까지 매일 투여받게 됩니다. 참가자는 무작위 배정 후 가능한 한 빨리 연구 약물 투여를 시작해야 합니다.

금기 사항이 없는 경우 투여 용이성과 보다 유리한 안전성 프로파일 가능성을 고려할 때 LMWH가 선호됩니다. 에녹사파린, 달테파린 또는 틴자파린은 시험 대상 환자에게 사용하기에 허용되는 LMWH이며 용량은 환자의 측정 또는 추정 체중을 기준으로 해야 합니다.

또는 정맥 UFH를 사용할 수 있으며 심각한 신장 손상이 있는 경우 선호될 수 있습니다. 정맥 UFH는 일반적으로 총 체중에 따라 투여되며 기준 값의 1.5-2.5배 또는 해당 UFH 항-Xa 수준의 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)을 달성하기 위해 지역 기관 정책에 따라 실용적으로 조정됩니다. UFH를 사용하는 경우 이 범위 또는 해당 안티-Xa 값에서 aPTT 대상을 지정하는 로컬 사이트 정책의 가용성이 요구 사항입니다.

간섭 없음: 평상시 관리
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 현지 관행에 따라 일반적인 치료 혈전 예방 용량 항응고제를 받게 됩니다. 연구 그룹 간의 적절한 분리를 보장하기 위해 일반 치료 부문에서 사용되는 헤파린/LMWH의 용량은 현지 VTE 치료 프로토콜에 따라 해당 제제에 대해 승인된 치료 용량의 절반을 초과해서는 안 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존을 반영하는 서수 끝점
기간: 30 일
ICU 수준의 장기 지원 없이 병원 퇴원까지 생존. 장기 지원은 ICU 내에서 고유량 비강 산소, 침습적 또는 비침습적 기계적 환기, 승압/수축 요법 또는 체외 생명 유지(ECLS)를 받는 것으로 정의됩니다. 이 결과는 ICU 수준의 장기 부전 또는 가능한 최악의 결과(사망)로의 질병 진행을 반영합니다. 환자, 임상의 및 기타 이해 관계자에게 중요하기 때문에 선택되었습니다. 제한된 수의 ICU 병상을 감안할 때 치명적인 질병의 부담을 줄이는 것은 의료 시스템 용량에 중요한 영향을 미칩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 이벤트
기간: 14 일
ISTH 정의에 의해 정의된 주요 출혈이 있는 참가자 수.
14 일
HIT 이벤트
기간: 14 일
실험실에서 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)이 확인된 참가자 수
14 일
혈전성 사건
기간: 30일 및 90일
심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 전신 동맥 혈전색전증, 심근 경색 또는 허혈성 뇌졸중이 있는 참가자 수
30일 및 90일
침습적 기계적 환기
기간: 30 일
무작위화 후 30일까지 각 환자의 최악의 상태를 기반으로 세 가지 가능한 결과가 있는 정렬된 범주형 끝점
30 일
모든 원인 사망
기간: 30일, 90일, 180일
30일, 90일, 180일
병원이없는 날
기간: 30일, 90일, 180일
병원 밖에서 살아있는 날들
30일, 90일, 180일
건강 관련 삶의 질
기간: 30일, 90일, 180일
EQ-5D-5L 기기 사용
30일, 90일, 180일
건강 관련 삶의 질
기간: 30일, 90일, 180일
임상 노쇠 척도 도구 사용
30일, 90일, 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
  • 수석 연구원: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
  • 수석 연구원: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
  • 수석 연구원: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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