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Thérapie antithrombotique pour améliorer les complications cliniques de la pneumonie communautaire (ATTACC-CAP)

16 avril 2026 mis à jour par: University of Manitoba
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé stratifié, ouvert et international avec des règles d'arrêt adaptatives bayésiennes pour comparer les effets de l'héparine à dose thérapeutique par rapport à la thromboprophylaxie pharmacologique de soins habituels sur les résultats chez les patients admis à l'hôpital avec une pneumonie communautaire (PAC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence globale des hospitalisations dues à la PAC est élevée et associée à une morbidité et une mortalité substantielles. Les complications thrombotiques - notamment veineuses, artérielles et éventuellement microvasculaires - surviennent fréquemment chez les patients hospitalisés dans de nombreuses étiologies de PAC. De mauvais résultats peuvent être médiés par des processus inflammatoires et thrombotiques entraînant un dysfonctionnement respiratoire, cardiaque et d'autres organes terminaux. Il n'existe actuellement aucun traitement établi qui modifie la voie potentiellement inadaptée de l'immunothrombose dans la PAC.

L'anticoagulation à dose thérapeutique avec de l'héparine réduit la progression de la maladie et la mortalité chez les patients non gravement malades hospitalisés avec COVID-19 avec un profil de sécurité acceptable. COVID-19 partage des caractéristiques pathogènes, y compris l'activation des cascades inflammatoires et de coagulation, avec d'autres pneumonies. On ne sait pas si l'héparine à dose thérapeutique confère des avantages cliniques similaires dans la PAC non COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Espírito Santo
      • Serra, Espírito Santo, Brésil, 29166-828
        • Recrutement
        • Hospital Estadual Dr. Jayme Santos Neves
        • Contact:
          • Marcus Matos, MD
        • Chercheur principal:
          • Marcus Matos, MD
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Evangélico de Vila Velha
        • Contact:
          • Joao Moraes Junior, MD
        • Chercheur principal:
          • Joao Moraes Junior, MD
      • Vitória, Espírito Santo, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes
        • Contact:
          • Felipe Vieira, MD
        • Chercheur principal:
          • Felipe Vieira, MD
    • Estado de Bahia
      • Itabuna, Estado de Bahia, Brésil
        • Complété
        • Santa Casa de Misericordia de Itabuna
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil
        • Complété
        • Hospital Brasilia
      • Brasília, Federal District, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Sao Brasilia
        • Contact:
          • Mauricio Pompilio, MD
        • Chercheur principal:
          • Mauricio Pompilio, MD
      • Brasília, Federal District, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
        • Contact:
          • Adegil Silva
        • Chercheur principal:
          • Adegil Silva, MD
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • Contact:
          • Sandra Nivea dos Reis Saraiva, MD
        • Chercheur principal:
          • Sandra Navea do Reis Saraiva, MD
      • Goiânia, Goiás, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Ruy Azeredo
        • Contact:
          • Rafael Bastos, MD
        • Chercheur principal:
          • Rafael Bastos, MD
      • Goiânia, Goiás, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
        • Contact:
          • Mayler Santos, MD
        • Chercheur principal:
          • Mayler Santos, MD
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Felicio Rocho
        • Contact:
          • Ana Carolina Procopio
        • Chercheur principal:
          • Ana Carolina Procopio, MD
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
        • Complété
        • Nupec-Orizonti
    • Paraná
      • Campo Largo, Paraná, Brésil, 83606-177
        • Recrutement
        • Hospital do Rocio
        • Contact:
          • CESAR DUSILEK, MD
      • Curitiba, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Santa Cruz
        • Contact:
          • Marcelo Carneiro, MD
        • Chercheur principal:
          • Marcelo Carneiro, MD
      • Curitiba, Paraná, Brésil
        • Complété
        • PUCPR
    • Rio Grande do Sul
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Bruno Born
        • Contact:
          • Lucas Mallmann, MD
        • Chercheur principal:
          • Lucas Mallmann, MD
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital São Vicente de Paulo
        • Contact:
          • Alexandre Tognon, MD
        • Chercheur principal:
          • Alexandre Tognon
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:
          • Paulo Dalcin, MD
        • Chercheur principal:
          • Paulo Dalcin, MD
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Santa Maria
        • Contact:
          • Ariovaldo Fagudes, MD
        • Chercheur principal:
          • Ariovaldo Fagudes, MD
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital São José
        • Contact:
          • Felipe Pizzol, MD
        • Chercheur principal:
          • Felipe Pizzol, MD
    • South Carolina
      • São José, South Carolina, Brésil
        • Complété
        • Hospital Regional Homero Miranda Gomes
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital de Reabilitacao de Anomalias Craniofaciais
        • Contact:
          • Lucas Soler, MD
        • Chercheur principal:
          • Lucas Soler, MD
      • Botucatu, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu
        • Contact:
          • Suzana Erico Tanni, MD
        • Chercheur principal:
          • Suzana Erico Tanni, MD
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia na Deus
        • Contact:
          • Gustavo Mamprin, MD
        • Chercheur principal:
          • Gustavo Mamprin, MD
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-190
        • Recrutement
        • Fundacao Centro Medico de Campinas
        • Contact:
          • Otavio Coelho, MD
        • Chercheur principal:
          • Otavio Coelho, MD
      • Campinas, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • IPECC
        • Contact:
          • Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
        • Chercheur principal:
          • Jose Francisco Kerr Saraiva, MD
      • Osasco, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • CiTen - Centro Hospital Municipal Antonio Giglio
        • Contact:
          • Enrico Fortunato, MD
        • Chercheur principal:
          • Enrico Fortunato, MD
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Regional de Presidente Prudente
        • Contact:
          • Luis Felipe Pires, MD
        • Chercheur principal:
          • Luis Felipe Pires, MD
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Estadual de Serrana
        • Contact:
          • Marcos Borges, MD
        • Chercheur principal:
          • Marcos Borges, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-010
        • Recrutement
        • HCFMUSP
        • Contact:
          • Ludhmila Hajjar, MD
        • Chercheur principal:
          • Ludhmila Hajjar, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Contact:
          • Julio Alencar, MD
        • Chercheur principal:
          • Julio Alencar, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
        • Contact:
          • Ricardo Chinarelli, MD
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Chinarelli, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 02189-010
        • Recrutement
        • Hospital Nipo-Brasileiro
        • Contact:
          • Jose Victor Krasner Schubsky, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Recrutement
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deepa Suryanarayan, MD
      • Grande Prairie, Alberta, Canada, T8V 4B1
        • Pas encore de recrutement
        • Grand Prairie Regional Hospital
        • Contact:
          • Tafi Madzimure, MD
        • Chercheur principal:
          • Tafi Madzimure, MD
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • Nanaimo Regional General Hospital
        • Contact:
          • Alistair Teale, MD
        • Chercheur principal:
          • Alistair Teale, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Vancouver General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ted Steiner, MD
        • Contact:
          • Ted Steiner, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • St. Boniface General Hospital
        • Contact:
          • Vi Dao, MD
        • Chercheur principal:
          • Terry Wuerz, MD
        • Chercheur principal:
          • Vi Dao, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Recrutement
        • Health Sciences Center Winnipeg
        • Contact:
          • Brett Houstin, MD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • Grace General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sylvain Lother, MD
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Recrutement
        • Memorial University
        • Contact:
          • Peter Daley, MD
        • Chercheur principal:
          • Peter Daley, MD
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 2H3
        • Recrutement
        • Health Sciences North Research Institute
        • Contact:
          • Pandma Puranam, MD
        • Chercheur principal:
          • Pandma Puranam, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
        • Chercheur principal:
          • Alison Fox-Robichaud, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski
        • Chercheur principal:
          • Dominik Mertz, MD
        • Chercheur principal:
          • Bram Rochwerg, MD
        • Contact:
          • Bram Rochwerg, MD
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Recrutement
        • Markham Stouffville Hospital
        • Chercheur principal:
          • Paul Lee, MD
        • Contact:
          • Paul Lee, MD
        • Chercheur principal:
          • Janet Nguyen, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
          • Lana Castellucci, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Hôpital Montfort
        • Contact:
          • Marc Carrier, MD
      • Saint Catherines, Ontario, Canada, L2S 0A9
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Jonathan Zipursky, MD
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Zipursky, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Pas encore de recrutement
        • University Health Network
        • Chercheur principal:
          • Jameel Abdulrehman, MD
        • Contact:
          • Jameel Abdulrehman, MD
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier de Quebec - Hotel-Dieu de Levis
        • Contact:
          • Patrick Archambault, MD
        • Chercheur principal:
          • Patrick Archambault, MD
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Susan Khan, MD
        • Contact:
          • Vicky Tagalakis, MD
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
          • Emmanuelle Duceppe, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
          • Emily Gibson McDonald, MD, MSc
      • Québec, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contact:
          • Francois Lallouche, MD
      • Québec, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • CHU de Quebec-University Laval
        • Contact:
          • Alexis Turgeon, MD, MSc
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Chercheur principal:
          • Francois Lamontagne, MD
        • Contact:
          • François Lamontagne, MD
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Recrutement
        • Regina General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Payam Dehghani, MD
        • Contact:
          • Payam Dehghani, MD
  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Pas encore de recrutement
        • University of Chicago
        • Contact:
          • Jonathan Paul, MD
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Clinic
        • Contact:
          • Derek Vondehaar, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Recrutement
        • Maine Medical Centre
        • Contact:
          • Daniel Meyer, MD
        • Chercheur principal:
          • Daniel Meyer, MD
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48128
        • Complété
        • Henry Ford Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Recrutement
        • Cooper University Health Care
        • Contact:
          • Adam Green, MD
        • Chercheur principal:
          • Adam Green, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Alisha Sharma, MD
        • Chercheur principal:
          • Alisha Sharma, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ≥18 ans

  2. Admis à l'hôpital pour un diagnostic suspecté ou confirmé de PAC défini par :

    1. Preuve radiographique d'un infiltrat nouveau ou qui s'aggrave
    2. Un ou plusieurs des signes et/ou symptômes suivants d'infection des voies respiratoires inférieures

    je. Toux ou crachats nouveaux ou accrus ii. Fièvre > 37,8 °C ou température < 36 °C iii. GB > 11 x 109/L ou < 4 x 109/L c. On pense que le diagnostic principal est CAP selon le médecin traitant

  3. Nécessite un supplément d'oxygène pour traiter l'hypoxémie (ou nécessite un niveau accru d'oxygène supplémentaire en cas d'oxygénothérapie chronique)
  4. L'admission à l'hôpital devrait durer ≥ 72 heures à compter de la randomisation

Critère d'exclusion:

  1. Infection active au COVID-19 suspectée ou confirmée
  2. Admission à l'hôpital pendant plus de 72 heures avant la randomisation
  3. Patients recevant une ventilation non invasive ou invasive, des vasopresseurs ou une assistance extracorporelle (ECLS) dans une unité de soins intensifs au moment de l'inscription
  4. Nécessité d'une ventilation mécanique chronique par trachéotomie avant l'hospitalisation
  5. Patients pour lesquels l'intention est de ne pas utiliser la thromboprophylaxie pharmacologique
  6. Patients ayant une indication indépendante d'anticoagulation à dose thérapeutique

  7. Patients présentant une contre-indication à l'anticoagulation à dose thérapeutique, notamment :

    1. Saignement non traumatique nécessitant une évaluation médicale ou une hospitalisation dans les 30 jours précédant l'admission à l'hôpital CAP
    2. Antécédents de trouble hémorragique héréditaire ou acquis
    3. Anévrisme cérébral ou lésions massives du système nerveux central
    4. AVC ischémique dans les 3 mois suivant l'hospitalisation
    5. Saignements gastro-intestinaux dans les 3 mois suivant l'admission à l'hôpital
    6. Numération plaquettaire <50 x109/L OU INR >2,0 OU hémoglobine <80 g/L au moment du dépistage
    7. Autres contre-indications à l'anticoagulation thérapeutique perçues par le médecin
  8. Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ou autre allergie à l'héparine
  9. Utilisation actuelle ou récente (dans les 7 jours suivant le dépistage) d'inhibiteurs antiplaquettaires doubles (par exemple ; aspirine + l'un des éléments suivants ; clopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
  10. Patients chez qui une mort imminente est anticipée
  11. Transfert anticipé vers un autre hôpital qui n'est pas un site d'étude dans les 72 heures suivant la randomisation
  12. Inscription à d'autres essais interventionnels liés à l'anticoagulation ou au traitement antiplaquettaire pendant l'hospitalisation actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Héparine à dose thérapeutique
Les participants randomisés dans le bras expérimental recevront une stratégie pragmatique d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) à dose thérapeutique ou d'héparine non fractionnée (HNF) administrée quotidiennement pendant 14 jours maximum ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les participants doivent commencer à recevoir le médicament à l'étude dès que possible après la randomisation.
Médicament: Héparine

La préférence va aux HBPM compte tenu de la facilité d'administration et de la possibilité d'un profil de sécurité plus favorable, en l'absence de contre-indication. L'énoxaparine, la daltéparine ou la tinzaparine sont des HBPM acceptables à utiliser pour les patients du groupe expérimental et la dose doit être basée sur le poids mesuré ou estimé du patient.

Alternativement, l'HNF intraveineuse peut être utilisée et peut être préférée en présence d'une atteinte rénale importante. L'HNF intraveineuse est généralement dosée en fonction du poids corporel total et ajustée de manière pragmatique en fonction de la politique institutionnelle locale pour obtenir un temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) de 1,5 à 2,5 x la valeur de référence, ou un niveau d'HNF anti-Xa correspondant. Si UFH est utilisé, la disponibilité d'une stratégie de site local qui spécifie une cible aPTT dans cette plage ou une valeur anti-Xa correspondante est une exigence.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants randomisés dans le bras contrôle recevront les soins habituels d'anticoagulation à dose thromboprophylactique selon la pratique locale. Pour assurer une séparation adéquate entre les groupes d'étude, la dose d'héparine/HBPM utilisée dans le bras de soins habituels ne doit pas être supérieure à la moitié de la dose thérapeutique approuvée pour cet agent selon les protocoles de traitement locaux de la TEV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère ordinal reflétant la survie
Délai: 30 jours
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital sans soutien d'organes au niveau des soins intensifs. Le soutien des organes est défini comme la réception d'oxygène nasal à haut débit, d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive, d'un traitement vasopresseur / inotrope ou d'une assistance extracorporelle (ECLS) dans une unité de soins intensifs. Ce résultat reflète la progression de la maladie vers une défaillance d'organe au niveau de l'USI ou le pire résultat possible (décès). Il a été choisi en raison de son importance pour les patients, les cliniciens et les autres parties prenantes. Étant donné le nombre limité de lits de soins intensifs, la réduction du fardeau des maladies graves a d'importantes répercussions sur la capacité du système de santé.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements hémorragiques
Délai: 14 jours
Nombre de participants présentant des saignements majeurs tels que définis par la définition de l'ISTH.
14 jours
Événements HIT
Délai: 14 jours
Nombre de participants atteints de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) confirmée en laboratoire
14 jours
Événements thrombotiques
Délai: 30 jours et 90 jours
Nombre de participants atteints de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire, de thromboembolie artérielle systémique, d'infarctus du myocarde ou d'AVC ischémique
30 jours et 90 jours
Ventilation mécanique invasive
Délai: 30 jours
Critère d'évaluation catégorique ordonné avec trois résultats possibles basés sur le pire état de chaque patient jusqu'au jour 30 suivant la randomisation
30 jours
Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours, 90 jours et 180 jours
30 jours, 90 jours et 180 jours
Jours sans hôpital
Délai: 30 jours, 90 jours et 180 jours
Jours vivants en dehors de l'hôpital
30 jours, 90 jours et 180 jours
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30 jours, 90 jours et 180 jours
Utilisation de l'appareil EQ-5D-5L
30 jours, 90 jours et 180 jours
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30 jours, 90 jours et 180 jours
Utilisation de l'instrument de l'échelle de fragilité clinique
30 jours, 90 jours et 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ozmosis Research Inc.
Canadian Critical Care Trials Group
Research Manitoba
Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network
Avanti PC
Aurora Clinical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Lawler, MD, University Health Network and McGill University
  • Chercheur principal: Sylvain Lother, MD, University of Manitoba
  • Chercheur principal: Alexis Turgeon, MD, L'Universite Laval
  • Chercheur principal: Ryan Zarychanski, MD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATTACC-CAP
  • OZM-129 (Autre identifiant: Ozmosis Research Inc.)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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