Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aftagelige enheder i Palatal Expansion

11. maj 2023 opdateret af: Eleonora Ortu, University of L'Aquila

Sammenligning mellem aftagelige enheder i Palatal Expansion: et randomiseret åbent klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to aftagelige enheder, der bruges til at behandle tværgående uoverensstemmelser hos voksende patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • effektiviteten af ​​de to enheder i den palatale ekspansion
  • de neuromuskulære effekter udviklet på det stomatognatiske system. Deltagerne vil blive instrueret i brug og vedligeholdelse af apparaterne og vil blive kontrolleret hver 15.-30. dag i et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Aq
      • L'Aquila, Aq, Italien, 67100
        • Dipartimento MESVA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

skelet klasse I forhold, molær klasse I forhold; fuldstændigt udbrud af øvre første præmolarer; tilstedeværelse af ensidig eller bilateral krydsbid (falder inden for grad 3 IOTN-indeks)

Ekskluderingskriterier:

IOTN-indeks >4; tilstedeværelse af temporomandibulære lidelser, epilepsi, systemiske sygdomme, periodontal sygdom, fravær af skriftligt informeret samtykke underskrevet af forældre/værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elastodontisk aftagelig enhed
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med et elastodontisk apparat tilpasset patienten efter formen på tandbuerne. Denne enhed ligner en mundbeskytter og omfavner begge tandbuer. Dette apparat bæres natten over, og patienten vil blive tjekket hver måned. Afstanden mellem de palatale spidser af de første øvre præmolarer tages ved T0 (før behandlingens start), ved T1 (efter seks måneder) og ved T2 (efter en måned). Alle tandlæger vil blive taget af den samme operatør med en intraoral scanner 3D.
Enhed: Elastodontisk anordning
Aftagelig enhed, der omfavner to tandbuer
Eksperimentel: Schwarz aftagelig enhed
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med en Schwarz aftagelig enhed, der er konstrueret individuelt af tandteknikeren. Denne enhed har en harpiksbundplade med en aktiveringsskrue i midten og Adams kroge på de øverste første kindtænder, og den virker ved at dreje ekspansionsskruen i midten af ​​ganen en kvart omgang, en eller to gange om måneden af ​​ortodontist. Dette apparat bæres natten over og nogle timer i løbet af dagen (i alt 16 timer). Afstanden mellem de palatale spidser på de første øvre præmolarer tages ved T0 (før behandlingens start), ved T1 (efter seks måneder) og ved T2 (efter en måned). Alle tandlæger vil blive taget af den samme operatør med en intraoral scanner 3D.
Enhed: Elastodontisk anordning
Aftagelig enhed, der omfavner to tandbuer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palatal første præmolars bredde
Tidsramme: 12 måneder
For at sammenligne palatale første præmolarer bredde i tre gange
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB L'Aquila 57/2021-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palatal udvidelsesteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner