구개 확장의 제거 가능한 장치
2023년 5월 11일 업데이트: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
구개 확장에서 제거 가능한 장치 간의 비교: 무작위 오픈 라벨 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 성장하는 환자의 횡단 불일치를 치료하는 데 사용되는 두 개의 제거 가능한 장치를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구개 확장에서 두 장치의 효능
- 참가자는 장치의 사용 및 유지 관리에 대해 교육을 받고 1년 동안 15-30일마다 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aq
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L'Aquila, Aq, 이탈리아, 67100
- Dipartimento MESVA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
골격 등급 I 관계, 어금니 등급 I 관계; 상부 제1소구치의 완전한 맹출; 편측 또는 양측 교차 교합의 존재(3등급 IOTN 지수에 속함)
제외 기준:
IOTN 지수 >4; 측두 하악 장애, 간질, 전신 질환, 치주 질환, 부모/법적 보호자가 서명한 서면 동의서 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Elastodontic 이동식 장치
이 그룹의 환자들은 치열궁의 모양에 따라 환자에게 적합한 탄성 치과 장치로 치료를 받게 됩니다.
이 장치는 마우스가드와 유사하며 양쪽 치열궁을 포함합니다.
이 장치는 밤새 착용하고 환자는 매월 확인됩니다.
위 제1소구치 구개 교두 사이의 거리는 T0(치료 시작 전), T1(6개월 후), T2(1개월 후)에서 측정합니다.
모든 치과 기록은 동일한 작업자가 구강 스캐너 3D로 촬영합니다.
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2개의 치열궁을 감싸는 가철식 장치
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실험적: 슈바르츠 이동식 장치
이 그룹의 환자들은 치과 기공사가 개별적으로 제작한 Schwarz 가철성 장치로 치료를 받게 됩니다. 이 장치는 중앙에 활성화 나사가 있는 레진 베이스플레이트와 위쪽 제1대구치에 Adams 후크가 있으며 확장 나사를 돌려서 작동합니다. 구개 중심 1/4 회전, 한 달에 한두 번 치열 교정의.
이 장치는 밤새 착용하고 하루 중 몇 시간(총 16시간) 동안 착용합니다. 첫 번째 상악 소구치의 구개 교두 사이의 거리는 T0(치료 시작 전), T1(6개월 후) 및 T2에서(한 달 후).
모든 치과 기록은 동일한 작업자가 구강 스캐너 3D로 촬영합니다.
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2개의 치열궁을 감싸는 가철식 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개측 첫 번째 소구치 폭
기간: 12 개월
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구개측 제1소구치 폭을 3번 비교하기 위해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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