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Tratamiento antitrombótico para mejorar las complicaciones clínicas de la neumonía adquirida en la comunidad (ATTACC-CAP)

16 de abril de 2026 actualizado por: University of Manitoba

Este es un ensayo internacional, abierto, estratificado, aleatorizado, controlado con reglas de interrupción adaptativas bayesianas para comparar los efectos de la heparina en dosis terapéuticas frente a la tromboprofilaxis farmacológica de atención habitual en los resultados de pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

La comunidad adquirió neumonía

Intervención / Tratamiento

Droga: Heparina

Descripción detallada

La incidencia global de hospitalización por NAC es alta y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. Las complicaciones trombóticas, incluidas las venosas, arteriales y posiblemente microvasculares, ocurren comúnmente en pacientes hospitalizados en muchas etiologías de NAC. Los malos resultados pueden estar mediados por procesos inflamatorios y trombóticos que conducen a disfunción respiratoria, cardíaca y de otros órganos diana. Actualmente no existen terapias establecidas que modifiquen la vía de la inmunotrombosis potencialmente desadaptativa en la NAC.

La anticoagulación a dosis terapéuticas con heparina reduce la progresión de la enfermedad y la mortalidad en pacientes no críticos hospitalizados con COVID-19 con un perfil de seguridad aceptable. COVID-19 comparte características patogénicas, incluida la activación de las cascadas inflamatorias y de coagulación, con otras neumonías. Se desconoce si la heparina en dosis terapéuticas confiere beneficios clínicos similares en la NAC no relacionada con la COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4000

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Chantale Pineau
Número de teléfono: 2042353223
Correo electrónico: attacc.cap@umanitoba.ca

Ubicaciones de estudio

Brasil
- Espírito Santo
  - Serra, Espírito Santo, Brasil, 29166-828
    - Reclutamiento
    - Hospital Estadual Dr. Jayme Santos Neves
    - Contacto:
      
      Marcus Matos, MD
    - Investigador principal:
      
      Marcus Matos, MD
  - Vila Velha, Espírito Santo, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Evangélico de Vila Velha
    - Contacto:
      
      Joao Moraes Junior, MD
    - Investigador principal:
      
      Joao Moraes Junior, MD
  - Vitória, Espírito Santo, Brasil
    - Aún no reclutando
    - Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes
    - Contacto:
      
      Felipe Vieira, MD
    - Investigador principal:
      
      Felipe Vieira, MD
- Estado de Bahia
  - Itabuna, Estado de Bahia, Brasil
    - Terminado
    - Santa Casa de Misericordia de Itabuna
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasil
    - Terminado
    - Hospital Brasilia
  - Brasília, Federal District, Brasil
    - Aún no reclutando
    - Hospital Sao Brasilia
    - Contacto:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Investigador principal:
      
      Mauricio Pompilio, MD
  - Brasília, Federal District, Brasil
    - Reclutamiento
    - Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
    - Contacto:
      
      Adegil Silva
    - Investigador principal:
      
      Adegil Silva, MD
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
    - Contacto:
      
      Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
    - Investigador principal:
      
      Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
  - Goiânia, Goiás, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Ruy Azeredo
    - Contacto:
      
      Rafael Bastos, MD
    - Investigador principal:
      
      Rafael Bastos, MD
  - Goiânia, Goiás, Brasil
    - Reclutamiento
    - Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
    - Contacto:
      
      Mayler Santos, MD
    - Investigador principal:
      
      Mayler Santos, MD
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Felicio Rocho
    - Contacto:
      
      Ana Carolina Procopio
    - Investigador principal:
      
      Ana Carolina Procopio, MD
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
    - Terminado
    - Nupec-Orizonti
- Paraná
  - Campo Largo, Paraná, Brasil, 83606-177
    - Reclutamiento
    - Hospital do Rocio
    - Contacto:
      
      CESAR DUSILEK, MD
  - Curitiba, Paraná, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Santa Cruz
    - Contacto:
      
      Marcelo Carneiro, MD
    - Investigador principal:
      
      Marcelo Carneiro, MD
  - Curitiba, Paraná, Brasil
    - Terminado
    - PUCPR
- Rio Grande do Sul
  - Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Bruno Born
    - Contacto:
      
      Lucas Mallmann, MD
    - Investigador principal:
      
      Lucas Mallmann, MD
  - Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital São Vicente de Paulo
    - Contacto:
      
      Alexandre Tognon, MD
    - Investigador principal:
      
      Alexandre Tognon
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Contacto:
      
      Paulo Dalcin, MD
    - Investigador principal:
      
      Paulo Dalcin, MD
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario de Santa Maria
    - Contacto:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
    - Investigador principal:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
- Santa Catarina
  - Criciúma, Santa Catarina, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital São José
    - Contacto:
      
      Felipe Pizzol, MD
    - Investigador principal:
      
      Felipe Pizzol, MD
- South Carolina
  - São José, South Carolina, Brasil
    - Terminado
    - Hospital Regional Homero Miranda Gomes
- São Paulo
  - Bauru, São Paulo, Brasil
    - Aún no reclutando
    - Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
    - Contacto:
      
      Lucas Soler, MD
    - Investigador principal:
      
      Lucas Soler, MD
  - Botucatu, São Paulo, Brasil
    - Reclutamiento
    - UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
    - Contacto:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
    - Investigador principal:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
  - Bragança Paulista, São Paulo, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
    - Contacto:
      
      Gustavo Mamprin, MD
    - Investigador principal:
      
      Gustavo Mamprin, MD
  - Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-190
    - Reclutamiento
    - Fundacao Centro Medico de Campinas
    - Contacto:
      
      Otavio Coelho, MD
    - Investigador principal:
      
      Otavio Coelho, MD
  - Campinas, São Paulo, Brasil
    - Reclutamiento
    - IPECC
    - Contacto:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
    - Investigador principal:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
  - Osasco, São Paulo, Brasil
    - Reclutamiento
    - CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
    - Contacto:
      
      Enrico Fortunato, MD
    - Investigador principal:
      
      Enrico Fortunato, MD
  - Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
    - Reclutamiento
    - Hospital Regional de Presidente Prudente
    - Contacto:
      
      Luis Felipe Pires, MD
    - Investigador principal:
      
      Luis Felipe Pires, MD
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
    - Aún no reclutando
    - Hospital Estadual de Serrana
    - Contacto:
      
      Marcos Borges, MD
    - Investigador principal:
      
      Marcos Borges, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-010
    - Reclutamiento
    - HCFMUSP
    - Contacto:
      
      Ludhmila Hajjar, MD
    - Investigador principal:
      
      Ludhmila Hajjar, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasil
    - Aún no reclutando
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Contacto:
      
      Julio Alencar, MD
    - Investigador principal:
      
      Julio Alencar, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasil
    - Reclutamiento
    - Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
    - Contacto:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
    - Investigador principal:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 02189-010
    - Reclutamiento
    - Hospital Nipo-Brasileiro
    - Contacto:
      
      Jose Victor Krasner Schubsky, MD
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
    - Reclutamiento
    - Foothills Medical Centre
    - Contacto:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
      
      Número de teléfono: 4039448167
      
      Correo electrónico: dsuryana@ucalgary.ca
    - Investigador principal:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
  - Grande Prairie, Alberta, Canadá, T8V 4B1
    - Aún no reclutando
    - Grand Prairie Regional Hospital
    - Contacto:
      
      Tafi Madzimure, MD
    - Investigador principal:
      
      Tafi Madzimure, MD
- British Columbia
  - Nanaimo, British Columbia, Canadá
    - Reclutamiento
    - Nanaimo Regional General Hospital
    - Contacto:
      
      Alistair Teale, MD
    - Investigador principal:
      
      Alistair Teale, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    - Reclutamiento
    - Vancouver General Hospital
    - Investigador principal:
      
      Ted Steiner, MD
    - Contacto:
      
      Ted Steiner, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá
    - Reclutamiento
    - St. Boniface General Hospital
    - Contacto:
      
      Vi Dao, MD
    - Investigador principal:
      
      Terry Wuerz, MD
    - Investigador principal:
      
      Vi Dao, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
    - Reclutamiento
    - Health Sciences Center Winnipeg
    - Contacto:
      
      Brett Houstin, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá
    - Reclutamiento
    - Grace General Hospital
    - Contacto:
      
      Sylvain Lother, MD
      
      Correo electrónico: sylvain.lother@umanitoba.ca
    - Investigador principal:
      
      Sylvain Lother, MD
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
    - Reclutamiento
    - Memorial University
    - Contacto:
      
      Peter Daley, MD
    - Investigador principal:
      
      Peter Daley, MD
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 2H3
    - Reclutamiento
    - Health Sciences North Research Institute
    - Contacto:
      
      Pandma Puranam, MD
    - Investigador principal:
      
      Pandma Puranam, MD
  - Hamilton, Ontario, Canadá
    - Reclutamiento
    - Hamilton Health Sciences
    - Contacto:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
    - Investigador principal:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Canadá
    - Reclutamiento
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski
    - Investigador principal:
      
      Dominik Mertz, MD
    - Investigador principal:
      
      Bram Rochwerg, MD
    - Contacto:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P3
    - Reclutamiento
    - Markham Stouffville Hospital
    - Investigador principal:
      
      Paul Lee, MD
    - Contacto:
      
      Paul Lee, MD
    - Investigador principal:
      
      Janet Nguyen, MD
  - Ottawa, Ontario, Canadá
    - Reclutamiento
    - The Ottawa Hospital
    - Contacto:
      
      Lana Castellucci, MD
  - Ottawa, Ontario, Canadá
    - Reclutamiento
    - Hôpital Montfort
    - Contacto:
      
      Marc Carrier, MD
  - Saint Catherines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
    - Reclutamiento
    - Niagara Health System - St Catharines Site
    - Contacto:
      
      Aidan Findlater, MD
      
      Correo electrónico: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
    - Investigador principal:
      
      Aidan Findlater, MD
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Reclutamiento
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Contacto:
      
      Jonathan Zipursky, MD
    - Investigador principal:
      
      Jonathan Zipursky, MD
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
    - Aún no reclutando
    - University Health Network
    - Investigador principal:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
    - Contacto:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
    - Aún no reclutando
    - Centre Hospitalier de Quebec - Hotel-Dieu de Levis
    - Contacto:
      
      Patrick Archambault, MD
    - Investigador principal:
      
      Patrick Archambault, MD
  - Montreal, Quebec, Canadá
    - Reclutamiento
    - Jewish General Hospital
    - Contacto:
      
      Susan Khan, MD
    - Contacto:
      
      Vicky Tagalakis, MD
  - Montreal, Quebec, Canadá
    - Reclutamiento
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
    - Contacto:
      
      Emmanuelle Duceppe, MD
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
    - Reclutamiento
    - McGill University Health Centre
    - Contacto:
      
      Emily Gibson McDonald, MD, MSc
  - Québec, Quebec, Canadá
    - Reclutamiento
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
    - Contacto:
      
      Francois Lallouche, MD
  - Québec, Quebec, Canadá
    - Reclutamiento
    - CHU de Quebec-University Laval
    - Contacto:
      
      Alexis Turgeon, MD, MSc
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    - Investigador principal:
      
      Francois Lamontagne, MD
    - Contacto:
      
      François Lamontagne, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
    - Reclutamiento
    - Regina General Hospital
    - Investigador principal:
      
      Payam Dehghani, MD
    - Contacto:
      
      Payam Dehghani, MD
Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Aún no reclutando
    - University of Chicago
    - Contacto:
      
      Jonathan Paul, MD
- Louisiana
  - Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Reclutamiento
    - Ochsner Clinic
    - Contacto:
      
      Derek Vondehaar, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Reclutamiento
    - Maine Medical Centre
    - Contacto:
      
      Daniel Meyer, MD
    - Investigador principal:
      
      Daniel Meyer, MD
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48128
    - Terminado
    - Henry Ford Health System
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Reclutamiento
    - Cooper University Health Care
    - Contacto:
      
      Adam Green, MD
    - Investigador principal:
      
      Adam Green, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Reclutamiento
    - Medical College of Wisconsin
    - Contacto:
      
      Alisha Sharma, MD
    - Investigador principal:
      
      Alisha Sharma, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ≥18 años de edad
Admitido en el hospital por sospecha o diagnóstico confirmado de NAC definido por:
1. Evidencia radiográfica de infiltrado nuevo o que empeora
2. Uno o más de los siguientes signos y/o síntomas de infección del tracto respiratorio inferior
i. Tos nueva o aumentada o producción de esputo ii. Fiebre > 37.8C o temperatura < 36C iii. WBC > 11 x 109/L o < 4 x 109/L c. Se cree que el diagnóstico principal es NAC según el médico tratante.
Requiere oxígeno suplementario para tratar la hipoxemia (o requiere un mayor nivel de oxígeno suplementario si está en oxigenoterapia crónica)
Ingreso hospitalario previsto para durar ≥72 horas desde la aleatorización

Criterio de exclusión:

Sospecha o confirmación de infección activa por COVID-19
Ingreso hospitalario > 72 horas antes de la aleatorización
Pacientes que reciben ventilación no invasiva o invasiva, vasopresores o soporte vital extracorpóreo (ECLS) dentro de una UCI en el momento de la inscripción
Requerimiento de ventilación mecánica crónica vía traqueostomía previo a la hospitalización
Pacientes en los que la intención es no utilizar tromboprofilaxis farmacológica
Pacientes con indicación independiente de anticoagulación a dosis terapéuticas
Pacientes con una contraindicación para la anticoagulación a dosis terapéuticas, incluidos:
1. Sangrado no traumático que requiere evaluación médica u hospitalización dentro de los 30 días previos al ingreso hospitalario del CAP
2. Antecedentes de un trastorno hemorrágico heredado o adquirido.
3. Aneurisma cerebral o lesiones de masa del sistema nervioso central
4. Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses posteriores al ingreso hospitalario
5. Hemorragia gastrointestinal en los 3 meses posteriores al ingreso hospitalario
6. Recuento de plaquetas <50 x109/L O INR >2.0 O hemoglobina <80 g/L en el momento de la selección
7. Otras contraindicaciones percibidas por el médico para la anticoagulación terapéutica
Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) u otra alergia a la heparina
Uso actual o reciente (dentro de los 7 días previos a la selección) de inhibidores antiplaquetarios duales (por ejemplo, aspirina + uno de los siguientes; clopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
Pacientes en los que se prevé muerte inminente
Transferencia anticipada a otro hospital que no sea un sitio de estudio dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización
Inscripción en otros ensayos de intervención relacionados con la anticoagulación o la terapia antiplaquetaria durante la hospitalización actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Heparina en dosis terapéuticas Los participantes asignados al azar al brazo de investigación recibirán una estrategia pragmática de dosis terapéuticas de heparina de bajo peso molecular (HBPM) o heparina no fraccionada (HNF) administrada diariamente durante un máximo de 14 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero. Los participantes deben comenzar a recibir el fármaco del estudio lo antes posible después de la aleatorización.	Droga: Heparina Se prefiere la HBPM dada la facilidad de administración y la posibilidad de un perfil de seguridad más favorable, si no hay contraindicación. La enoxaparina, la dalteparina o la tinzaparina son HBPM aceptables para pacientes en el brazo de investigación y la dosis debe basarse en el peso medido o estimado del paciente. Alternativamente, se puede usar HNF intravenosa y se puede preferir en presencia de compromiso renal significativo. La HNF intravenosa normalmente se dosifica de acuerdo con el peso corporal total y se ajusta pragmáticamente de acuerdo con la política institucional local para lograr un tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) de 1,5 a 2,5 veces el valor de referencia, o un nivel correspondiente de HNF anti-Xa. Si se usa UFH, la disponibilidad de una política de sitio local que especifique un objetivo de aPTT en este rango o un valor anti-Xa correspondiente es un requisito.
Sin intervención: Cuidado usual Los participantes asignados al azar al brazo de control recibirán la dosis habitual de anticoagulación tromboprofiláctica según la práctica local. Para garantizar una separación adecuada entre los grupos de estudio, la dosis de heparina/HBPM utilizada en el grupo de atención habitual no debe ser superior a la mitad de la dosis terapéutica aprobada para ese agente de acuerdo con los protocolos locales de tratamiento de TEV.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Heparina en dosis terapéuticas

Los participantes asignados al azar al brazo de investigación recibirán una estrategia pragmática de dosis terapéuticas de heparina de bajo peso molecular (HBPM) o heparina no fraccionada (HNF) administrada diariamente durante un máximo de 14 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero. Los participantes deben comenzar a recibir el fármaco del estudio lo antes posible después de la aleatorización.

Droga: Heparina

Se prefiere la HBPM dada la facilidad de administración y la posibilidad de un perfil de seguridad más favorable, si no hay contraindicación. La enoxaparina, la dalteparina o la tinzaparina son HBPM aceptables para pacientes en el brazo de investigación y la dosis debe basarse en el peso medido o estimado del paciente.

Alternativamente, se puede usar HNF intravenosa y se puede preferir en presencia de compromiso renal significativo. La HNF intravenosa normalmente se dosifica de acuerdo con el peso corporal total y se ajusta pragmáticamente de acuerdo con la política institucional local para lograr un tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) de 1,5 a 2,5 veces el valor de referencia, o un nivel correspondiente de HNF anti-Xa. Si se usa UFH, la disponibilidad de una política de sitio local que especifique un objetivo de aPTT en este rango o un valor anti-Xa correspondiente es un requisito.

Sin intervención: Cuidado usual

Los participantes asignados al azar al brazo de control recibirán la dosis habitual de anticoagulación tromboprofiláctica según la práctica local. Para garantizar una separación adecuada entre los grupos de estudio, la dosis de heparina/HBPM utilizada en el grupo de atención habitual no debe ser superior a la mitad de la dosis terapéutica aprobada para ese agente de acuerdo con los protocolos locales de tratamiento de TEV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Criterio de valoración ordinal que refleja la supervivencia Periodo de tiempo: 30 dias	Supervivencia al alta hospitalaria sin soporte de órganos a nivel de UCI. El soporte de órganos se define como la recepción de oxígeno nasal de alto flujo, ventilación mecánica invasiva o no invasiva, terapia vasopresora/inotrópica o soporte vital extracorpóreo (ECLS) dentro de una UCI. Este resultado refleja la progresión de la enfermedad a insuficiencia orgánica a nivel de la UCI o el peor resultado posible (muerte). Se eligió por su importancia para los pacientes, los médicos y otras partes interesadas. Dado el número limitado de camas de UCI, reducir la carga de enfermedades críticas tiene importantes implicaciones en la capacidad del sistema de salud.	30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Eventos de sangrado Periodo de tiempo: 14 dias	Número de participantes con hemorragias importantes según la definición de la ISTH.	14 dias
HIT eventos Periodo de tiempo: 14 dias	Número de participantes con trombocitopenia inducida por heparina (TIH) confirmada por laboratorio	14 dias
Eventos trombóticos Periodo de tiempo: 30 días y 90 días	Número de participantes con trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, tromboembolia arterial sistémica, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico	30 días y 90 días
Ventilación mecánica invasiva Periodo de tiempo: 30 dias	Criterio de valoración categórico ordenado con tres resultados posibles en función del peor estado de cada paciente hasta el día 30 después de la aleatorización	30 dias
Mortalidad por cualquier causa Periodo de tiempo: 30 días, 90 días y 180 días		30 días, 90 días y 180 días
Días sin hospital Periodo de tiempo: 30 días, 90 días y 180 días	Días vivo fuera del hospital	30 días, 90 días y 180 días
Calidad de vida relacionada con la salud Periodo de tiempo: 30 días, 90 días y 180 días	Uso del instrumento EQ-5D-5L	30 días, 90 días y 180 días
Calidad de vida relacionada con la salud Periodo de tiempo: 30 días, 90 días y 180 días	Uso del instrumento Escala de fragilidad clínica	30 días, 90 días y 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ozmosis Research Inc.

Canadian Critical Care Trials Group

Research Manitoba

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Avanti PC

Aurora Clinical Research

Investigadores

Investigador principal: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
Investigador principal: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
Investigador principal: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
Investigador principal: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators; Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

ATTACC-CAP
OZM-129 (Otro identificador: Ozmosis Research Inc.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Tratamiento antitrombótico para mejorar las complicaciones clínicas de la neumonía adquirida en la comunidad (ATTACC-CAP)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

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Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.