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Terapia antitrombótica para melhorar as complicações clínicas da pneumonia adquirida na comunidade (ATTACC-CAP)

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Manitoba

Este é um estudo internacional, aberto, randomizado, estratificado e controlado com regras Bayesianas de interrupção adaptativa para comparar os efeitos da dose terapêutica de heparina versus a tromboprofilaxia farmacológica de tratamento usual nos resultados de pacientes internados com pneumonia adquirida na comunidade (PAC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Pneumonia Adquirida na Comunidade

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Heparina

Descrição detalhada

A incidência global de hospitalização por PAC é alta e está associada a morbidade e mortalidade substantivas. Complicações trombóticas - incluindo venosas, arteriais e possivelmente microvasculares - ocorrem comumente em pacientes hospitalizados em muitas etiologias de PAC. Resultados ruins podem ser mediados por processos inflamatórios e trombóticos, levando a disfunção respiratória, cardíaca e de outros órgãos-alvo. Atualmente, não existem terapias estabelecidas que modifiquem a via de imunotrombose potencialmente desadaptativa na PAC.

A anticoagulação em dose terapêutica com heparina reduz a progressão da doença e a mortalidade em pacientes não críticos hospitalizados com COVID-19 com um perfil de segurança aceitável. O COVID-19 compartilha características patogênicas, incluindo a ativação das cascatas inflamatórias e de coagulação, com outras pneumonias. Não se sabe se a heparina em dose terapêutica confere benefícios clínicos semelhantes na PAC não COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4000

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chantale Pineau
Número de telefone: 2042353223
E-mail: attacc.cap@umanitoba.ca

Locais de estudo

Brasil
- BA
  - Itabuna, BA, Brasil
    - Recrutamento
    - Santa Casa de Misericordia de Itabuna
    - Contato:
      
      Eduardo Kowalski, MD
    - Investigador principal:
      
      Eduardo Kowalski, MD
- DF
  - Brasília, DF, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Brasilia
    - Contato:
      
      Marina da Silva, MD
    - Investigador principal:
      
      Marina da Silva, MD
  - Brasília, DF, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Sao Brasilia
    - Contato:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Investigador principal:
      
      Mauricio Pompilio, MD
  - Brasília, DF, Brasil
    - Ativo, não recrutando
    - Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
- ES
  - Vila Velha, ES, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital Evangélico de Vila Velha
    - Contato:
      
      Joao Moraes Junior, MD
    - Investigador principal:
      
      Joao Moraes Junior, MD
  - Vitória, ES, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes
    - Contato:
      
      Felipe Vieira, MD
    - Investigador principal:
      
      Felipe Vieira, MD
- GO
  - Goiania, GO, Brasil
    - Recrutamento
    - Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
    - Contato:
      
      Mayler Santos, MD
    - Investigador principal:
      
      Mayler Santos, MD
  - Goiânia, GO, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
    - Contato:
      
      Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
    - Investigador principal:
      
      Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
  - Goiânia, GO, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Ruy Azeredo
    - Contato:
      
      Rafael Bastos, MD
    - Investigador principal:
      
      Rafael Bastos, MD
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital Felício Rocho
    - Contato:
      
      Ana Carolina Procopio
    - Investigador principal:
      
      Ana Carolina Procopio, MD
  - Belo Horizonte, MG, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - NUPEC-Orizonti
    - Contato:
      
      Fernando Neuenschwander, MD
    - Investigador principal:
      
      Fernando Neuenschwander, MD
- MS
  - Campo Grande, MS, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital do Coração - MS
    - Contato:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Investigador principal:
      
      Mauricio Pompilio, MD
- PR
  - Curitiba, PR, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital Santa Cruz
    - Contato:
      
      Marcelo Carneiro, MD
    - Investigador principal:
      
      Marcelo Carneiro, MD
  - Curitiba, PR, Brasil
    - Recrutamento
    - PUCPR
    - Contato:
      
      Jose Ribas Fortes, MD
    - Investigador principal:
      
      Jose Ribas Forte, MD
- RS
  - Lajeado, RS, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Bruno Born
    - Contato:
      
      Lucas Mallmann, MD
    - Investigador principal:
      
      Lucas Mallmann, MD
  - Passo Fundo, RS, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital São Vicente de Paulo
    - Contato:
      
      Alexandre Tognon, MD
    - Investigador principal:
      
      Alexandre Tognon
  - Porto Alegre, RS, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - Contato:
      
      Paulo Dalcin, MD
    - Investigador principal:
      
      Paulo Dalcin, MD
  - Santa Maria, RS, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Universitário de Santa Maria
    - Contato:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
    - Investigador principal:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
- SC
  - Criciúma, SC, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital Sao Jose
    - Contato:
      
      Felipe Pizzol, MD
    - Investigador principal:
      
      Felipe Pizzol, MD
  - São José, SC, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital Regional Homero Miranda Gomes
    - Contato:
      
      Bruno Kroeff Bergesch, MD
    - Investigador principal:
      
      Bruno Kroeff Bergesch, MD
- SP
  - Bauru, SP, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
    - Contato:
      
      Lucas Soler, MD
    - Investigador principal:
      
      Lucas Soler, MD
  - Botucatu, SP, Brasil
    - Recrutamento
    - UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
    - Contato:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
    - Investigador principal:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
  - Campinas, SP, Brasil
    - Recrutamento
    - IPECC
    - Contato:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
    - Investigador principal:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
  - Presidente Prudente, SP, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Regional de Presidente Prudente
    - Contato:
      
      Luis Felipe Pires, MD
    - Investigador principal:
      
      Luis Felipe Pires, MD
  - Ribeirão Preto, SP, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Estadual de Serrana
    - Contato:
      
      Marcos Borges, MD
    - Investigador principal:
      
      Marcos Borges, MD
  - São Paulo, SP, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Contato:
      
      Julio Alencar, MD
    - Investigador principal:
      
      Julio Alencar, MD
  - São Paulo, SP, Brasil
    - Ainda não está recrutando
    - Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
    - Contato:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
    - Investigador principal:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
- Sao Paulo
  - Bragança Paulista, Sao Paulo, Brasil
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
    - Contato:
      
      Gustavo Mamprin, MD
    - Investigador principal:
      
      Gustavo Mamprin, MD
  - Osasco, Sao Paulo, Brasil
    - Recrutamento
    - CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
    - Contato:
      
      Enrico Fortunato, MD
    - Investigador principal:
      
      Enrico Fortunato, MD
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
    - Ainda não está recrutando
    - Foothills Medical Centre
    - Contato:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
      
      Número de telefone: 4039448167
      
      E-mail: dsuryana@ucalgary.ca
    - Investigador principal:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
- British Columbia
  - Nanaimo, British Columbia, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Nanaimo Regional General Hospital
    - Contato:
      
      Alistair Teale, MD
    - Investigador principal:
      
      Alistair Teale, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    - Ainda não está recrutando
    - Vancouver General Hospital
    - Investigador principal:
      
      Ted Steiner, MD
    - Contato:
      
      Ted Steiner, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá
    - Recrutamento
    - St. Boniface General Hospital
    - Contato:
      
      Vi Dao, MD
    - Investigador principal:
      
      Terry Wuerz, MD
    - Investigador principal:
      
      Vi Dao, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
    - Recrutamento
    - Health Sciences Center Winnipeg
    - Contato:
      
      Brett Houstin, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá
    - Recrutamento
    - Grace General Hospital
    - Contato:
      
      Sylvain Lother, MD
      
      E-mail: sylvain.lother@umanitoba.ca
    - Investigador principal:
      
      Sylvain Lother, MD
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
    - Ainda não está recrutando
    - Memorial University
    - Contato:
      
      Peter Daley, MD
    - Investigador principal:
      
      Peter Daley, MD
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Hamilton Health Sciences
    - Contato:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
    - Investigador principal:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski
    - Investigador principal:
      
      Dominik Mertz, MD
    - Investigador principal:
      
      Bram Rochwerg, MD
    - Contato:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Ainda não está recrutando
    - Kingston General Hospital
    - Contato:
      
      Barbara Antuna-Puente
    - Investigador principal:
      
      Santiago Perez-Patrigeon, MD
  - Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P3
    - Ainda não está recrutando
    - Markham Stouffville Hospital
    - Investigador principal:
      
      Paul Lee, MD
    - Contato:
      
      Paul Lee, MD
    - Investigador principal:
      
      Janet Nguyen, MD
  - Ottawa, Ontario, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - The Ottawa Hospital
    - Contato:
      
      Lana Castellucci, MD
  - Ottawa, Ontario, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Hopital Montfort
    - Contato:
      
      Marc Carrier, MD
  - St. Catherines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
    - Recrutamento
    - Niagara Health System - St Catharines Site
    - Contato:
      
      Aidan Findlater, MD
      
      E-mail: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
    - Investigador principal:
      
      Aidan Findlater, MD
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Ainda não está recrutando
    - SunnyBrook Health Sciences Centre
    - Contato:
      
      Jonathan Zipursky, MD
    - Investigador principal:
      
      Jonathan Zipursky, MD
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
    - Ainda não está recrutando
    - University Health Network
    - Investigador principal:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
    - Contato:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Jewish General Hospital
    - Contato:
      
      Susan Khan, MD
    - Contato:
      
      Vicky Tagalakis, MD
  - Montréal, Quebec, Canadá, H4A3J1
    - Ainda não está recrutando
    - McGill University Health Centre
    - Contato:
      
      Emily Gibson McDonald, MD, MSc
  - Montréal, Quebec, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
    - Contato:
      
      Emmanuelle Duceppe, MD
  - Québec, Quebec, Canadá
    - Recrutamento
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
    - Contato:
      
      Francois Lallouche, MD
  - Québec, Quebec, Canadá
    - Recrutamento
    - CHU de Quebec-University Laval
    - Contato:
      
      Alexis Turgeon, MD, MSc
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá
    - Ainda não está recrutando
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    - Investigador principal:
      
      Francois Lamontagne, MD
    - Contato:
      
      Francois Lamontagne, MD
Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Ainda não está recrutando
    - University of Chicago
    - Contato:
      
      Jonathan Paul, MD
- Louisiana
  - Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ainda não está recrutando
    - Ochsner Clinic
    - Contato:
      
      Mark Effron, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Ainda não está recrutando
    - Maine Medical Center
    - Contato:
      
      Daniel Meyer, MD
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Ainda não está recrutando
    - Maine Medical Centre
    - Contato:
      
      Daniel Meyer, MD
    - Investigador principal:
      
      Daniel Meyer, MD
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48128
    - Recrutamento
    - Henry Ford University
    - Contato:
      
      Scott Kaatz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ≥18 anos de idade
Admitido no hospital por suspeita ou diagnóstico confirmado de PAC definido por:
1. Evidência radiográfica de infiltrado novo ou agravado
2. Um ou mais dos seguintes sinais e/ou sintomas de infecção do trato respiratório inferior
eu. Tosse nova ou aumentada ou produção de expectoração ii. Febre > 37,8°C ou temperatura < 36°C iii. WBC > 11 x 109/L ou < 4 x 109/L c. Acredita-se que o diagnóstico primário seja PAC de acordo com o médico assistente
Requer oxigênio suplementar para tratar a hipoxemia (ou requer um aumento do nível de oxigênio suplementar se estiver em oxigenoterapia crônica)
Admissão hospitalar prevista para durar ≥72 horas a partir da randomização

Critério de exclusão:

Infecção ativa suspeita ou confirmada por COVID-19
Admissão hospitalar por > 72 horas antes da randomização
Pacientes recebendo ventilação não invasiva ou invasiva, vasopressores ou suporte extracorpóreo à vida (ECLS) em uma UTI no momento da inscrição
Necessidade de ventilação mecânica crônica via traqueostomia antes da hospitalização
Pacientes para os quais a intenção é não usar tromboprofilaxia farmacológica
Pacientes com indicação independente para anticoagulação em dose terapêutica
Pacientes com contraindicação para anticoagulação em dose terapêutica, incluindo:
1. Sangramento não traumático que requeira avaliação médica ou internação até 30 dias antes da internação por PAC
2. História de um distúrbio hemorrágico hereditário ou adquirido
3. Aneurisma cerebral ou lesões em massa do sistema nervoso central
4. AVC isquêmico dentro de 3 meses de internação hospitalar
5. Hemorragia gastrointestinal dentro de 3 meses após a internação
6. Contagem de plaquetas <50 x109/L OU INR >2,0 OU hemoglobina <80 g/L no momento da triagem
7. Outras contraindicações percebidas pelo médico para anticoagulação terapêutica
História de trombocitopenia induzida por heparina (HIT) ou outra alergia à heparina
Uso atual ou recente (dentro de 7 dias da triagem) de inibidores antiplaquetários duplos (por exemplo, aspirina + um dos seguintes; clopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
Pacientes nos quais a morte iminente é antecipada
Transferência antecipada para outro hospital que não seja um local de estudo dentro de 72 horas após a randomização
Inscrição em outros ensaios intervencionistas relacionados à anticoagulação ou terapia antiplaquetária durante a hospitalização atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Heparina em Dose Terapêutica Os participantes randomizados para o braço experimental receberão uma estratégia pragmática de dose terapêutica de heparina de baixo peso molecular (HBPM) ou heparina não fracionada (UFH) administrada diariamente por até 14 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os participantes devem começar a receber o medicamento do estudo o mais rápido possível após a randomização.	Medicamento: Heparina A preferência é pela HBPM pela facilidade de administração e possibilidade de perfil de segurança mais favorável, caso não haja contraindicação. Enoxaparina, dalteparina ou tinzaparina são HBPMs aceitáveis para serem usadas em pacientes no braço experimental e a dose deve ser baseada no peso medido ou estimado do paciente. Alternativamente, HNF intravenosa pode ser usada e pode ser preferida na presença de comprometimento renal significativo. A HNF intravenosa é normalmente dosada de acordo com o peso corporal total e ajustada pragmaticamente de acordo com a política institucional local para atingir um tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) de 1,5-2,5x o valor de referência ou um nível correspondente de HNF anti-Xa. Se o UFH for usado, a disponibilidade de uma política de site local que especifique um alvo aPTT nesse intervalo ou um valor anti-Xa correspondente é um requisito.
Sem intervenção: Cuidados usuais Os participantes randomizados para o braço de controle receberão anticoagulação de dose tromboprofilática de cuidados usuais de acordo com a prática local. Para garantir a separação adequada entre os grupos de estudo, a dose de heparina/HBPM usada no braço de cuidados habituais não deve ser superior a metade da dose terapêutica aprovada para esse agente de acordo com os protocolos locais de tratamento de TEV.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Heparina em Dose Terapêutica

Os participantes randomizados para o braço experimental receberão uma estratégia pragmática de dose terapêutica de heparina de baixo peso molecular (HBPM) ou heparina não fracionada (UFH) administrada diariamente por até 14 dias ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os participantes devem começar a receber o medicamento do estudo o mais rápido possível após a randomização.

Medicamento: Heparina

A preferência é pela HBPM pela facilidade de administração e possibilidade de perfil de segurança mais favorável, caso não haja contraindicação. Enoxaparina, dalteparina ou tinzaparina são HBPMs aceitáveis para serem usadas em pacientes no braço experimental e a dose deve ser baseada no peso medido ou estimado do paciente.

Alternativamente, HNF intravenosa pode ser usada e pode ser preferida na presença de comprometimento renal significativo. A HNF intravenosa é normalmente dosada de acordo com o peso corporal total e ajustada pragmaticamente de acordo com a política institucional local para atingir um tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) de 1,5-2,5x o valor de referência ou um nível correspondente de HNF anti-Xa. Se o UFH for usado, a disponibilidade de uma política de site local que especifique um alvo aPTT nesse intervalo ou um valor anti-Xa correspondente é um requisito.

Sem intervenção: Cuidados usuais

Os participantes randomizados para o braço de controle receberão anticoagulação de dose tromboprofilática de cuidados usuais de acordo com a prática local. Para garantir a separação adequada entre os grupos de estudo, a dose de heparina/HBPM usada no braço de cuidados habituais não deve ser superior a metade da dose terapêutica aprovada para esse agente de acordo com os protocolos locais de tratamento de TEV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ponto final ordinal refletindo a sobrevivência Prazo: 30 dias	Sobrevivência à alta hospitalar sem suporte de órgãos em nível de UTI. O suporte de órgãos é definido como o recebimento de oxigênio nasal de alto fluxo, ventilação mecânica invasiva ou não invasiva, terapia vasopressora/inotrópica ou suporte de vida extracorpóreo (ECLS) dentro de uma UTI. Esse resultado reflete a progressão da doença para falência de órgãos em nível de UTI ou o pior resultado possível (morte). Foi escolhido devido à sua importância para pacientes, médicos e outras partes interessadas. Dado o número limitado de leitos de UTI, a redução da carga de doenças críticas tem importantes implicações na capacidade do sistema de saúde.	30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Eventos de sangramento Prazo: 14 dias	Número de participantes com sangramentos graves conforme definido pela definição do ISTH.	14 dias
Eventos HIT Prazo: 14 dias	Número de participantes com trombocitopenia induzida por heparina (HIT) confirmada laboratorialmente	14 dias
Eventos trombóticos Prazo: 30 dias e 90 dias	Número de participantes com trombose venosa profunda, embolia pulmonar, tromboembolismo arterial sistêmico, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico	30 dias e 90 dias
Ventilação mecânica invasiva Prazo: 30 dias	Desfecho categórico ordenado com três resultados possíveis com base no pior estado de cada paciente até o dia 30 após a randomização	30 dias
Todas as causas de mortalidade Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias		30 dias, 90 dias e 180 dias
Dias sem hospital Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias	Dias de vida fora do hospital	30 dias, 90 dias e 180 dias
Qualidade de vida relacionada com saúde Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias	Usando o instrumento EQ-5D-5L	30 dias, 90 dias e 180 dias
Qualidade de vida relacionada com saúde Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias	Usando o instrumento Clinical Fragilty Scale	30 dias, 90 dias e 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ozmosis Research Inc.

Canadian Critical Care Trials Group

Research Manitoba

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Investigadores

Investigador principal: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
Investigador principal: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
Investigador principal: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
Investigador principal: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators; Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ATTACC-CAP
OZM-129 (Outro identificador: Ozmosis Research Inc.)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Heparina

University of Michigan

Recrutamento

Avaliação dos efeitos do primer de heparina e número de passagem na qualidade do tecido de biópsias com agulha fina

Pâncreas | Lesão em Massa

Estados Unidos
Boehringer Ingelheim

Concluído

Um estudo em homens saudáveis para comparar 2 formulações diferentes de alteplase

Saudável

Alemanha
University of Zurich
Schweizerischer Nationalfonds

Recrutamento

Infecções de Enxertos Vasculares (VASGRA)

Infecção de enxerto vascular protético

Suíça

Terapia antitrombótica para melhorar as complicações clínicas da pneumonia adquirida na comunidade (ATTACC-CAP)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

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