Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antitrombotisk terapi for at lindre kliniske komplikationer ved samfundserhvervet lungebetændelse (ATTACC-CAP)

15. februar 2024 opdateret af: University of Manitoba

Dette er et internationalt, åbent, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg med Bayesianske adaptive stopregler for at sammenligne virkningerne af terapeutisk dosis heparin vs. sædvanlig pleje farmakologisk tromboprofylakse på resultater hos patienter indlagt på hospital med samfundserhvervet pneumoni (CAP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Samfundserhvervet lungebetændelse

Intervention / Behandling

Medicin: Heparin

Detaljeret beskrivelse

Den globale forekomst af hospitalsindlæggelser på grund af CAP er høj og forbundet med væsentlig morbiditet og dødelighed. Trombotiske komplikationer - herunder venøse, arterielle og muligvis mikrovaskulære - forekommer almindeligvis hos indlagte patienter på tværs af mange ætiologier af CAP. Dårlige resultater kan være medieret af både inflammatoriske og trombotiske processer, der fører til respiratorisk, hjerte- og andet endeorgan dysfunktion. Der er i øjeblikket ingen etablerede terapier, der modificerer den potentielt maladaptive immuntrombosevej i CAP.

Terapeutisk dosis antikoagulering med heparin reducerer sygdomsprogression og dødelighed hos ikke-kritisk syge patienter indlagt med COVID-19 med en acceptabel sikkerhedsprofil. COVID-19 deler patogene træk, herunder aktivering af de inflammatoriske og koagulationskaskader, med andre lungebetændelser. Hvorvidt terapeutisk dosis heparin giver lignende kliniske fordele ved ikke-COVID-19 CAP er ukendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Chantale Pineau
Telefonnummer: 2042353223
E-mail: attacc.cap@umanitoba.ca

Studiesteder

Brasilien
- BA
  - Itabuna, BA, Brasilien
    - Rekruttering
    - Santa Casa de Misericordia de Itabuna
    - Kontakt:
      
      Eduardo Kowalski, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Eduardo Kowalski, MD
- DF
  - Brasília, DF, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Brasilia
    - Kontakt:
      
      Marina da Silva, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Marina da Silva, MD
  - Brasília, DF, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Sao Brasilia
    - Kontakt:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Mauricio Pompilio, MD
  - Brasília, DF, Brasilien
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
- ES
  - Vila Velha, ES, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Evangélico de Vila Velha
    - Kontakt:
      
      Joao Moraes Junior, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Joao Moraes Junior, MD
  - Vitória, ES, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Cassiano Antonio Moraes
    - Kontakt:
      
      Felipe Vieira, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Felipe Vieira, MD
- GO
  - Goiania, GO, Brasilien
    - Rekruttering
    - Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
    - Kontakt:
      
      Mayler Santos, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Mayler Santos, MD
  - Goiânia, GO, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
    - Kontakt:
      
      Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
  - Goiânia, GO, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Ruy Azeredo
    - Kontakt:
      
      Rafael Bastos, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Rafael Bastos, MD
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Felicio Rocho
    - Kontakt:
      
      Ana Carolina Procopio
    - Ledende efterforsker:
      
      Ana Carolina Procopio, MD
  - Belo Horizonte, MG, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - NUPEC-Orizonti
    - Kontakt:
      
      Fernando Neuenschwander, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Fernando Neuenschwander, MD
- MS
  - Campo Grande, MS, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital do Coração - MS
    - Kontakt:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Mauricio Pompilio, MD
- PR
  - Curitiba, PR, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Santa Cruz
    - Kontakt:
      
      Marcelo Carneiro, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Marcelo Carneiro, MD
  - Curitiba, PR, Brasilien
    - Rekruttering
    - PUCPR
    - Kontakt:
      
      Jose Ribas Fortes, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Ribas Forte, MD
- RS
  - Lajeado, RS, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Bruno Born
    - Kontakt:
      
      Lucas Mallmann, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Lucas Mallmann, MD
  - Passo Fundo, RS, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Sao Vicente de Paulo
    - Kontakt:
      
      Alexandre Tognon, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Alexandre Tognon
  - Porto Alegre, RS, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Paulo Dalcin, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Paulo Dalcin, MD
  - Santa Maria, RS, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitário de Santa Maria
    - Kontakt:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
- SC
  - Criciúma, SC, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Sao Jose
    - Kontakt:
      
      Felipe Pizzol, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Felipe Pizzol, MD
  - São José, SC, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Regional Homero Miranda Gomes
    - Kontakt:
      
      Bruno Kroeff Bergesch, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Bruno Kroeff Bergesch, MD
- SP
  - Bauru, SP, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
    - Kontakt:
      
      Lucas Soler, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Lucas Soler, MD
  - Botucatu, SP, Brasilien
    - Rekruttering
    - UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
    - Kontakt:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
  - Campinas, SP, Brasilien
    - Rekruttering
    - IPECC
    - Kontakt:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
  - Presidente Prudente, SP, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Regional de Presidente Prudente
    - Kontakt:
      
      Luis Felipe Pires, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Luis Felipe Pires, MD
  - Ribeirão Preto, SP, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Estadual de Serrana
    - Kontakt:
      
      Marcos Borges, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Marcos Borges, MD
  - São Paulo, SP, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Kontakt:
      
      Julio Alencar, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Julio Alencar, MD
  - São Paulo, SP, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
    - Kontakt:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
- Sao Paulo
  - Bragança Paulista, Sao Paulo, Brasilien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
    - Kontakt:
      
      Gustavo Mamprin, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Gustavo Mamprin, MD
  - Osasco, Sao Paulo, Brasilien
    - Rekruttering
    - CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
    - Kontakt:
      
      Enrico Fortunato, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Enrico Fortunato, MD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Foothills Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
      
      Telefonnummer: 4039448167
      
      E-mail: dsuryana@ucalgary.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
- British Columbia
  - Nanaimo, British Columbia, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Nanaimo Regional General Hospital
    - Kontakt:
      
      Alistair Teale, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Alistair Teale, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Vancouver General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Ted Steiner, MD
    - Kontakt:
      
      Ted Steiner, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Rekruttering
    - St. Boniface General Hospital
    - Kontakt:
      
      Vi Dao, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Terry Wuerz, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Vi Dao, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Rekruttering
    - Health Sciences Center Winnipeg
    - Kontakt:
      
      Brett Houstin, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Rekruttering
    - Grace General Hospital
    - Kontakt:
      
      Sylvain Lother, MD
      
      E-mail: sylvain.lother@umanitoba.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Sylvain Lother, MD
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Memorial University
    - Kontakt:
      
      Peter Daley, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Daley, MD
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hamilton Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominik Mertz, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Bram Rochwerg, MD
    - Kontakt:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kingston General Hospital
    - Kontakt:
      
      Barbara Antuna-Puente
    - Ledende efterforsker:
      
      Santiago Perez-Patrigeon, MD
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Markham Stouffville Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Paul Lee, MD
    - Kontakt:
      
      Paul Lee, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Janet Nguyen, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The Ottawa Hospital
    - Kontakt:
      
      Lana Castellucci, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hopital Montfort
    - Kontakt:
      
      Marc Carrier, MD
  - St. Catherines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Rekruttering
    - Niagara Health System - St Catharines Site
    - Kontakt:
      
      Aidan Findlater, MD
      
      E-mail: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Aidan Findlater, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Jonathan Zipursky, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jonathan Zipursky, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University Health Network
    - Ledende efterforsker:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
    - Kontakt:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Jewish General Hospital
    - Kontakt:
      
      Susan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Vicky Tagalakis, MD
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Mcgill University Health Centre
    - Kontakt:
      
      Emily Gibson McDonald, MD, MSc
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle Duceppe, MD
  - Québec, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
    - Kontakt:
      
      Francois Lallouche, MD
  - Québec, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - CHU de Quebec-University Laval
    - Kontakt:
      
      Alexis Turgeon, MD, MSc
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    - Ledende efterforsker:
      
      Francois Lamontagne, MD
    - Kontakt:
      
      Francois Lamontagne, MD
Forenede Stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Jonathan Paul, MD
- Louisiana
  - Jefferson, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ochsner Clinic
    - Kontakt:
      
      Mark Effron, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Meyer, MD
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Maine Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Daniel Meyer, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Daniel Meyer, MD
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48128
    - Rekruttering
    - Henry Ford University
    - Kontakt:
      
      Scott Kaatz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter ≥18 år
Indlagt på hospitalet for en formodet eller bekræftet diagnose af CAP defineret af:
1. Radiografisk tegn på nyt eller forværret infiltrat
2. Et eller flere af følgende tegn og/eller symptomer på nedre luftvejsinfektion
jeg. Ny eller øget hoste- eller sputumproduktion ii. Feber på > 37,8 C eller temperatur < 36 C iii. WBC > 11 x 109/L eller < 4 x 109/L c. Den primære diagnose menes at være CAP ifølge den behandlende læge
Kræver supplerende ilt for at behandle hypoxæmi (eller kræver et øget niveau af supplerende ilt ved kronisk iltbehandling)
Hospitalsindlæggelse forventes at vare ≥72 timer fra randomisering

Ekskluderingskriterier:

Mistænkt eller bekræftet aktiv COVID-19-infektion
Hospitalsindlæggelse i >72 timer før randomisering
Patienter, der modtager ikke-invasiv eller invasiv ventilation, vasopressorer eller ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) på en intensivafdeling på tidspunktet for indskrivning
Krav om kronisk mekanisk ventilation via trakeostomi forud for indlæggelse
Patienter, for hvem det er hensigten ikke at anvende farmakologisk tromboprofylakse
Patienter med en uafhængig indikation for terapeutisk dosis antikoagulering
Patienter med kontraindikation til terapeutisk dosis antikoagulering, herunder:
1. Ikke-traumatisk blødning, der kræver medicinsk evaluering eller hospitalsindlæggelse inden for 30 dage før CAP hospitalsindlæggelse
2. Historie om en arvelig eller erhvervet blødningsforstyrrelse
3. Cerebral aneurisme eller masselæsioner i centralnervesystemet
4. Iskæmisk slagtilfælde inden for 3 måneder efter hospitalsindlæggelse
5. Gastrointestinal blødning inden for 3 måneder efter hospitalsindlæggelse
6. Blodpladetal <50 x109/L ELLER INR >2,0 ELLER hæmoglobin <80 g/L på screeningstidspunktet
7. Andre lægeopfattede kontraindikationer til terapeutisk antikoagulering
Anamnese med heparininduceret trombocytopeni (HIT) eller anden heparinallergi
Aktuel eller nylig (inden for 7 dage efter screening) brug af dobbelte trombocythæmmere (for eksempel; aspirin + en af følgende; clopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
Patienter, hos hvem der forventes en forestående død
Forventet overførsel til et andet hospital, der ikke er et undersøgelsessted, inden for 72 timer efter randomisering
Tilmelding til andre interventionelle undersøgelser relateret til antikoagulering eller antitrombocytbehandling under nuværende hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk dosis heparin Deltagere randomiseret til undersøgelsesarmen vil modtage en pragmatisk strategi med terapeutisk dosis lavmolekylært heparin (LMWH) eller ufraktioneret heparin (UFH) administreret dagligt i op til 14 dage eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagerne bør begynde at modtage undersøgelseslægemidlet så hurtigt som muligt efter randomisering.	Medicin: Heparin Det foretrækkes, at LMWH er let at administrere og mulighed for en mere gunstig sikkerhedsprofil, hvis der ikke er kontraindikation til stede. Enoxaparin, dalteparin eller tinzaparin er acceptable LMWH'er til brug for patienter i undersøgelsesarmen, og dosis bør baseres på målt eller estimeret vægt af patienten. Alternativt kan intravenøs UFH anvendes og kan foretrækkes ved tilstedeværelse af signifikant nyrekompromittering. Intravenøs UFH doseres typisk i henhold til total kropsvægt og justeres pragmatisk i henhold til lokal institutionel politik for at opnå en aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) på 1,5-2,5x referenceværdien eller et tilsvarende UFH anti-Xa niveau. Hvis UFH bruges, er tilgængeligheden af en lokal sitepolitik, der specificerer et aPTT-mål i dette område eller en tilsvarende anti-Xa-værdi, et krav.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil modtage tromboprofylaktisk dosisantikoagulation med sædvanlig pleje i henhold til lokal praksis. For at sikre tilstrækkelig adskillelse mellem undersøgelsesgrupperne bør dosis af heparin/LMWH, der anvendes i den sædvanlige plejearm, ikke svare til mere end halvdelen af den godkendte terapeutiske dosis for det pågældende middel i henhold til lokale VTE-behandlingsprotokoller.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Terapeutisk dosis heparin

Deltagere randomiseret til undersøgelsesarmen vil modtage en pragmatisk strategi med terapeutisk dosis lavmolekylært heparin (LMWH) eller ufraktioneret heparin (UFH) administreret dagligt i op til 14 dage eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagerne bør begynde at modtage undersøgelseslægemidlet så hurtigt som muligt efter randomisering.

Medicin: Heparin

Det foretrækkes, at LMWH er let at administrere og mulighed for en mere gunstig sikkerhedsprofil, hvis der ikke er kontraindikation til stede. Enoxaparin, dalteparin eller tinzaparin er acceptable LMWH'er til brug for patienter i undersøgelsesarmen, og dosis bør baseres på målt eller estimeret vægt af patienten.

Alternativt kan intravenøs UFH anvendes og kan foretrækkes ved tilstedeværelse af signifikant nyrekompromittering. Intravenøs UFH doseres typisk i henhold til total kropsvægt og justeres pragmatisk i henhold til lokal institutionel politik for at opnå en aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) på 1,5-2,5x referenceværdien eller et tilsvarende UFH anti-Xa niveau. Hvis UFH bruges, er tilgængeligheden af en lokal sitepolitik, der specificerer et aPTT-mål i dette område eller en tilsvarende anti-Xa-værdi, et krav.

Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil modtage tromboprofylaktisk dosisantikoagulation med sædvanlig pleje i henhold til lokal praksis. For at sikre tilstrækkelig adskillelse mellem undersøgelsesgrupperne bør dosis af heparin/LMWH, der anvendes i den sædvanlige plejearm, ikke svare til mere end halvdelen af den godkendte terapeutiske dosis for det pågældende middel i henhold til lokale VTE-behandlingsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ordinal endpoint, der afspejler overlevelse Tidsramme: 30 dage	Overlevelse til hospitalsudskrivning uden organstøtte på ICU-niveau. Organstøtte er defineret som modtagelse af high flow nasal oxygen, invasiv eller non-invasiv mekanisk ventilation, vasopressor/inotropisk terapi eller ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) inden for en intensivafdeling. Dette resultat afspejler sygdomsprogression til ICU-niveau organsvigt eller det værst mulige udfald (død). Det blev valgt på grund af dets betydning for patienter, klinikere og andre interessenter. I betragtning af det begrænsede antal intensivafdelinger har en reduktion af byrden af kritisk sygdom vigtige konsekvenser for sundhedssystemets kapacitet.	30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Blødningsbegivenheder Tidsramme: 14 dage	Antal deltagere med større blødninger som defineret af ISTH-definitionen.	14 dage
HIT begivenheder Tidsramme: 14 dage	Antal deltagere med laboratoriebekræftet heparin-induceret trombocytopeni (HIT)	14 dage
Trombotiske hændelser Tidsramme: 30 dage og 90 dage	Antal deltagere med dyb venetrombose, lungeemboli, systemisk arteriel tromboemboli, myokardieinfarkt eller iskæmisk slagtilfælde	30 dage og 90 dage
Invasiv mekanisk ventilation Tidsramme: 30 dage	Bestilt kategorisk endepunkt med tre mulige udfald baseret på den værste status for hver patient gennem dag 30 efter randomisering	30 dage
Alle forårsager dødelighed Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage		30 dage, 90 dage og 180 dage
Hospitalsfri dage Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage	Dage i live uden for hospitalet	30 dage, 90 dage og 180 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage	Brug af EQ-5D-5L instrumentet	30 dage, 90 dage og 180 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage	Brug af instrumentet Clinical Frailty Scale	30 dage, 90 dage og 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ozmosis Research Inc.

Canadian Critical Care Trials Group

Research Manitoba

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Efterforskere

Ledende efterforsker: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
Ledende efterforsker: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
Ledende efterforsker: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
Ledende efterforsker: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators; Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ATTACC-CAP
OZM-129 (Anden identifikator: Ozmosis Research Inc.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Pfizer

Afsluttet

PCV13 Effektivitetsundersøgelse mod hospitalsindlagt VT Pneumokok CAP hos voksne 60 år og ældre

Community Acquired Pneumonia (CAP)

Spanien
Pfizer

Afsluttet

The Study Of Azithromycin Switch Therapy For Treatment Of Community Acquired Pneumonia (CAP)

Community Acquired Pneumonia (CAP)

Japan
Sanofi

Afsluttet

Ketek i CAP / AECB i ambulante voksne patienter

Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
VA Office of Research and Development

Afsluttet

Udvidet steroid i brug i Community Acquired Pneumonia (CAP)(e) (ESCAPe)

Community Acquired Respiratory Disease Syndrome

Forenede Stater, Puerto Rico
AstraZeneca

Afsluttet

Undersøgelse, der evaluerer behandling af patienter med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hudinfektioner (REACH)

Community Acquired Pneumonia (CAP) | Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)

Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Belgien, Portugal, Grækenland, Kalkun
Shionogi

Afsluttet

Klinisk undersøgelse af Cefiderocol (S-649266) til behandling af nosokomiel lungebetændelse forårsaget af gramnegative patogener (APEKS-NP)

Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
Catholic University of the Sacred Heart

Rekruttering

HAP/VAP-diagnose hos kritisk syge septiske patienter ved hjælp af et multipleks PCR-array (LIGHTNING)

VAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired Pneumonia

Italien
Ari Johnson, MD
Harvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Forbedring af lokale sundhedsarbejderes ydeevne med et supervisionsdashboard

Community Health Worker Performance
Shionogi

Afsluttet

Undersøgelse af Cefiderocol (S-649266) eller bedste tilgængelige terapi til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gramnegative patogener (CREDIBLE - CR)

Sepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
University of Toronto

Afsluttet

Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprojekt: Diagramgennemgang (PINSTEP-1)

Prænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community Program

Canada

Kliniske forsøg med Heparin

San Filippo Neri General Hospital
University of Roma La Sapienza

Ukendt

DEDICA (dosis af HEparin under koronar angioplastik) forsøg (DEDICA)

Angina, ustabil | Stabil angina | Ikke-ST Elevation (NSTEMI) myokardieinfarkt

Italien
Azidus Brasil

Ukendt

Effekt og sikkerhed af heparin hos patienter med kardiovaskulær kirurgi, der bruger kardiopulmonal bypass

Forebyggelse af venøs tromboembolisme

Brasilien
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

En undersøgelse, der vurderer REG1-antikoagulationssystemet sammenlignet med heparin hos forsøgspersoner med akut koronarsyndrom (RADAR)

Akut koronarsyndrom (ACS)

Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
McMaster University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Australian and New Zealand... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

PROfylakse for tromboemboli i Critical Care Trial (PROTECT)

Kritisk sygdom | Dyb venetrombose

Forenede Stater, Australien, Canada, Saudi Arabien, Brasilien, Det Forenede Kongerige
Azidus Brasil

Ukendt

Effekt og sikkerhed af ufraktioneret heparin hos patienter med kardiovaskulær kirurgi, der bruger kardiopulmonal bypass

Forebyggelse af venøs tromboembolisme

Brasilien
The University of Texas Health Science Center at...

Trukket tilbage

Heparin versus ingen heparin på varigheden af perifert indsat central kateter (PICC) åbenhed hos nyfødte

Trombose | Antikoagulanter | Spædbarn, for tidligt fødte

Forenede Stater
St. Antonius Hospital
St. Antonius Research Fund

Rekruttering

Rutinemæssig versus selektiv protaminadministration for at reducere blødningskomplikationer efter transkateter aortaklapimplantation (POPular ACE TAVI)

Aortaklapstenose

Belgien, Holland
University of Sao Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Afsluttet

Klinisk effekt af heparin og tocilizumab hos patienter med svær COVID-19-infektion (HEPMAB)

Covid19

Brasilien
National and Kapodistrian University of Athens

Afsluttet

Heparins rolle i dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertilisering

Infertilitet

Grækenland
Christine Ribic
McMaster University; LEO Pharma

Afsluttet

Brug af Tinzaparin til antikoagulering i hæmodialyse (HEMO-TIN)

Nyresvigt, kronisk

Canada

Antitrombotisk terapi for at lindre kliniske komplikationer ved samfundserhvervet lungebetændelse (ATTACC-CAP)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer