Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antitrombotisk terapi för att lindra kliniska komplikationer vid förvärvad lunginflammation (ATTACC-CAP)

15 februari 2024 uppdaterad av: University of Manitoba

Detta är en internationell, öppen, stratifierad randomiserad kontrollerad studie med Bayesianska adaptiva stoppregler för att jämföra effekterna av terapeutisk dos av heparin kontra vanlig vård farmakologisk tromboprofylax på utfall hos patienter inlagda på sjukhus med community acquisition pneumonia (CAP).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Samhällsförvärvad lunginflammation

Intervention / Behandling

Läkemedel: Heparin

Detaljerad beskrivning

Den globala förekomsten av sjukhusvistelser på grund av CAP är hög och associerad med substantiell sjuklighet och dödlighet. Trombotiska komplikationer - inklusive venösa, arteriella och möjligen mikrovaskulära - förekommer ofta hos inlagda patienter över många etiologier av CAP. Dåliga resultat kan förmedlas av både inflammatoriska och trombotiska processer som leder till andnings-, hjärt- och andra ändorgandysfunktioner. Det finns för närvarande inga etablerade terapier som modifierar den potentiellt maladaptiva immuntrombosvägen i CAP.

Terapeutisk dosantikoagulation med heparin minskar sjukdomsprogression och dödlighet hos icke-kritiskt sjuka patienter på sjukhus med covid-19 med en acceptabel säkerhetsprofil. COVID-19 delar patogena egenskaper, inklusive aktivering av inflammatoriska och koagulationskaskader, med andra lunginflammationer. Huruvida terapeutisk dos av heparin ger liknande kliniska fördelar i icke-COVID-19 CAP är okänt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Chantale Pineau
Telefonnummer: 2042353223
E-post: attacc.cap@umanitoba.ca

Studieorter

Brasilien
- BA
  - Itabuna, BA, Brasilien
    - Rekrytering
    - Santa Casa de Misericordia de Itabuna
    - Kontakt:
      
      Eduardo Kowalski, MD
    - Huvudutredare:
      
      Eduardo Kowalski, MD
- DF
  - Brasília, DF, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Brasilia
    - Kontakt:
      
      Marina da Silva, MD
    - Huvudutredare:
      
      Marina da Silva, MD
  - Brasília, DF, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Sao Brasilia
    - Kontakt:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Huvudutredare:
      
      Mauricio Pompilio, MD
  - Brasília, DF, Brasilien
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
- ES
  - Vila Velha, ES, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Evangélico de Vila Velha
    - Kontakt:
      
      Joao Moraes Junior, MD
    - Huvudutredare:
      
      Joao Moraes Junior, MD
  - Vitória, ES, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes
    - Kontakt:
      
      Felipe Vieira, MD
    - Huvudutredare:
      
      Felipe Vieira, MD
- GO
  - Goiania, GO, Brasilien
    - Rekrytering
    - Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
    - Kontakt:
      
      Mayler Santos, MD
    - Huvudutredare:
      
      Mayler Santos, MD
  - Goiânia, GO, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
    - Kontakt:
      
      Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
    - Huvudutredare:
      
      Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
  - Goiânia, GO, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Ruy Azeredo
    - Kontakt:
      
      Rafael Bastos, MD
    - Huvudutredare:
      
      Rafael Bastos, MD
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Felício Rocho
    - Kontakt:
      
      Ana Carolina Procopio
    - Huvudutredare:
      
      Ana Carolina Procopio, MD
  - Belo Horizonte, MG, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - NUPEC-Orizonti
    - Kontakt:
      
      Fernando Neuenschwander, MD
    - Huvudutredare:
      
      Fernando Neuenschwander, MD
- MS
  - Campo Grande, MS, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital do Coração - MS
    - Kontakt:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Huvudutredare:
      
      Mauricio Pompilio, MD
- PR
  - Curitiba, PR, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Santa Cruz
    - Kontakt:
      
      Marcelo Carneiro, MD
    - Huvudutredare:
      
      Marcelo Carneiro, MD
  - Curitiba, PR, Brasilien
    - Rekrytering
    - PUCPR
    - Kontakt:
      
      Jose Ribas Fortes, MD
    - Huvudutredare:
      
      Jose Ribas Forte, MD
- RS
  - Lajeado, RS, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Bruno Born
    - Kontakt:
      
      Lucas Mallmann, MD
    - Huvudutredare:
      
      Lucas Mallmann, MD
  - Passo Fundo, RS, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Sao Vicente de Paulo
    - Kontakt:
      
      Alexandre Tognon, MD
    - Huvudutredare:
      
      Alexandre Tognon
  - Porto Alegre, RS, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Paulo Dalcin, MD
    - Huvudutredare:
      
      Paulo Dalcin, MD
  - Santa Maria, RS, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitário de Santa Maria
    - Kontakt:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
    - Huvudutredare:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
- SC
  - Criciúma, SC, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Sao Jose
    - Kontakt:
      
      Felipe Pizzol, MD
    - Huvudutredare:
      
      Felipe Pizzol, MD
  - São José, SC, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Regional Homero Miranda Gomes
    - Kontakt:
      
      Bruno Kroeff Bergesch, MD
    - Huvudutredare:
      
      Bruno Kroeff Bergesch, MD
- SP
  - Bauru, SP, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
    - Kontakt:
      
      Lucas Soler, MD
    - Huvudutredare:
      
      Lucas Soler, MD
  - Botucatu, SP, Brasilien
    - Rekrytering
    - UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
    - Kontakt:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
    - Huvudutredare:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
  - Campinas, SP, Brasilien
    - Rekrytering
    - IPECC
    - Kontakt:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
    - Huvudutredare:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
  - Presidente Prudente, SP, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Regional de Presidente Prudente
    - Kontakt:
      
      Luis Felipe Pires, MD
    - Huvudutredare:
      
      Luis Felipe Pires, MD
  - Ribeirão Preto, SP, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Estadual de Serrana
    - Kontakt:
      
      Marcos Borges, MD
    - Huvudutredare:
      
      Marcos Borges, MD
  - São Paulo, SP, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Kontakt:
      
      Julio Alencar, MD
    - Huvudutredare:
      
      Julio Alencar, MD
  - São Paulo, SP, Brasilien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
    - Kontakt:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
    - Huvudutredare:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
- Sao Paulo
  - Bragança Paulista, Sao Paulo, Brasilien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
    - Kontakt:
      
      Gustavo Mamprin, MD
    - Huvudutredare:
      
      Gustavo Mamprin, MD
  - Osasco, Sao Paulo, Brasilien
    - Rekrytering
    - CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
    - Kontakt:
      
      Enrico Fortunato, MD
    - Huvudutredare:
      
      Enrico Fortunato, MD
Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Har inte rekryterat ännu
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Jonathan Paul, MD
- Louisiana
  - Jefferson, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ochsner Clinic
    - Kontakt:
      
      Mark Effron, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Har inte rekryterat ännu
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Meyer, MD
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Har inte rekryterat ännu
    - Maine Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Daniel Meyer, MD
    - Huvudutredare:
      
      Daniel Meyer, MD
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48128
    - Rekrytering
    - Henry Ford University
    - Kontakt:
      
      Scott Kaatz, MD
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Foothills Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
      
      Telefonnummer: 4039448167
      
      E-post: dsuryana@ucalgary.ca
    - Huvudutredare:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
- British Columbia
  - Nanaimo, British Columbia, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Nanaimo Regional General Hospital
    - Kontakt:
      
      Alistair Teale, MD
    - Huvudutredare:
      
      Alistair Teale, MD
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Vancouver General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Ted Steiner, MD
    - Kontakt:
      
      Ted Steiner, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Rekrytering
    - St. Boniface General Hospital
    - Kontakt:
      
      Vi Dao, MD
    - Huvudutredare:
      
      Terry Wuerz, MD
    - Huvudutredare:
      
      Vi Dao, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - Rekrytering
    - Health Sciences Center Winnipeg
    - Kontakt:
      
      Brett Houstin, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Rekrytering
    - Grace General Hospital
    - Kontakt:
      
      Sylvain Lother, MD
      
      E-post: sylvain.lother@umanitoba.ca
    - Huvudutredare:
      
      Sylvain Lother, MD
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
    - Har inte rekryterat ännu
    - Memorial University
    - Kontakt:
      
      Peter Daley, MD
    - Huvudutredare:
      
      Peter Daley, MD
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hamilton Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
    - Huvudutredare:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski
    - Huvudutredare:
      
      Dominik Mertz, MD
    - Huvudutredare:
      
      Bram Rochwerg, MD
    - Kontakt:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Har inte rekryterat ännu
    - Kingston General Hospital
    - Kontakt:
      
      Barbara Antuna-Puente
    - Huvudutredare:
      
      Santiago Perez-Patrigeon, MD
  - Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
    - Har inte rekryterat ännu
    - Markham Stouffville Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Paul Lee, MD
    - Kontakt:
      
      Paul Lee, MD
    - Huvudutredare:
      
      Janet Nguyen, MD
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - The Ottawa Hospital
    - Kontakt:
      
      Lana Castellucci, MD
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hopital Montfort
    - Kontakt:
      
      Marc Carrier, MD
  - St. Catherines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
    - Rekrytering
    - Niagara Health System - St Catharines Site
    - Kontakt:
      
      Aidan Findlater, MD
      
      E-post: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
    - Huvudutredare:
      
      Aidan Findlater, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Har inte rekryterat ännu
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Jonathan Zipursky, MD
    - Huvudutredare:
      
      Jonathan Zipursky, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Health Network
    - Huvudutredare:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
    - Kontakt:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Jewish General Hospital
    - Kontakt:
      
      Susan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Vicky Tagalakis, MD
  - Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
    - Har inte rekryterat ännu
    - McGill University Health Centre
    - Kontakt:
      
      Emily Gibson McDonald, MD, MSc
  - Montréal, Quebec, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle Duceppe, MD
  - Québec, Quebec, Kanada
    - Rekrytering
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
    - Kontakt:
      
      Francois Lallouche, MD
  - Québec, Quebec, Kanada
    - Rekrytering
    - CHU de Quebec-University Laval
    - Kontakt:
      
      Alexis Turgeon, MD, MSc
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    - Huvudutredare:
      
      Francois Lamontagne, MD
    - Kontakt:
      
      Francois Lamontagne, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter ≥18 år
Inlagd på sjukhus för en misstänkt eller bekräftad diagnos av CAP definierad av:
1. Röntgenbevis på nytt eller förvärrat infiltrat
2. Ett eller flera av följande tecken och/eller symtom på nedre luftvägsinfektion
i. Ny eller ökad host- eller sputumproduktion ii. Feber > 37,8C eller temperatur < 36C iii. WBC > 11 x 109/L eller < 4 x 109/L c. Den primära diagnosen tros vara CAP enligt den behandlande läkaren
Kräver extra syrgas för att behandla hypoxemi (eller kräver en ökad nivå av extra syrgas vid kronisk syrgasbehandling)
Sjukhusinläggning förväntas ta ≥72 timmar från randomisering

Exklusions kriterier:

Misstänkt eller bekräftad aktiv covid-19-infektion
Sjukhusinläggning >72 timmar före randomisering
Patienter som får icke-invasiv eller invasiv ventilation, vasopressorer eller extrakorporealt livstöd (ECLS) inom en intensivvårdsavdelning vid tidpunkten för inskrivningen
Krav på kronisk mekanisk ventilation via trakeostomi inför sjukhusvistelse
Patienter för vilka avsikten är att inte använda farmakologisk tromboprofylax
Patienter med en oberoende indikation för terapeutisk dosantikoagulation
Patienter med en kontraindikation mot terapeutisk dos antikoagulering, inklusive:
1. Icke-traumatisk blödning som kräver medicinsk utvärdering eller sjukhusvistelse inom 30 dagar före CAP sjukhusinläggning
2. Historik om en ärftlig eller förvärvad blödningsstörning
3. Cerebral aneurysm eller massskador i centrala nervsystemet
4. Ischemisk stroke inom 3 månader efter sjukhusinläggning
5. Gastrointestinal blödning inom 3 månader efter sjukhusinläggning
6. Trombocytantal <50 x109/L ELLER INR >2,0 ELLER hemoglobin <80 g/L vid tidpunkten för screening
7. Andra läkare-uppfattade kontraindikationer för terapeutisk antikoagulering
Historik med heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller annan heparinallergi
Pågående eller nyligen (inom 7 dagar efter screening) användning av dubbla trombocythämmare (till exempel; aspirin + en av följande; klopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
Patienter hos vilka en nära förestående död förväntas
Förväntad överföring till ett annat sjukhus som inte är en studieplats inom 72 timmar efter randomisering
Inskrivning i andra interventionsstudier relaterade till antikoagulering eller trombocytbehandling under pågående sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk dos heparin Deltagare som randomiserats till undersökningsgruppen kommer att få en pragmatisk strategi med terapeutisk dos av lågmolekylärt heparin (LMWH) eller ofraktionerat heparin (UFH) administrerat dagligen i upp till 14 dagar eller fram till sjukhusutskrivning, beroende på vilket som inträffar först. Deltagarna bör börja få studieläkemedlet så snart som möjligt efter randomisering.	Läkemedel: Heparin Företräde för LMWH ges enkel administrering och möjlighet till en mer gynnsam säkerhetsprofil, om ingen kontraindikation finns. Enoxaparin, dalteparin eller tinzaparin är acceptabla LMWH för patienter i undersökningsarmen och dosen bör baseras på uppmätt eller uppskattad vikt hos patienten. Alternativt kan intravenös UFH användas och kan föredras i närvaro av betydande njurkompromettering. Intravenös UFH doseras vanligtvis enligt total kroppsvikt och justeras pragmatiskt enligt lokal institutionell policy för att uppnå en aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) på 1,5-2,5x referensvärdet, eller en motsvarande UFH anti-Xa-nivå. Om UFH används är tillgången till en lokal platspolicy som anger ett aPTT-mål inom detta intervall eller ett motsvarande anti-Xa-värde ett krav.
Inget ingripande: Vanlig vård Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få tromboprofylaktisk dosantikoagulation med vanlig vård enligt lokal praxis. För att säkerställa adekvat separation mellan studiegrupperna bör dosen av heparin/LMWH som används i den vanliga vårdarmen inte motsvara mer än hälften av den godkända terapeutiska dosen för det medlet enligt lokala VTE-behandlingsprotokoll.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Terapeutisk dos heparin

Deltagare som randomiserats till undersökningsgruppen kommer att få en pragmatisk strategi med terapeutisk dos av lågmolekylärt heparin (LMWH) eller ofraktionerat heparin (UFH) administrerat dagligen i upp till 14 dagar eller fram till sjukhusutskrivning, beroende på vilket som inträffar först. Deltagarna bör börja få studieläkemedlet så snart som möjligt efter randomisering.

Läkemedel: Heparin

Företräde för LMWH ges enkel administrering och möjlighet till en mer gynnsam säkerhetsprofil, om ingen kontraindikation finns. Enoxaparin, dalteparin eller tinzaparin är acceptabla LMWH för patienter i undersökningsarmen och dosen bör baseras på uppmätt eller uppskattad vikt hos patienten.

Alternativt kan intravenös UFH användas och kan föredras i närvaro av betydande njurkompromettering. Intravenös UFH doseras vanligtvis enligt total kroppsvikt och justeras pragmatiskt enligt lokal institutionell policy för att uppnå en aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) på 1,5-2,5x referensvärdet, eller en motsvarande UFH anti-Xa-nivå. Om UFH används är tillgången till en lokal platspolicy som anger ett aPTT-mål inom detta intervall eller ett motsvarande anti-Xa-värde ett krav.

Inget ingripande: Vanlig vård

Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få tromboprofylaktisk dosantikoagulation med vanlig vård enligt lokal praxis. För att säkerställa adekvat separation mellan studiegrupperna bör dosen av heparin/LMWH som används i den vanliga vårdarmen inte motsvara mer än hälften av den godkända terapeutiska dosen för det medlet enligt lokala VTE-behandlingsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ordinal endpoint som återspeglar överlevnad Tidsram: 30 dagar	Överlevnad till sjukhusutskrivning utan organstöd på ICU-nivå. Organstöd definieras som mottagande av nasalt syrgas med högt flöde, invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, vasopressor/inotropisk terapi eller extrakorporeal livstöd (ECLS) inom en intensivvårdsavdelning. Detta utfall återspeglar sjukdomsprogression till organsvikt på ICU-nivå eller det värsta möjliga utfallet (död). Det valdes på grund av dess betydelse för patienter, läkare och andra intressenter. Med tanke på det begränsade antalet intensivvårdsplatser har en minskning av bördan av kritisk sjukdom viktiga konsekvenser för hälsosystemets kapacitet.	30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Blödande händelser Tidsram: 14 dagar	Antal deltagare med större blödningar enligt definitionen av ISTH.	14 dagar
HIT-evenemang Tidsram: 14 dagar	Antal deltagare med laboratoriebekräftad heparininducerad trombocytopeni (HIT)	14 dagar
Trombotiska händelser Tidsram: 30 dagar och 90 dagar	Antal deltagare med djup ventrombos, lungemboli, systemisk arteriell tromboembolism, hjärtinfarkt eller ischemisk stroke	30 dagar och 90 dagar
Invasiv mekanisk ventilation Tidsram: 30 dagar	Ordnat kategoriskt effektmått med tre möjliga utfall baserat på den sämsta statusen för varje patient till och med dag 30 efter randomisering	30 dagar
Alla orsakar dödlighet Tidsram: 30 dagar, 90 dagar och 180 dagar		30 dagar, 90 dagar och 180 dagar
Sjukhusfria dagar Tidsram: 30 dagar, 90 dagar och 180 dagar	Dagar vid liv utanför sjukhuset	30 dagar, 90 dagar och 180 dagar
Hälso-relaterad livskvalité Tidsram: 30 dagar, 90 dagar och 180 dagar	Använda instrumentet EQ-5D-5L	30 dagar, 90 dagar och 180 dagar
Hälso-relaterad livskvalité Tidsram: 30 dagar, 90 dagar och 180 dagar	Använda instrumentet Clinical Frailty Scale	30 dagar, 90 dagar och 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ozmosis Research Inc.

Canadian Critical Care Trials Group

Research Manitoba

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Utredare

Huvudutredare: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
Huvudutredare: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
Huvudutredare: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
Huvudutredare: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators; Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ATTACC-CAP
OZM-129 (Annan identifierare: Ozmosis Research Inc.)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Pfizer

Avslutad

Intravenöst azitromycin plus intravenöst ceftriaxon följt av oralt azitromycin med intravenöst levofloxacin följt av oralt levofloxacin för behandling av måttligt till svårt sjuka sjukhuspatienter med lunginflammation i samhället

Community-acquired pneumonia (CAP)

Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
Pfizer

Avslutad

PCV13 Effektivitetsstudie mot sjukhusvistelse VT Pneumokock CAP hos vuxna 60 år och äldre

Community Acquired Pneumonia (CAP)

Spanien
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...

Avslutad

Effekten av höga doser penicillin V kontra höga doser amoxicillin vid behandling av icke-svår lunginflammation. (PENIPNEUMO)

Community-acquired Pneumonia (CAP)

Spanien
Melinta Therapeutics, Inc.

Avslutad

Säkerhets- och effektstudie av Oxazolidinon för att behandla lunginflammation

Community-acquired pneumonia (CAP)

Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
Pfizer

Avslutad

The Study Of Azithromycin Switch Therapy For Treatment Of Community Acquired Pneumonia (CAP)

Community Acquired Pneumonia (CAP)

Japan
VA Office of Research and Development

Avslutad

Extended steroid in use in Community Acquired Pneumonia (CAP)(e) (ESCAPe)

Community Acquired Respiratory Disease Syndrome

Förenta staterna, Puerto Rico
Wockhardt
ACM

Avslutad

Fas II-studie av oralt nafitromycin i CABP

Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)

Förenta staterna
Furiex Pharmaceuticals, Inc

Avslutad

Efficacy and Safety Study of JNJ-32729463 Compared With Moxifloxacin for the Treatment of Subjects Requiring Hospitalization for Community-Acquired Bacterial Pneumonia

Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)

Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
Forest Laboratories

Indragen

Säkerhets- och effektivitetsstudie av ceftarolin hos äldre patienter med bakteriell lunginflammation från samhället

Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
Basilea Pharmaceutica

Avslutad

Ceftobiprol vid behandling av pediatriska patienter med lunginflammation

Community-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)

Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien

Kliniska prövningar på Heparin

San Filippo Neri General Hospital
University of Roma La Sapienza

Okänd

DEDICA (Dos av HEparin under koronar angioplastik) försök (DEDICA)

Angina, instabil | Stabil angina | Non-ST Elevation (NSTEMI) hjärtinfarkt

Italien
Regado Biosciences, Inc.

Avslutad

En studie som utvärderar REG1-antikoagulationssystemet jämförde heparin hos patienter med akut koronarsyndrom (RADAR)

Akut kranskärlssyndrom (ACS)

Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike
Christine Ribic
McMaster University; LEO Pharma

Avslutad

Användning av Tinzaparin för antikoagulering vid hemodialys (HEMO-TIN)

Njursvikt, kronisk

Kanada
Robert F. James
Indiana University School of Medicine

Upphängd

Försök med aneurysmal subaraknoidal blödning Randomisering av heparin (ASTROH)

Neurobehavioral manifestationer | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, intrakraniell | Intrakraniell aneurysm | Heparin-inducerad trombocytopeni typ II

Förenta staterna
McMaster University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Australian and New Zealand... och andra samarbetspartners

Avslutad

PROfylax för tromboemboli i Critical Care Trial (PROTECT)

Kritisk sjukdom | Djup ventrombos

Förenta staterna, Australien, Kanada, Saudiarabien, Brasilien, Storbritannien
AHEPA University Hospital

Avslutad

Effekt av lågmolekylärt heparin för att minska radiell artär ocklusionsfrekvens efter transradiell koronarkateterisering (LOW-RAO)

Arteriell ocklusion

Grekland
The Catholic University of Korea

Okänd

Optimal profylaktisk metod för venös tromboembolism (VTE)

Venös tromboembolism

Korea, Republiken av
University of Tennessee

Okänd

Lågmolekylärt heparin (LMWH) för djup ventrombos (DVT) profylax

Djup ventrombos

Förenta staterna
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Avslutad

Deferment of Imaging for Pulmonary Embolism

Lungemboli
The University of Texas Health Science Center at...

Indragen

Heparin kontra inget heparin på varaktigheten av perifert insatt central kateter (PICC) hos nyfödda

Trombos | Antikoagulantia | Spädbarn, för tidigt födda

Förenta staterna

Antitrombotisk terapi för att lindra kliniska komplikationer vid förvärvad lunginflammation (ATTACC-CAP)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Kliniska prövningar på Heparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser