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Terapia antitrombotica per migliorare le complicanze cliniche nella polmonite acquisita in comunità (ATTACC-CAP)

16 aprile 2026 aggiornato da: University of Manitoba

Si tratta di uno studio internazionale, in aperto, randomizzato, stratificato e controllato con regole bayesiane di interruzione adattiva per confrontare gli effetti dell'eparina a dose terapeutica rispetto alla tromboprofilassi farmacologica di cura abituale sugli esiti nei pazienti ricoverati in ospedale con polmonite acquisita in comunità (CAP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Polmonite acquisita in comunità

Intervento / Trattamento

Droga: Eparina

Descrizione dettagliata

L'incidenza globale di ospedalizzazione dovuta a CAP è elevata e associata a morbilità e mortalità sostanziali. Complicanze trombotiche - comprese quelle venose, arteriose e possibilmente microvascolari - si verificano comunemente nei pazienti ospedalizzati in molte eziologie di CAP. Gli esiti negativi possono essere mediati da processi sia infiammatori che trombotici che portano a disfunzioni respiratorie, cardiache e di altri organi terminali. Non ci sono attualmente terapie stabilite che modifichino la via potenzialmente disadattativa dell'immunotrombosi nella CAP.

L'anticoagulazione a dose terapeutica con eparina riduce la progressione della malattia e la mortalità nei pazienti non critici ricoverati con COVID-19 con un profilo di sicurezza accettabile. COVID-19 condivide caratteristiche patogene, inclusa l'attivazione delle cascate infiammatorie e della coagulazione, con altre polmoniti. Non è noto se l'eparina a dose terapeutica conferisca benefici clinici simili nella CAP non COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Chantale Pineau
Numero di telefono: 2042353223
Email: attacc.cap@umanitoba.ca

Luoghi di studio

Brasile
- Espírito Santo
  - Serra, Espírito Santo, Brasile, 29166-828
    - Reclutamento
    - Hospital Estadual Dr. Jayme Santos Neves
    - Contatto:
      
      Marcus Matos, MD
    - Investigatore principale:
      
      Marcus Matos, MD
  - Vila Velha, Espírito Santo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Evangélico de Vila Velha
    - Contatto:
      
      Joao Moraes Junior, MD
    - Investigatore principale:
      
      Joao Moraes Junior, MD
  - Vitória, Espírito Santo, Brasile
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes
    - Contatto:
      
      Felipe Vieira, MD
    - Investigatore principale:
      
      Felipe Vieira, MD
- Estado de Bahia
  - Itabuna, Estado de Bahia, Brasile
    - Completato
    - Santa Casa de Misericordia de Itabuna
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasile
    - Completato
    - Hospital Brasilia
  - Brasília, Federal District, Brasile
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Sao Brasilia
    - Contatto:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Investigatore principale:
      
      Mauricio Pompilio, MD
  - Brasília, Federal District, Brasile
    - Reclutamento
    - Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
    - Contatto:
      
      Adegil Silva
    - Investigatore principale:
      
      Adegil Silva, MD
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
    - Contatto:
      
      Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
    - Investigatore principale:
      
      Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
  - Goiânia, Goiás, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Ruy Azeredo
    - Contatto:
      
      Rafael Bastos, MD
    - Investigatore principale:
      
      Rafael Bastos, MD
  - Goiânia, Goiás, Brasile
    - Reclutamento
    - Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
    - Contatto:
      
      Mayler Santos, MD
    - Investigatore principale:
      
      Mayler Santos, MD
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Felicio Rocho
    - Contatto:
      
      Ana Carolina Procopio
    - Investigatore principale:
      
      Ana Carolina Procopio, MD
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
    - Completato
    - Nupec-Orizonti
- Paraná
  - Campo Largo, Paraná, Brasile, 83606-177
    - Reclutamento
    - Hospital do Rocio
    - Contatto:
      
      CESAR DUSILEK, MD
  - Curitiba, Paraná, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Santa Cruz
    - Contatto:
      
      Marcelo Carneiro, MD
    - Investigatore principale:
      
      Marcelo Carneiro, MD
  - Curitiba, Paraná, Brasile
    - Completato
    - PUCPR
- Rio Grande do Sul
  - Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Bruno Born
    - Contatto:
      
      Lucas Mallmann, MD
    - Investigatore principale:
      
      Lucas Mallmann, MD
  - Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Sao Vicente de Paulo
    - Contatto:
      
      Alexandre Tognon, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alexandre Tognon
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - Contatto:
      
      Paulo Dalcin, MD
    - Investigatore principale:
      
      Paulo Dalcin, MD
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Santa Maria
    - Contatto:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
    - Investigatore principale:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
- Santa Catarina
  - Criciúma, Santa Catarina, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital São José
    - Contatto:
      
      Felipe Pizzol, MD
    - Investigatore principale:
      
      Felipe Pizzol, MD
- South Carolina
  - São José, South Carolina, Brasile
    - Completato
    - Hospital Regional Homero Miranda Gomes
- São Paulo
  - Bauru, São Paulo, Brasile
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
    - Contatto:
      
      Lucas Soler, MD
    - Investigatore principale:
      
      Lucas Soler, MD
  - Botucatu, São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
    - Contatto:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
    - Investigatore principale:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
    - Contatto:
      
      Gustavo Mamprin, MD
    - Investigatore principale:
      
      Gustavo Mamprin, MD
  - Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-190
    - Reclutamento
    - Fundacao Centro Medico de Campinas
    - Contatto:
      
      Otavio Coelho, MD
    - Investigatore principale:
      
      Otavio Coelho, MD
  - Campinas, São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - IPECC
    - Contatto:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
    - Investigatore principale:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
  - Osasco, São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
    - Contatto:
      
      Enrico Fortunato, MD
    - Investigatore principale:
      
      Enrico Fortunato, MD
  - Presidente Prudente, São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Regional de Presidente Prudente
    - Contatto:
      
      Luis Felipe Pires, MD
    - Investigatore principale:
      
      Luis Felipe Pires, MD
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Estadual de Serrana
    - Contatto:
      
      Marcos Borges, MD
    - Investigatore principale:
      
      Marcos Borges, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-010
    - Reclutamento
    - HCFMUSP
    - Contatto:
      
      Ludhmila Hajjar, MD
    - Investigatore principale:
      
      Ludhmila Hajjar, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasile
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Contatto:
      
      Julio Alencar, MD
    - Investigatore principale:
      
      Julio Alencar, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
    - Contatto:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
    - Investigatore principale:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 02189-010
    - Reclutamento
    - Hospital Nipo-Brasileiro
    - Contatto:
      
      Jose Victor Krasner Schubsky, MD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Reclutamento
    - Foothills Medical Centre
    - Contatto:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
      
      Numero di telefono: 4039448167
      
      Email: dsuryana@ucalgary.ca
    - Investigatore principale:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
  - Grande Prairie, Alberta, Canada, T8V 4B1
    - Non ancora reclutamento
    - Grand Prairie Regional Hospital
    - Contatto:
      
      Tafi Madzimure, MD
    - Investigatore principale:
      
      Tafi Madzimure, MD
- British Columbia
  - Nanaimo, British Columbia, Canada
    - Reclutamento
    - Nanaimo Regional General Hospital
    - Contatto:
      
      Alistair Teale, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alistair Teale, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Reclutamento
    - Vancouver General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ted Steiner, MD
    - Contatto:
      
      Ted Steiner, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Reclutamento
    - St. Boniface General Hospital
    - Contatto:
      
      Vi Dao, MD
    - Investigatore principale:
      
      Terry Wuerz, MD
    - Investigatore principale:
      
      Vi Dao, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Reclutamento
    - Health Sciences Center Winnipeg
    - Contatto:
      
      Brett Houstin, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Reclutamento
    - Grace General Hospital
    - Contatto:
      
      Sylvain Lother, MD
      
      Email: sylvain.lother@umanitoba.ca
    - Investigatore principale:
      
      Sylvain Lother, MD
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
    - Reclutamento
    - Memorial University
    - Contatto:
      
      Peter Daley, MD
    - Investigatore principale:
      
      Peter Daley, MD
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 2H3
    - Reclutamento
    - Health Sciences North Research Institute
    - Contatto:
      
      Pandma Puranam, MD
    - Investigatore principale:
      
      Pandma Puranam, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences
    - Contatto:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski
    - Investigatore principale:
      
      Dominik Mertz, MD
    - Investigatore principale:
      
      Bram Rochwerg, MD
    - Contatto:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
    - Reclutamento
    - Markham Stouffville Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Paul Lee, MD
    - Contatto:
      
      Paul Lee, MD
    - Investigatore principale:
      
      Janet Nguyen, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - The Ottawa Hospital
    - Contatto:
      
      Lana Castellucci, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - Hôpital Montfort
    - Contatto:
      
      Marc Carrier, MD
  - Saint Catherines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Reclutamento
    - Niagara Health System - St Catharines Site
    - Contatto:
      
      Aidan Findlater, MD
      
      Email: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
    - Investigatore principale:
      
      Aidan Findlater, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      Jonathan Zipursky, MD
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan Zipursky, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
    - Non ancora reclutamento
    - University Health Network
    - Investigatore principale:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
    - Contatto:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Non ancora reclutamento
    - Centre Hospitalier de Quebec - Hotel-Dieu de Levis
    - Contatto:
      
      Patrick Archambault, MD
    - Investigatore principale:
      
      Patrick Archambault, MD
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - Jewish General Hospital
    - Contatto:
      
      Susan Khan, MD
    - Contatto:
      
      Vicky Tagalakis, MD
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
    - Contatto:
      
      Emmanuelle Duceppe, MD
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre
    - Contatto:
      
      Emily Gibson McDonald, MD, MSc
  - Québec, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
    - Contatto:
      
      Francois Lallouche, MD
  - Québec, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - CHU de Quebec-University Laval
    - Contatto:
      
      Alexis Turgeon, MD, MSc
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
    - Investigatore principale:
      
      Francois Lamontagne, MD
    - Contatto:
      
      Francois Lamontagne, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
    - Reclutamento
    - Regina General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Payam Dehghani, MD
    - Contatto:
      
      Payam Dehghani, MD
Stati Uniti
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Non ancora reclutamento
    - University of Chicago
    - Contatto:
      
      Jonathan Paul, MD
- Louisiana
  - Jefferson, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Reclutamento
    - Ochsner Clinic
    - Contatto:
      
      Derek Vondehaar, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Reclutamento
    - Maine Medical Centre
    - Contatto:
      
      Daniel Meyer, MD
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Meyer, MD
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48128
    - Completato
    - Henry Ford Health System
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Reclutamento
    - Cooper University Health Care
    - Contatto:
      
      Adam Green, MD
    - Investigatore principale:
      
      Adam Green, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Medical College of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Alisha Sharma, MD
    - Investigatore principale:
      
      Alisha Sharma, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età ≥18 anni
Ricoverato in ospedale per una diagnosi sospetta o confermata di CAP definita da:
1. Evidenza radiografica di infiltrato nuovo o in peggioramento
2. Uno o più dei seguenti segni e/o sintomi di infezione del tratto respiratorio inferiore
io. Tosse nuova o aumentata o produzione di espettorato ii. Febbre > 37,8°C o temperatura < 36°C iii. WBC > 11 x 109/L o < 4 x 109/L c. Si ritiene che la diagnosi primaria sia CAP secondo il medico curante
Richiede ossigeno supplementare per trattare l'ipossiemia (o richiede un aumento del livello di ossigeno supplementare se in ossigenoterapia cronica)
Ricovero ospedaliero previsto per durare ≥72 ore dalla randomizzazione

Criteri di esclusione:

Infezione attiva sospetta o confermata da COVID-19
Ricovero ospedaliero per >72 ore prima della randomizzazione
Pazienti che ricevono ventilazione non invasiva o invasiva, vasopressori o supporto vitale extracorporeo (ECLS) all'interno di un'unità di terapia intensiva al momento dell'arruolamento
Necessità di ventilazione meccanica cronica tramite tracheostomia prima del ricovero
Pazienti per i quali l'intento è di non ricorrere alla tromboprofilassi farmacologica
Pazienti con un'indicazione indipendente per l'anticoagulazione a dose terapeutica
Pazienti con controindicazione alla terapia anticoagulante a dose terapeutica, tra cui:
1. Sanguinamento non traumatico che richiede una valutazione medica o il ricovero in ospedale entro 30 giorni prima del ricovero in ospedale per CAP
2. Storia di una malattia emorragica ereditaria o acquisita
3. Aneurisma cerebrale o lesioni di massa del sistema nervoso centrale
4. Ictus ischemico entro 3 mesi dal ricovero ospedaliero
5. Sanguinamento gastrointestinale entro 3 mesi dal ricovero ospedaliero
6. Conta piastrinica <50 x109/L O INR >2,0 O emoglobina <80 g/L al momento dello screening
7. Altre controindicazioni all'anticoagulazione terapeutica percepite dal medico
Storia di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) o altra allergia all'eparina
Uso attuale o recente (entro 7 giorni dallo screening) di doppi inibitori antipiastrinici (ad esempio, aspirina + uno dei seguenti; clopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
Pazienti in cui è prevista la morte imminente
Trasferimento anticipato in un altro ospedale che non sia sede dello studio entro 72 ore dalla randomizzazione
- Arruolamento in altri studi interventistici relativi alla terapia anticoagulante o antipiastrinica durante il ricovero in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Eparina a dose terapeutica I partecipanti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno una strategia pragmatica di eparina a basso peso molecolare a dose terapeutica (LMWH) o eparina non frazionata (UFH) somministrata giornalmente per un massimo di 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I partecipanti devono iniziare a ricevere il farmaco in studio il prima possibile dopo la randomizzazione.	Droga: Eparina La preferenza è per EBPM data la facilità di somministrazione e la possibilità di un profilo di sicurezza più favorevole, se non sono presenti controindicazioni. Enoxaparina, dalteparina o tinzaparina sono LMWH accettabili da utilizzare per i pazienti nel braccio sperimentale e la dose deve essere basata sul peso misurato o stimato del paziente. In alternativa, può essere utilizzata ENF endovenosa e può essere preferita in presenza di compromissione renale significativa. L'UFH per via endovenosa viene tipicamente dosata in base al peso corporeo totale e pragmaticamente aggiustata secondo la politica istituzionale locale per ottenere un tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) di 1,5-2,5 volte il valore di riferimento o un corrispondente livello di UFH anti-Xa. Se si utilizza UFH, la disponibilità di una politica del sito locale che specifichi un target aPTT in questo intervallo o un valore anti-Xa corrispondente è un requisito.
Nessun intervento: Solita cura I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno l'anticoagulazione della dose tromboprofilattica con le consuete cure secondo la pratica locale. Per garantire un'adeguata separazione tra i gruppi di studio, la dose di eparina/LMWH utilizzata nel braccio di cura abituale non deve essere superiore alla metà della dose terapeutica approvata per quell'agente secondo i protocolli locali di trattamento della TEV.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Eparina a dose terapeutica

I partecipanti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno una strategia pragmatica di eparina a basso peso molecolare a dose terapeutica (LMWH) o eparina non frazionata (UFH) somministrata giornalmente per un massimo di 14 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I partecipanti devono iniziare a ricevere il farmaco in studio il prima possibile dopo la randomizzazione.

Droga: Eparina

La preferenza è per EBPM data la facilità di somministrazione e la possibilità di un profilo di sicurezza più favorevole, se non sono presenti controindicazioni. Enoxaparina, dalteparina o tinzaparina sono LMWH accettabili da utilizzare per i pazienti nel braccio sperimentale e la dose deve essere basata sul peso misurato o stimato del paziente.

In alternativa, può essere utilizzata ENF endovenosa e può essere preferita in presenza di compromissione renale significativa. L'UFH per via endovenosa viene tipicamente dosata in base al peso corporeo totale e pragmaticamente aggiustata secondo la politica istituzionale locale per ottenere un tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) di 1,5-2,5 volte il valore di riferimento o un corrispondente livello di UFH anti-Xa. Se si utilizza UFH, la disponibilità di una politica del sito locale che specifichi un target aPTT in questo intervallo o un valore anti-Xa corrispondente è un requisito.

Nessun intervento: Solita cura

I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno l'anticoagulazione della dose tromboprofilattica con le consuete cure secondo la pratica locale. Per garantire un'adeguata separazione tra i gruppi di studio, la dose di eparina/LMWH utilizzata nel braccio di cura abituale non deve essere superiore alla metà della dose terapeutica approvata per quell'agente secondo i protocolli locali di trattamento della TEV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Endpoint ordinale che riflette la sopravvivenza Lasso di tempo: 30 giorni	Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale senza supporto di organi a livello di terapia intensiva. Il supporto d'organo è definito come la ricezione di ossigeno nasale ad alto flusso, ventilazione meccanica invasiva o non invasiva, terapia vasopressoria/inotropa o supporto vitale extracorporeo (ECLS) all'interno di un'unità di terapia intensiva. Questo risultato riflette la progressione della malattia verso l'insufficienza d'organo a livello di terapia intensiva o il peggior risultato possibile (morte). È stato scelto per la sua importanza per pazienti, medici e altre parti interessate. Dato il numero limitato di posti letto in terapia intensiva, la riduzione del carico di malattie gravi ha importanti implicazioni sulla capacità del sistema sanitario.	30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Eventi sanguinanti Lasso di tempo: 14 giorni	Numero di partecipanti con sanguinamenti maggiori come definito dalla definizione ISTH.	14 giorni
HIT eventi Lasso di tempo: 14 giorni	Numero di partecipanti con trombocitopenia indotta da eparina confermata in laboratorio (HIT)	14 giorni
Eventi trombotici Lasso di tempo: 30 giorni e 90 giorni	Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda, embolia polmonare, tromboembolia arteriosa sistemica, infarto del miocardio o ictus ischemico	30 giorni e 90 giorni
Ventilazione meccanica invasiva Lasso di tempo: 30 giorni	Endpoint categorico ordinato con tre possibili esiti basati sullo stato peggiore di ciascun paziente fino al giorno 30 successivo alla randomizzazione	30 giorni
Tutti causano mortalità Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni		30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Giorni senza ospedale Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni	Giorni vivi fuori dall'ospedale	30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni	Utilizzando lo strumento EQ-5D-5L	30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni	Utilizzo dello strumento Clinical Frailty Scale	30 giorni, 90 giorni e 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ozmosis Research Inc.

Canadian Critical Care Trials Group

Research Manitoba

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Avanti PC

Aurora Clinical Research

Investigatori

Investigatore principale: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
Investigatore principale: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
Investigatore principale: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
Investigatore principale: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators; Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ATTACC-CAP
OZM-129 (Altro identificatore: Ozmosis Research Inc.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Liu Zhihan

Attivo, non reclutante

Efficacia di un sistema di servizi di assistenza integrata intelligente e di casa per anziani (ESCHIC)

Smart Services Care Services di Community and Home Based

Cina
Yonsei University

Completato

Sviluppo di programmi di formazione per il rafforzamento delle competenze infermieristiche per diffondere l'intervento sui traumi

Infermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare Center

Corea, Repubblica di

Prove cliniche su Eparina

University of Michigan

Terminato

Valutazione degli effetti dell'adescamento dell'eparina e del numero di passaggi sulla qualità del tessuto delle biopsie con ago sottile

Pancreas | Lesione di massa

Stati Uniti
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio su uomini sani per confrontare 2 diverse formulazioni di Alteplase

Sano

Germania
University of Zurich
Schweizerischer Nationalfonds

Reclutamento

Infezioni del trapianto vascolare (VASGRA)

Infezione dell'innesto vascolare protesico

Svizzera

Terapia antitrombotica per migliorare le complicanze cliniche nella polmonite acquisita in comunità (ATTACC-CAP)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

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