Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antitromboottinen hoito yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kliinisten komplikaatioiden parantamiseksi (ATTACC-CAP)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Manitoba
Tämä on kansainvälinen, avoin, kerrostettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Bayesin mukautuvilla lopetussäännöillä, joilla verrataan terapeuttisen annoksen hepariinin ja tavanomaisen hoidon farmakologisen tromboprofylaksia vaikutuksia tuloksiin potilailla, jotka joutuvat sairaalaan, jolla on yhteisöperäinen keuhkokuume (CAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YMP:n vuoksi sairaalahoitoon joutumisen ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti on korkea ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tromboottisia komplikaatioita - mukaan lukien laskimo-, valtimo- ja mahdollisesti mikrovaskulaariset - esiintyy yleisesti sairaalahoidossa olevilla potilailla monien CAP:n etiologioiden vuoksi. Huonoja tuloksia voivat välittää sekä tulehdus- että tromboottiset prosessit, jotka johtavat hengityselinten, sydämen ja muiden pääteelinten toimintahäiriöihin. Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita hoitoja, jotka muuttavat mahdollisesti epämukavaa immunotromboosireittiä CAP:ssa.

Terapeuttinen annoksinen antikoagulaatio hepariinilla vähentää taudin etenemistä ja kuolleisuutta ei-kriittisesti sairailla potilailla, jotka on viety COVID-19-sairaalaan hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla. COVID-19:llä on muiden keuhkokuumeiden kanssa yhteisiä patogeenisiä piirteitä, mukaan lukien tulehdus- ja hyytymiskaskadien aktivointi. Ei tiedetä, tuottaako terapeuttisen annoksen hepariini samanlaisia ​​kliinisiä etuja ei-COVID-19 CAP:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • BA
      • Itabuna, BA, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Santa Casa de Misericordia de Itabuna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eduardo Kowalski, MD
        • Päätutkija:
          • Eduardo Kowalski, MD
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Brasilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina da Silva, MD
        • Päätutkija:
          • Marina da Silva, MD
      • Brasília, DF, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sao Brasilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauricio Pompilio, MD
        • Päätutkija:
          • Mauricio Pompilio, MD
      • Brasília, DF, Brasilia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
    • ES
      • Vila Velha, ES, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Evangélico de Vila Velha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joao Moraes Junior, MD
        • Päätutkija:
          • Joao Moraes Junior, MD
      • Vitória, ES, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felipe Vieira, MD
        • Päätutkija:
          • Felipe Vieira, MD
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mayler Santos, MD
        • Päätutkija:
          • Mayler Santos, MD
      • Goiânia, GO, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
        • Päätutkija:
          • Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
      • Goiânia, GO, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Ruy Azeredo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rafael Bastos, MD
        • Päätutkija:
          • Rafael Bastos, MD
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Felício Rocho
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Carolina Procopio
        • Päätutkija:
          • Ana Carolina Procopio, MD
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • NUPEC-Orizonti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernando Neuenschwander, MD
        • Päätutkija:
          • Fernando Neuenschwander, MD
    • MS
      • Campo Grande, MS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital do Coração - MS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauricio Pompilio, MD
        • Päätutkija:
          • Mauricio Pompilio, MD
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcelo Carneiro, MD
        • Päätutkija:
          • Marcelo Carneiro, MD
      • Curitiba, PR, Brasilia
        • Rekrytointi
        • PUCPR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Ribas Fortes, MD
        • Päätutkija:
          • Jose Ribas Forte, MD
    • RS
      • Lajeado, RS, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Bruno Born
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucas Mallmann, MD
        • Päätutkija:
          • Lucas Mallmann, MD
      • Passo Fundo, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandre Tognon, MD
        • Päätutkija:
          • Alexandre Tognon
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paulo Dalcin, MD
        • Päätutkija:
          • Paulo Dalcin, MD
      • Santa Maria, RS, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitário de Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ariovaldo Fagudes, MD
        • Päätutkija:
          • Ariovaldo Fagudes, MD
    • SC
      • Criciúma, SC, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Jose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felipe Pizzol, MD
        • Päätutkija:
          • Felipe Pizzol, MD
      • São José, SC, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Homero Miranda Gomes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruno Kroeff Bergesch, MD
        • Päätutkija:
          • Bruno Kroeff Bergesch, MD
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucas Soler, MD
        • Päätutkija:
          • Lucas Soler, MD
      • Botucatu, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suzana Erico Tanni, MD
        • Päätutkija:
          • Suzana Erico Tanni, MD
      • Campinas, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • IPECC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
        • Päätutkija:
          • Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
      • Presidente Prudente, SP, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Regional de Presidente Prudente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Felipe Pires, MD
        • Päätutkija:
          • Luis Felipe Pires, MD
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Estadual de Serrana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcos Borges, MD
        • Päätutkija:
          • Marcos Borges, MD
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julio Alencar, MD
        • Päätutkija:
          • Julio Alencar, MD
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ricardo Chinarelli, MD
        • Päätutkija:
          • Ricardo Chinarelli, MD
    • Sao Paulo
      • Bragança Paulista, Sao Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gustavo Mamprin, MD
        • Päätutkija:
          • Gustavo Mamprin, MD
      • Osasco, Sao Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Fortunato, MD
        • Päätutkija:
          • Enrico Fortunato, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Foothills Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deepa Suryanarayan, MD
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanaimo Regional General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alistair Teale, MD
        • Päätutkija:
          • Alistair Teale, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vancouver General Hospital
        • Päätutkija:
          • Ted Steiner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ted Steiner, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • St. Boniface General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vi Dao, MD
        • Päätutkija:
          • Terry Wuerz, MD
        • Päätutkija:
          • Vi Dao, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • Health Sciences Center Winnipeg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brett Houstin, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • Grace General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sylvain Lother, MD
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Daley, MD
        • Päätutkija:
          • Peter Daley, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hamilton Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
        • Päätutkija:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski
        • Päätutkija:
          • Dominik Mertz, MD
        • Päätutkija:
          • Bram Rochwerg, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bram Rochwerg, MD
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kingston General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbara Antuna-Puente
        • Päätutkija:
          • Santiago Perez-Patrigeon, MD
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Markham Stouffville Hospital
        • Päätutkija:
          • Paul Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Janet Nguyen, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lana Castellucci, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Montfort
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Carrier, MD
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Rekrytointi
        • Niagara Health System - St Catharines Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aidan Findlater, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Zipursky, MD
        • Päätutkija:
          • Jonathan Zipursky, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Health Network
        • Päätutkija:
          • Jameel Abdulrehman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jameel Abdulrehman, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Khan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicky Tagalakis, MD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emily Gibson McDonald, MD, MSc
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuelle Duceppe, MD
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francois Lallouche, MD
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • CHU de Quebec-University Laval
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexis Turgeon, MD, MSc
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Päätutkija:
          • Francois Lamontagne, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francois Lamontagne, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Paul, MD
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ochsner Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Effron, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Meyer, MD
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maine Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Meyer, MD
        • Päätutkija:
          • Daniel Meyer, MD
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48128
        • Rekrytointi
        • Henry Ford University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Kaatz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥18-vuotiaat
  2. Sairaalaan epäillyn tai vahvistetun CAP-diagnoosin vuoksi:

    1. Röntgenkuvaus uudesta tai pahenevasta infiltraatiosta
    2. Yksi tai useampi seuraavista alahengitystieinfektion merkeistä ja/tai oireista

    i. Uusi tai lisääntynyt yskä tai ysköksen eritys ii. Kuume > 37,8 C tai lämpötila < 36 C iii. WBC > 11 x 109/L tai < 4 x 109/L c. Ensisijaisena diagnoosina uskotaan olevan CAP hoitavan lääkärin mukaan

  3. Vaatii lisähappea hypoksemian hoitoon (tai vaatii lisääntynyttä lisähappea, jos krooninen happihoito)
  4. Sairaalahoidon odotetaan kestävän ≥ 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäilty tai vahvistettu aktiivinen COVID-19-infektio
  2. Sairaalahoito yli 72 tuntia ennen satunnaistamista
  3. Potilaat, jotka saavat noninvasiivista tai invasiivista ventilaatiota, vasopressoreita tai ekstrakorporaalista elämän tukea (ECLS) teho-osastolla ilmoittautumisen yhteydessä
  4. Vaaditaan kroonista mekaanista ventilaatiota trakeostomialla ennen sairaalahoitoa
  5. Potilaat, joiden tarkoituksena on olla käyttämättä farmakologista trombooprofylaksiaa
  6. Potilaat, joilla on riippumaton indikaatio terapeuttisen annoksen antikoagulaatiolle
  7. Potilaat, joilla on vasta-aihe terapeuttisen annoksen antikoagulaatiolle, mukaan lukien:

    1. Ei-traumaattinen verenvuoto, joka vaatii lääketieteellistä arviointia tai sairaalahoitoa 30 päivän sisällä ennen CAP-sairaalaan ottamista
    2. Aiempi perinnöllinen tai hankittu verenvuotohäiriö
    3. Aivojen aneurysma tai keskushermoston massaleesiot
    4. Iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta
    5. Ruoansulatuskanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta
    6. Verihiutaleiden määrä <50 x 109/l TAI INR >2,0 TAI hemoglobiini <80 g/l seulontahetkellä
    7. Muut lääkärin havaitsemat vasta-aiheet terapeuttiselle antikoagulaatiolle
  8. Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) tai muu hepariiniallergia
  9. Nykyinen tai äskettäin (7 päivän sisällä seulonnasta) kahden verihiutaleiden estämisen estäjän käyttö (esimerkiksi; aspiriini + jokin seuraavista; klopidogreeli, tikagrelori, prasugreeli)
  10. Potilaat, joiden välitöntä kuolemaa odotetaan
  11. Odotettu siirto toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 72 tunnin kuluessa satunnaistamisesta
  12. Ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin, jotka liittyvät antikoagulaatioon tai verihiutaleiden vastaiseen hoitoon nykyisen sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen annos hepariinia
Tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pragmaattisen strategian, jossa terapeuttisen annoksen pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) tai fraktioimatonta hepariinia (UFH) annetaan päivittäin enintään 14 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujien tulee aloittaa tutkimuslääkkeen saaminen mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen.

LMWH on etusijalla, koska annostelu on helppoa ja mahdollisuutta edullisempaan turvallisuusprofiiliin, jos vasta-aiheita ei ole. Enoksapariini, daltepariini tai tintsapariini ovat hyväksyttäviä LMWH:ita käytettäväksi tutkimushaarassa, ja annoksen tulee perustua potilaan mitattuun tai arvioituun painoon.

Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää suonensisäistä UFH:ta, ja se voi olla parempi, jos munuaistoiminta on vakavaa. Suonensisäinen UFH annostellaan tyypillisesti kokonaispainon mukaan ja sitä mukautetaan pragmaattisesti paikallisten instituutioiden politiikan mukaisesti aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT) saavuttamiseksi, joka on 1,5–2,5 kertaa viitearvo, tai vastaava UFH-anti-Xa-taso. Jos käytetään UFH:ta, paikallisen sivustokäytännön saatavuus, joka määrittää aPTT-kohteen tällä alueella, tai vastaava anti-Xa-arvo on pakollinen.

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallisen hoidon tromboprofylaktista antikoagulaatiota paikallisen käytännön mukaisesti. Jotta varmistetaan riittävä ero tutkimusryhmien välillä, tavanomaisessa hoitohaarassa käytettävä hepariini/LMWH-annos ei saisi olla enempää kuin puolet kyseisen aineen hyväksytystä terapeuttisesta annoksesta paikallisten VTE-hoitokäytäntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallinen päätepiste, joka heijastaa selviytymistä
Aikaikkuna: 30 päivää
Selviytyminen sairaalasta kotiutukseen ilman teho-osaston tason elintukea. Elintuki määritellään suuren virtauksen nenähapen, invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation, vasopressori/inotrooppisen hoidon tai kehonulkoisen elämän tukemisen (ECLS) vastaanottamiseksi teho-osastolla. Tämä tulos kuvastaa taudin etenemistä teho-osaston elinten vajaatoimintaan tai pahimpaan mahdolliseen lopputulokseen (kuolemaan). Se valittiin, koska se on tärkeä potilaille, kliinikoille ja muille sidosryhmille. Kun otetaan huomioon teho-osaston sänkyjen rajallinen määrä, kriittisten sairauksien taakan vähentäminen vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmän kapasiteettiin.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 14 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on ISTH-määritelmän mukainen vakava verenvuoto.
14 päivää
HIT tapahtumia
Aikaikkuna: 14 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT)
14 päivää
Tromboottiset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
Osallistujien määrä, joilla on syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, systeeminen valtimotromboembolia, sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus
30 päivää ja 90 päivää
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää
Järjestetty kategorinen päätepiste, jossa on kolme mahdollista lopputulosta kunkin potilaan huonoimman tilan perusteella satunnaistamisen jälkeiseen päivään 30
30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
Päiviä elossa sairaalan ulkopuolella
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
EQ-5D-5L instrumentin käyttäminen
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää
Clinical Frailty Scale -instrumentin käyttö
30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
  • Päätutkija: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
  • Päätutkija: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
  • Päätutkija: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Hepariini

3
Tilaa