Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитромботическая терапия для облегчения клинических осложнений внебольничной пневмонии (ATTACC-CAP)

16 апреля 2026 г. обновлено: University of Manitoba

Это международное открытое стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование с байесовскими правилами адаптивной остановки для сравнения влияния терапевтических доз гепарина и обычной фармакологической тромбопрофилактики на исходы у пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией (ВП).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Внебольничная пневмония

Вмешательство/лечение

Лекарство: Гепарин

Подробное описание

Глобальная частота госпитализаций по поводу ВП высока и связана с существенной заболеваемостью и смертностью. Тромботические осложнения, в том числе венозные, артериальные и, возможно, микрососудистые, часто возникают у госпитализированных пациентов с ВП различной этиологии. Неблагоприятные исходы могут быть опосредованы как воспалительными, так и тромботическими процессами, приводящими к дисфункции органов дыхания, сердца и других органов. В настоящее время не существует установленных методов лечения, которые модифицируют потенциально дезадаптивный путь иммунотромбоза при ВП.

Антикоагулянтная терапия гепарином в терапевтических дозах снижает прогрессирование заболевания и смертность у некритических пациентов, госпитализированных с COVID-19, с приемлемым профилем безопасности. COVID-19 имеет общие патогенетические черты, включая активацию воспалительного и коагуляционного каскадов, с другими пневмониями. Неизвестно, дает ли терапевтическая доза гепарина аналогичные клинические преимущества при ВП, отличной от COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4000

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chantale Pineau
Номер телефона: 2042353223
Электронная почта: attacc.cap@umanitoba.ca

Места учебы

Бразилия
- Espírito Santo
  - Serra, Espírito Santo, Бразилия, 29166-828
    - Рекрутинг
    - Hospital Estadual Dr. Jayme Santos Neves
    - Контакт:
      
      Marcus Matos, MD
    - Главный следователь:
      
      Marcus Matos, MD
  - Vila Velha, Espírito Santo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Evangélico de Vila Velha
    - Контакт:
      
      Joao Moraes Junior, MD
    - Главный следователь:
      
      Joao Moraes Junior, MD
  - Vitória, Espírito Santo, Бразилия
    - Еще не набирают
    - Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes
    - Контакт:
      
      Felipe Vieira, MD
    - Главный следователь:
      
      Felipe Vieira, MD
- Estado de Bahia
  - Itabuna, Estado de Bahia, Бразилия
    - Завершенный
    - Santa Casa de Misericordia de Itabuna
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Бразилия
    - Завершенный
    - Hospital Brasilia
  - Brasília, Federal District, Бразилия
    - Еще не набирают
    - Hospital Sao Brasilia
    - Контакт:
      
      Mauricio Pompilio, MD
    - Главный следователь:
      
      Mauricio Pompilio, MD
  - Brasília, Federal District, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
    - Контакт:
      
      Adegil Silva
    - Главный следователь:
      
      Adegil Silva, MD
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
    - Контакт:
      
      Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
    - Главный следователь:
      
      Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
  - Goiânia, Goiás, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Ruy Azeredo
    - Контакт:
      
      Rafael Bastos, MD
    - Главный следователь:
      
      Rafael Bastos, MD
  - Goiânia, Goiás, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
    - Контакт:
      
      Mayler Santos, MD
    - Главный следователь:
      
      Mayler Santos, MD
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Felicio Rocho
    - Контакт:
      
      Ana Carolina Procopio
    - Главный следователь:
      
      Ana Carolina Procopio, MD
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
    - Завершенный
    - Nupec-Orizonti
- Paraná
  - Campo Largo, Paraná, Бразилия, 83606-177
    - Рекрутинг
    - Hospital do Rocio
    - Контакт:
      
      CESAR DUSILEK, MD
  - Curitiba, Paraná, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Santa Cruz
    - Контакт:
      
      Marcelo Carneiro, MD
    - Главный следователь:
      
      Marcelo Carneiro, MD
  - Curitiba, Paraná, Бразилия
    - Завершенный
    - PUCPR
- Rio Grande do Sul
  - Lajeado, Rio Grande do Sul, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Bruno Born
    - Контакт:
      
      Lucas Mallmann, MD
    - Главный следователь:
      
      Lucas Mallmann, MD
  - Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital São Vicente de Paulo
    - Контакт:
      
      Alexandre Tognon, MD
    - Главный следователь:
      
      Alexandre Tognon
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Контакт:
      
      Paulo Dalcin, MD
    - Главный следователь:
      
      Paulo Dalcin, MD
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Santa Maria
    - Контакт:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
    - Главный следователь:
      
      Ariovaldo Fagudes, MD
- Santa Catarina
  - Criciúma, Santa Catarina, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital São José
    - Контакт:
      
      Felipe Pizzol, MD
    - Главный следователь:
      
      Felipe Pizzol, MD
- South Carolina
  - São José, South Carolina, Бразилия
    - Завершенный
    - Hospital Regional Homero Miranda Gomes
- São Paulo
  - Bauru, São Paulo, Бразилия
    - Еще не набирают
    - Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
    - Контакт:
      
      Lucas Soler, MD
    - Главный следователь:
      
      Lucas Soler, MD
  - Botucatu, São Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
    - Контакт:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
    - Главный следователь:
      
      Suzana Erico Tanni, MD
  - Bragança Paulista, São Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
    - Контакт:
      
      Gustavo Mamprin, MD
    - Главный следователь:
      
      Gustavo Mamprin, MD
  - Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083-190
    - Рекрутинг
    - Fundacao Centro Medico de Campinas
    - Контакт:
      
      Otavio Coelho, MD
    - Главный следователь:
      
      Otavio Coelho, MD
  - Campinas, São Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - IPECC
    - Контакт:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
    - Главный следователь:
      
      Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
  - Osasco, São Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
    - Контакт:
      
      Enrico Fortunato, MD
    - Главный следователь:
      
      Enrico Fortunato, MD
  - Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Hospital Regional de Presidente Prudente
    - Контакт:
      
      Luis Felipe Pires, MD
    - Главный следователь:
      
      Luis Felipe Pires, MD
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
    - Еще не набирают
    - Hospital Estadual de Serrana
    - Контакт:
      
      Marcos Borges, MD
    - Главный следователь:
      
      Marcos Borges, MD
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-010
    - Рекрутинг
    - HCFMUSP
    - Контакт:
      
      Ludhmila Hajjar, MD
    - Главный следователь:
      
      Ludhmila Hajjar, MD
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия
    - Еще не набирают
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
    - Контакт:
      
      Julio Alencar, MD
    - Главный следователь:
      
      Julio Alencar, MD
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
    - Контакт:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
    - Главный следователь:
      
      Ricardo Chinarelli, MD
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 02189-010
    - Рекрутинг
    - Hospital Nipo-Brasileiro
    - Контакт:
      
      Jose Victor Krasner Schubsky, MD
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
    - Рекрутинг
    - Foothills Medical Centre
    - Контакт:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
      
      Номер телефона: 4039448167
      
      Электронная почта: dsuryana@ucalgary.ca
    - Главный следователь:
      
      Deepa Suryanarayan, MD
  - Grande Prairie, Alberta, Канада, T8V 4B1
    - Еще не набирают
    - Grand Prairie Regional Hospital
    - Контакт:
      
      Tafi Madzimure, MD
    - Главный следователь:
      
      Tafi Madzimure, MD
- British Columbia
  - Nanaimo, British Columbia, Канада
    - Рекрутинг
    - Nanaimo Regional General Hospital
    - Контакт:
      
      Alistair Teale, MD
    - Главный следователь:
      
      Alistair Teale, MD
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Рекрутинг
    - Vancouver General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ted Steiner, MD
    - Контакт:
      
      Ted Steiner, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада
    - Рекрутинг
    - St. Boniface General Hospital
    - Контакт:
      
      Vi Dao, MD
    - Главный следователь:
      
      Terry Wuerz, MD
    - Главный следователь:
      
      Vi Dao, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
    - Рекрутинг
    - Health Sciences Center Winnipeg
    - Контакт:
      
      Brett Houstin, MD
  - Winnipeg, Manitoba, Канада
    - Рекрутинг
    - Grace General Hospital
    - Контакт:
      
      Sylvain Lother, MD
      
      Электронная почта: sylvain.lother@umanitoba.ca
    - Главный следователь:
      
      Sylvain Lother, MD
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C 5S7
    - Рекрутинг
    - Memorial University
    - Контакт:
      
      Peter Daley, MD
    - Главный следователь:
      
      Peter Daley, MD
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 2H3
    - Рекрутинг
    - Health Sciences North Research Institute
    - Контакт:
      
      Pandma Puranam, MD
    - Главный следователь:
      
      Pandma Puranam, MD
  - Hamilton, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - Hamilton Health Sciences
    - Контакт:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
    - Главный следователь:
      
      Alison Fox-Robichaud, MD
  - Hamilton, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski
    - Главный следователь:
      
      Dominik Mertz, MD
    - Главный следователь:
      
      Bram Rochwerg, MD
    - Контакт:
      
      Bram Rochwerg, MD
  - Markham, Ontario, Канада, L3P 7P3
    - Рекрутинг
    - Markham Stouffville Hospital
    - Главный следователь:
      
      Paul Lee, MD
    - Контакт:
      
      Paul Lee, MD
    - Главный следователь:
      
      Janet Nguyen, MD
  - Ottawa, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - The Ottawa Hospital
    - Контакт:
      
      Lana Castellucci, MD
  - Ottawa, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - Hôpital Montfort
    - Контакт:
      
      Marc Carrier, MD
  - Saint Catherines, Ontario, Канада, L2S 0A9
    - Рекрутинг
    - Niagara Health System - St Catharines Site
    - Контакт:
      
      Aidan Findlater, MD
      
      Электронная почта: Aidan.Findlater@niagarahealth.on.ca
    - Главный следователь:
      
      Aidan Findlater, MD
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Рекрутинг
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Контакт:
      
      Jonathan Zipursky, MD
    - Главный следователь:
      
      Jonathan Zipursky, MD
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
    - Еще не набирают
    - University Health Network
    - Главный следователь:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
    - Контакт:
      
      Jameel Abdulrehman, MD
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
    - Еще не набирают
    - Centre Hospitalier de Quebec - Hotel-Dieu de Levis
    - Контакт:
      
      Patrick Archambault, MD
    - Главный следователь:
      
      Patrick Archambault, MD
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - Jewish General Hospital
    - Контакт:
      
      Susan Khan, MD
    - Контакт:
      
      Vicky Tagalakis, MD
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
    - Контакт:
      
      Emmanuelle Duceppe, MD
  - Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
    - Рекрутинг
    - McGill University Health Centre
    - Контакт:
      
      Emily Gibson McDonald, MD, MSc
  - Québec, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
    - Контакт:
      
      Francois Lallouche, MD
  - Québec, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - CHU de Quebec-University Laval
    - Контакт:
      
      Alexis Turgeon, MD, MSc
  - Sherbrooke, Quebec, Канада
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    - Главный следователь:
      
      Francois Lamontagne, MD
    - Контакт:
      
      François Lamontagne, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
    - Рекрутинг
    - Regina General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Payam Dehghani, MD
    - Контакт:
      
      Payam Dehghani, MD
Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Еще не набирают
    - University of Chicago
    - Контакт:
      
      Jonathan Paul, MD
- Louisiana
  - Jefferson, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Рекрутинг
    - Ochsner Clinic
    - Контакт:
      
      Derek Vondehaar, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Рекрутинг
    - Maine Medical Centre
    - Контакт:
      
      Daniel Meyer, MD
    - Главный следователь:
      
      Daniel Meyer, MD
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48128
    - Завершенный
    - Henry Ford Health System
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Рекрутинг
    - Cooper University Health Care
    - Контакт:
      
      Adam Green, MD
    - Главный следователь:
      
      Adam Green, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Рекрутинг
    - Medical College of Wisconsin
    - Контакт:
      
      Alisha Sharma, MD
    - Главный следователь:
      
      Alisha Sharma, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты ≥18 лет
Госпитализирован с подозрением или подтвержденным диагнозом ВП, определяемым:
1. Рентгенологические признаки нового или усиливающегося инфильтрата
2. Один или несколько из следующих признаков и/или симптомов инфекции нижних дыхательных путей
я. Новый или усиленный кашель или выделение мокроты ii. Лихорадка > 37,8°C или температура < 36°C iii. WBC > 11 x 109/л или < 4 x 109/л c. По мнению лечащего врача, первичным диагнозом является ВП.
Требуется дополнительный кислород для лечения гипоксемии (или требуется повышенный уровень дополнительного кислорода при длительной кислородной терапии)
Ожидается, что госпитализация продлится ≥72 часов с момента рандомизации

Критерий исключения:

Подозрение или подтвержденная активная инфекция COVID-19
Госпитализация более чем за 72 часа до рандомизации
Пациенты, получающие неинвазивную или инвазивную вентиляцию легких, вазопрессоры или экстракорпоральную поддержку жизни (ECLS) в отделении интенсивной терапии на момент зачисления
Необходимость постоянной ИВЛ через трахеостому до госпитализации
Пациенты, у которых намерение не использовать фармакологическую тромбопрофилактику
Пациенты с независимыми показаниями для антикоагулянтной терапии в терапевтических дозах
Пациенты с противопоказанием к антикоагулянтам в терапевтических дозах, в том числе:
1. Нетравматическое кровотечение, требующее медицинского обследования или госпитализации в течение 30 дней до госпитализации по поводу ВП.
2. История наследственного или приобретенного нарушения свертываемости крови
3. Церебральная аневризма или объемное поражение центральной нервной системы
4. Ишемический инсульт в течение 3 месяцев после госпитализации
5. Желудочно-кишечные кровотечения в течение 3 месяцев после госпитализации
6. Количество тромбоцитов <50 x 109/л ИЛИ МНО >2,0 ИЛИ гемоглобин <80 г/л на момент скрининга
7. Другие предполагаемые врачом противопоказания к терапевтической антикоагулянтной терапии
Индуцированная гепарином тромбоцитопения (ГИТ) или другая аллергия на гепарин в анамнезе
Текущее или недавнее (в течение 7 дней после скрининга) применение двойных антитромбоцитарных ингибиторов (например, аспирин + одно из следующих средств: клопидогрел, тикагрелор, прасугрел)
Пациенты, у которых ожидается неминуемая смерть
Ожидаемый перевод в другую больницу, не являющуюся местом исследования, в течение 72 часов после рандомизации.
Участие в других интервенционных исследованиях, связанных с антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапией во время текущей госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическая доза гепарина Участники, рандомизированные в исследуемую группу, получат прагматичную стратегию ежедневного введения терапевтических доз низкомолекулярного гепарина (НМГ) или нефракционированного гепарина (НФГ) в течение 14 дней или до выписки из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Участники должны начать прием исследуемого препарата как можно скорее после рандомизации.	Лекарство: Гепарин Предпочтение отдается НМГ из-за простоты введения и возможности более благоприятного профиля безопасности при отсутствии противопоказаний. Эноксапарин, далтепарин или тинзапарин являются приемлемыми НМГ для использования у пациентов в исследуемой группе, и доза должна основываться на измеренной или предполагаемой массе тела пациента. В качестве альтернативы можно использовать внутривенное введение НФГ, что может быть предпочтительнее при наличии значительной почечной недостаточности. Внутривенный НФГ обычно дозируют в соответствии с общей массой тела и прагматически корректируют в соответствии с политикой местного учреждения для достижения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в 1,5-2,5 раза по сравнению с референтным значением или соответствующего уровня анти-Ха НФГ. Если используется UFH, требуется наличие политики локального сайта, указывающей цель aPTT в этом диапазоне или соответствующее значение анти-Xa.
Без вмешательства: Обычный уход Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную тромбопрофилактическую дозу антикоагулянта в соответствии с местной практикой. Для обеспечения адекватного разделения между исследуемыми группами доза гепарина/НМГ, используемая в группе обычного лечения, не должна превышать половины утвержденной терапевтической дозы для этого препарата в соответствии с местными протоколами лечения ВТЭ.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Терапевтическая доза гепарина

Участники, рандомизированные в исследуемую группу, получат прагматичную стратегию ежедневного введения терапевтических доз низкомолекулярного гепарина (НМГ) или нефракционированного гепарина (НФГ) в течение 14 дней или до выписки из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Участники должны начать прием исследуемого препарата как можно скорее после рандомизации.

Лекарство: Гепарин

Предпочтение отдается НМГ из-за простоты введения и возможности более благоприятного профиля безопасности при отсутствии противопоказаний. Эноксапарин, далтепарин или тинзапарин являются приемлемыми НМГ для использования у пациентов в исследуемой группе, и доза должна основываться на измеренной или предполагаемой массе тела пациента.

В качестве альтернативы можно использовать внутривенное введение НФГ, что может быть предпочтительнее при наличии значительной почечной недостаточности. Внутривенный НФГ обычно дозируют в соответствии с общей массой тела и прагматически корректируют в соответствии с политикой местного учреждения для достижения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в 1,5-2,5 раза по сравнению с референтным значением или соответствующего уровня анти-Ха НФГ. Если используется UFH, требуется наличие политики локального сайта, указывающей цель aPTT в этом диапазоне или соответствующее значение анти-Xa.

Без вмешательства: Обычный уход

Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную тромбопрофилактическую дозу антикоагулянта в соответствии с местной практикой. Для обеспечения адекватного разделения между исследуемыми группами доза гепарина/НМГ, используемая в группе обычного лечения, не должна превышать половины утвержденной терапевтической дозы для этого препарата в соответствии с местными протоколами лечения ВТЭ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Порядковая конечная точка, отражающая выживание Временное ограничение: 30 дней	Выживание до выписки из больницы без поддержки органов на уровне отделения интенсивной терапии. Органная поддержка определяется как получение высокого потока назального кислорода, инвазивной или неинвазивной механической вентиляции, вазопрессорной/инотропной терапии или экстракорпоральной поддержки жизни (ECLS) в отделении интенсивной терапии. Этот исход отражает прогрессирование заболевания до органной недостаточности на уровне отделения интенсивной терапии или наихудший возможный исход (смерть). Он был выбран из-за его важности для пациентов, клиницистов и других заинтересованных сторон. Учитывая ограниченное количество коек в отделениях интенсивной терапии, снижение бремени критических заболеваний имеет важные последствия для потенциала системы здравоохранения.	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кровотечения Временное ограничение: 14 дней	Количество участников с большими кровотечениями согласно определению ISTH.	14 дней
ХИТ события Временное ограничение: 14 дней	Количество участников с лабораторно подтвержденной гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ)	14 дней
Тромботические события Временное ограничение: 30 дней и 90 дней	Количество участников с тромбозом глубоких вен, легочной эмболией, системной артериальной тромбоэмболией, инфарктом миокарда или ишемическим инсультом	30 дней и 90 дней
Инвазивная механическая вентиляция Временное ограничение: 30 дней	Упорядоченная категориальная конечная точка с тремя возможными исходами, основанными на наихудшем состоянии каждого пациента в течение 30-го дня после рандомизации.	30 дней
Все вызывают смертность Временное ограничение: 30 дней, 90 дней и 180 дней		30 дней, 90 дней и 180 дней
Дни без больниц Временное ограничение: 30 дней, 90 дней и 180 дней	Дни жизни за пределами больницы	30 дней, 90 дней и 180 дней
Качество жизни, связанное со здоровьем Временное ограничение: 30 дней, 90 дней и 180 дней	Использование прибора EQ-5D-5L	30 дней, 90 дней и 180 дней
Качество жизни, связанное со здоровьем Временное ограничение: 30 дней, 90 дней и 180 дней	Использование шкалы клинической старости	30 дней, 90 дней и 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ozmosis Research Inc.

Canadian Critical Care Trials Group

Research Manitoba

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Avanti PC

Aurora Clinical Research

Следователи

Главный следователь: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
Главный следователь: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
Главный следователь: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
Главный следователь: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators; Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ATTACC-CAP
OZM-129 (Другой идентификатор: Ozmosis Research Inc.)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Антитромботическая терапия для облегчения клинических осложнений внебольничной пневмонии (ATTACC-CAP)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.