- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05848713
Antitromboottinen hoito yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kliinisten komplikaatioiden parantamiseksi (ATTACC-CAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
YMP:n vuoksi sairaalahoitoon joutumisen ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti on korkea ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tromboottisia komplikaatioita - mukaan lukien laskimo-, valtimo- ja mahdollisesti mikrovaskulaariset - esiintyy yleisesti sairaalahoidossa olevilla potilailla monien CAP:n etiologioiden vuoksi. Huonoja tuloksia voivat välittää sekä tulehdus- että tromboottiset prosessit, jotka johtavat hengityselinten, sydämen ja muiden pääteelinten toimintahäiriöihin. Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita hoitoja, jotka muuttavat mahdollisesti epämukavaa immunotromboosireittiä CAP:ssa.
Terapeuttinen annoksinen antikoagulaatio hepariinilla vähentää taudin etenemistä ja kuolleisuutta ei-kriittisesti sairailla potilailla, jotka on viety COVID-19-sairaalaan hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla. COVID-19:llä on muiden keuhkokuumeiden kanssa yhteisiä patogeenisiä piirteitä, mukaan lukien tulehdus- ja hyytymiskaskadien aktivointi. Ei tiedetä, tuottaako terapeuttisen annoksen hepariini samanlaisia kliinisiä etuja ei-COVID-19 CAP:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chantale Pineau
- Puhelinnumero: 2042353223
- Sähköposti: attacc.cap@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Espírito Santo
-
Serra, Espírito Santo, Brasilia, 29166-828
- Rekrytointi
- Hospital Estadual Dr. Jayme Santos Neves
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Matos, MD
-
Päätutkija:
- Marcus Matos, MD
-
Vila Velha, Espírito Santo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Moraes Junior, MD
-
Päätutkija:
- Joao Moraes Junior, MD
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Vieira, MD
-
Päätutkija:
- Felipe Vieira, MD
-
-
Estado de Bahia
-
Itabuna, Estado de Bahia, Brasilia
- Valmis
- Santa Casa de Misericordia de Itabuna
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia
- Valmis
- Hospital Brasilia
-
Brasília, Federal District, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Sao Brasilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauricio Pompilio, MD
-
Päätutkija:
- Mauricio Pompilio, MD
-
Brasília, Federal District, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
-
Ottaa yhteyttä:
- Adegil Silva
-
Päätutkija:
- Adegil Silva, MD
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
-
Päätutkija:
- Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
-
Goiânia, Goiás, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Ruy Azeredo
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Bastos, MD
-
Päätutkija:
- Rafael Bastos, MD
-
Goiânia, Goiás, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayler Santos, MD
-
Päätutkija:
- Mayler Santos, MD
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Felicio Rocho
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Carolina Procopio
-
Päätutkija:
- Ana Carolina Procopio, MD
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Valmis
- Nupec-Orizonti
-
-
Paraná
-
Campo Largo, Paraná, Brasilia, 83606-177
- Rekrytointi
- Hospital do Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- CESAR DUSILEK, MD
-
Curitiba, Paraná, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Santa Cruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo Carneiro, MD
-
Päätutkija:
- Marcelo Carneiro, MD
-
Curitiba, Paraná, Brasilia
- Valmis
- PUCPR
-
-
Rio Grande do Sul
-
Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Bruno Born
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Mallmann, MD
-
Päätutkija:
- Lucas Mallmann, MD
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital São Vicente de Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Tognon, MD
-
Päätutkija:
- Alexandre Tognon
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo Dalcin, MD
-
Päätutkija:
- Paulo Dalcin, MD
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Santa Maria
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariovaldo Fagudes, MD
-
Päätutkija:
- Ariovaldo Fagudes, MD
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital São José
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Pizzol, MD
-
Päätutkija:
- Felipe Pizzol, MD
-
-
South Carolina
-
São José, South Carolina, Brasilia
- Valmis
- Hospital Regional Homero Miranda Gomes
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Soler, MD
-
Päätutkija:
- Lucas Soler, MD
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzana Erico Tanni, MD
-
Päätutkija:
- Suzana Erico Tanni, MD
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
-
Ottaa yhteyttä:
- Gustavo Mamprin, MD
-
Päätutkija:
- Gustavo Mamprin, MD
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-190
- Rekrytointi
- Fundacao Centro Medico de Campinas
-
Ottaa yhteyttä:
- Otavio Coelho, MD
-
Päätutkija:
- Otavio Coelho, MD
-
Campinas, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- IPECC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
-
Päätutkija:
- Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
-
Osasco, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Fortunato, MD
-
Päätutkija:
- Enrico Fortunato, MD
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Regional de Presidente Prudente
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Felipe Pires, MD
-
Päätutkija:
- Luis Felipe Pires, MD
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Estadual de Serrana
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcos Borges, MD
-
Päätutkija:
- Marcos Borges, MD
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-010
- Rekrytointi
- HCFMUSP
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludhmila Hajjar, MD
-
Päätutkija:
- Ludhmila Hajjar, MD
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Alencar, MD
-
Päätutkija:
- Julio Alencar, MD
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Chinarelli, MD
-
Päätutkija:
- Ricardo Chinarelli, MD
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 02189-010
- Rekrytointi
- Hospital Nipo-Brasileiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Victor Krasner Schubsky, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Rekrytointi
- Foothills Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Deepa Suryanarayan, MD
- Puhelinnumero: 4039448167
- Sähköposti: dsuryana@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Deepa Suryanarayan, MD
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 4B1
- Ei vielä rekrytointia
- Grand Prairie Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tafi Madzimure, MD
-
Päätutkija:
- Tafi Madzimure, MD
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alistair Teale, MD
-
Päätutkija:
- Alistair Teale, MD
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Päätutkija:
- Ted Steiner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ted Steiner, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytointi
- St. Boniface General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vi Dao, MD
-
Päätutkija:
- Terry Wuerz, MD
-
Päätutkija:
- Vi Dao, MD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytointi
- Health Sciences Center Winnipeg
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Houstin, MD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytointi
- Grace General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Lother, MD
- Sähköposti: sylvain.lother@umanitoba.ca
-
Päätutkija:
- Sylvain Lother, MD
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
- Rekrytointi
- Memorial University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Daley, MD
-
Päätutkija:
- Peter Daley, MD
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 2H3
- Rekrytointi
- Health Sciences North Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Pandma Puranam, MD
-
Päätutkija:
- Pandma Puranam, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Fox-Robichaud, MD
-
Päätutkija:
- Alison Fox-Robichaud, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - Juravinski
-
Päätutkija:
- Dominik Mertz, MD
-
Päätutkija:
- Bram Rochwerg, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bram Rochwerg, MD
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
- Rekrytointi
- Markham Stouffville Hospital
-
Päätutkija:
- Paul Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Lee, MD
-
Päätutkija:
- Janet Nguyen, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lana Castellucci, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hôpital Montfort
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Carrier, MD
-
Saint Catherines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytointi
- Niagara Health System - St Catharines Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Aidan Findlater, MD
- Sähköposti: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
-
Päätutkija:
- Aidan Findlater, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Zipursky, MD
-
Päätutkija:
- Jonathan Zipursky, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Ei vielä rekrytointia
- University Health Network
-
Päätutkija:
- Jameel Abdulrehman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jameel Abdulrehman, MD
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Quebec - Hotel-Dieu de Levis
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Archambault, MD
-
Päätutkija:
- Patrick Archambault, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Khan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicky Tagalakis, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Duceppe, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Gibson McDonald, MD, MSc
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Lallouche, MD
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- CHU de Quebec-University Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Turgeon, MD, MSc
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Päätutkija:
- Francois Lamontagne, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- François Lamontagne, MD
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Rekrytointi
- Regina General Hospital
-
Päätutkija:
- Payam Dehghani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Payam Dehghani, MD
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Ei vielä rekrytointia
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Paul, MD
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Derek Vondehaar, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- Maine Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Meyer, MD
-
Päätutkija:
- Daniel Meyer, MD
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48128
- Valmis
- Henry Ford Health System
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- Cooper University Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Green, MD
-
Päätutkija:
- Adam Green, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Alisha Sharma, MD
-
Päätutkija:
- Alisha Sharma, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18-vuotiaat
Sairaalaan epäillyn tai vahvistetun CAP-diagnoosin vuoksi:
- Röntgenkuvaus uudesta tai pahenevasta infiltraatiosta
- Yksi tai useampi seuraavista alahengitystieinfektion merkeistä ja/tai oireista
i. Uusi tai lisääntynyt yskä tai ysköksen eritys ii. Kuume > 37,8 C tai lämpötila < 36 C iii. WBC > 11 x 109/L tai < 4 x 109/L c. Ensisijaisena diagnoosina uskotaan olevan CAP hoitavan lääkärin mukaan
- Vaatii lisähappea hypoksemian hoitoon (tai vaatii lisääntynyttä lisähappea, jos krooninen happihoito)
- Sairaalahoidon odotetaan kestävän ≥ 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai vahvistettu aktiivinen COVID-19-infektio
- Sairaalahoito yli 72 tuntia ennen satunnaistamista
- Potilaat, jotka saavat noninvasiivista tai invasiivista ventilaatiota, vasopressoreita tai ekstrakorporaalista elämän tukea (ECLS) teho-osastolla ilmoittautumisen yhteydessä
- Vaaditaan kroonista mekaanista ventilaatiota trakeostomialla ennen sairaalahoitoa
- Potilaat, joiden tarkoituksena on olla käyttämättä farmakologista trombooprofylaksiaa
- Potilaat, joilla on riippumaton indikaatio terapeuttisen annoksen antikoagulaatiolle
Potilaat, joilla on vasta-aihe terapeuttisen annoksen antikoagulaatiolle, mukaan lukien:
- Ei-traumaattinen verenvuoto, joka vaatii lääketieteellistä arviointia tai sairaalahoitoa 30 päivän sisällä ennen CAP-sairaalaan ottamista
- Aiempi perinnöllinen tai hankittu verenvuotohäiriö
- Aivojen aneurysma tai keskushermoston massaleesiot
- Iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta
- Verihiutaleiden määrä <50 x 109/l TAI INR >2,0 TAI hemoglobiini <80 g/l seulontahetkellä
- Muut lääkärin havaitsemat vasta-aiheet terapeuttiselle antikoagulaatiolle
- Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) tai muu hepariiniallergia
- Nykyinen tai äskettäin (7 päivän sisällä seulonnasta) kahden verihiutaleiden estämisen estäjän käyttö (esimerkiksi; aspiriini + jokin seuraavista; klopidogreeli, tikagrelori, prasugreeli)
- Potilaat, joiden välitöntä kuolemaa odotetaan
- Odotettu siirto toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 72 tunnin kuluessa satunnaistamisesta
- Ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin, jotka liittyvät antikoagulaatioon tai verihiutaleiden vastaiseen hoitoon nykyisen sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen annos hepariinia
Tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pragmaattisen strategian, jossa terapeuttisen annoksen pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) tai fraktioimatonta hepariinia (UFH) annetaan päivittäin enintään 14 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujien tulee aloittaa tutkimuslääkkeen saaminen mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen.
|
LMWH on etusijalla, koska annostelu on helppoa ja mahdollisuutta edullisempaan turvallisuusprofiiliin, jos vasta-aiheita ei ole. Enoksapariini, daltepariini tai tintsapariini ovat hyväksyttäviä LMWH:ita käytettäväksi tutkimushaarassa, ja annoksen tulee perustua potilaan mitattuun tai arvioituun painoon. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää suonensisäistä UFH:ta, ja se voi olla parempi, jos munuaistoiminta on vakavaa. Suonensisäinen UFH annostellaan tyypillisesti kokonaispainon mukaan ja sitä mukautetaan pragmaattisesti paikallisten instituutioiden politiikan mukaisesti aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT) saavuttamiseksi, joka on 1,5–2,5 kertaa viitearvo, tai vastaava UFH-anti-Xa-taso. Jos käytetään UFH:ta, paikallisen sivustokäytännön saatavuus, joka määrittää aPTT-kohteen tällä alueella, tai vastaava anti-Xa-arvo on pakollinen. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallisen hoidon tromboprofylaktista antikoagulaatiota paikallisen käytännön mukaisesti.
Jotta varmistetaan riittävä ero tutkimusryhmien välillä, tavanomaisessa hoitohaarassa käytettävä hepariini/LMWH-annos ei saisi olla enempää kuin puolet kyseisen aineen hyväksytystä terapeuttisesta annoksesta paikallisten VTE-hoitokäytäntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen päätepiste, joka heijastaa selviytymistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selviytyminen sairaalasta kotiutukseen ilman teho-osaston tason elintukea.
Elintuki määritellään suuren virtauksen nenähapen, invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation, vasopressori/inotrooppisen hoidon tai kehonulkoisen elämän tukemisen (ECLS) vastaanottamiseksi teho-osastolla.
Tämä tulos kuvastaa taudin etenemistä teho-osaston elinten vajaatoimintaan tai pahimpaan mahdolliseen lopputulokseen (kuolemaan).
Se valittiin, koska se on tärkeä potilaille, kliinikoille ja muille sidosryhmille.
Kun otetaan huomioon teho-osaston sänkyjen rajallinen määrä, kriittisten sairauksien taakan vähentäminen vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmän kapasiteettiin.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ISTH-määritelmän mukainen vakava verenvuoto.
|
14 päivää
|
|
HIT tapahtumia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT)
|
14 päivää
|
|
Tromboottiset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, systeeminen valtimotromboembolia, sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus
|
30 päivää ja 90 päivää
|
|
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Järjestetty kategorinen päätepiste, jossa on kolme mahdollista lopputulosta kunkin potilaan huonoimman tilan perusteella satunnaistamisen jälkeiseen päivään 30
|
30 päivää
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
|
|
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
Päiviä elossa sairaalan ulkopuolella
|
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
EQ-5D-5L instrumentin käyttäminen
|
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
Clinical Frailty Scale -instrumentin käyttö
|
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
- Päätutkija: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
- Päätutkija: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
- Päätutkija: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATTACC-CAP
- OZM-129 (Muu tunniste: Ozmosis Research Inc.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .