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농촌 1차 진료의 노쇠자 치료 경로 비교: 타당성 조사

2023년 4월 28일 업데이트: Aberystwyth University
1차 진료 일반의(GP)는 항상 노인 간호를 개선하는 방법과 노인이 독립성을 잃지 않도록 방지하는 방법을 찾고 있습니다. 사전 예방적 지원 제공은 종종 라이프스타일 조언을 포함하며 급성기 치료가 필요하기 전에 노인들을 지원하기 때문에 잠재적으로 중요한 측면입니다. 반응적 돌봄이 아니라 예방적 돌봄이다. 그러나 현재 급성기 치료의 높은 업무량, '무엇이 효과가 있는지'에 대한 불확실성, 환자가 사전 예방적 치료 계획에 반응하는지 여부로 인해 예방적 치료를 구현하는 것이 방해를 받고 있습니다. 이 프로젝트는 독립성을 잃을 위험이 있고 빈번한 급성 치료가 필요한 노인들에게 사전 예방적 지원을 제공하는 다양한 방법을 모색할 것입니다. 사전 예방적 치료의 이점은 틀림없이 이러한 개인에게 가장 큽니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 군집 무작위화를 통한 무작위 통제 시험 설계로, 각 군집(GP 수술)은 서로 다른 개입을 하게 됩니다. 타당성 연구이므로 개입당 하나의 클러스터만 있을 것입니다.

참가자는 4개의 지역 1차 진료 수술에서 모집되며, 참가자가 참여하면 4번의 방문이 이루어지며 중재 팔 또는 일반적인 치료를 받는 통제 팔이 무작위로 할당됩니다.

처음에 참가자는 참가자의 웰빙, 건강 및 신체 기능에 대한 다양한 작업 및 평가를 수행하기 위해 참가자의 지역 GP 수술을 최대 2시간 동안 2회 방문합니다. 그것은 구현되는 '실행 계획'으로 이어질 수 있습니다. 참가자는 3개월 후 3차 방문, 12개월 후 최종(4차) 방문을 받게 됩니다. 3차 및 4차 방문 동안 참가자는 방문 1 및 2에서 수행된 다양한 작업 및 평가를 반복합니다.

이 프로젝트는 다양한 GP 수술의 다양한 활동으로 구성됩니다. 이 프로젝트는 각 수술이 취하는 다양한 접근법을 비교합니다. 일반적으로 각 수술은 '노화'와 관련된 관련 측면을 평가하고 앞으로 몇 달 동안 지원을 제공할 것입니다. 특정 접근 방식은 종합 노인 평가, 노인 통합 관리(ICOPE) 모델에 대한 세계 보건 기구의 권장 사항 및 리소스, ICFSR(International Conference of Frailty and Sarcopenia Research)의 권장 사항 및 기능적 건강 테스트 배터리를 기반으로 합니다. . 이러한 모든 접근 방식은 참가자의 상황에 특정한 조치와 함께 의대생이 개발한 '개인 관리 계획'으로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, 영국, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

이 연구는 지역사회에 거주하는 허약한 노인(≥ 60세)에 초점을 맞춥니다. 각 GP 수술은 전자 노쇠 지수(eFI)를 완성하여 노인들의 노쇠 수준(비노약, 약간 허약, 허약)에 따라 계층화합니다. 참가자는 4개의 계층으로 분류되며,

  • 복잡한 돌봄이 필요하지 않고 상대적으로 취약 수준이 낮은 참여자(노약하지 않음);
  • 미래에 위험에 처할 수 있는 일부 만성 질환이 있는 참가자(경미한 허약함)
  • 복잡한 치료 요구의 위험에 처한 허약한 참여자(약함)
  • 복잡한 치료가 필요한 참여자(심각한 허약함).

포함 기준:

  • 60세 이상의 성인
  • 경미한 허약함 또는 eFI를 기반으로 한 허약함,
  • 심각한 인지 장애 진단 없이,
  • 현재 다른 연구에 참여하지 않았거나 지난 6개월 동안
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음

제외 기준:

  1. 말기 환자
  2. 심각한 인지 장애 또는 심리적 장애가 있거나,
  3. 지난 6개월 이내에 장애를 일으킬 수 있는 심각한 뇌졸중을 경험한 경우
  4. 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다.
  5. 현재 다른 연구 프로젝트에 참여하고 있거나 지난 6개월 동안 연구에 참여했습니다.
  6. 지난 3개월 이내에 심장 마비 또는 불안정 협심증을 경험했습니다.
  7. 건강 전문가로부터 운동과 식이요법을 포함하는 조언을 이미 받았고 상태별 재활(예: 폐 재활, 뇌졸중 재활) 이전 6개월 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 종합 노인병 평가(CGA)
이 부문의 참가자는 포괄적인 노인병 평가를 수행하고 영국 노인병 협회의 1차 진료 의사를 위한 포괄적인 노인병 평가 도구 키트를 기반으로 구현됩니다. CGA를 기반으로 개인화된 행동 계획이 개발되고 구현될 것입니다.
다른: 시골 1차 진료 환경에서 노인을 위한 노쇠한 치료 경로
이 개입은 농촌 환경의 다른 1차 의료 제공자에서 이루어집니다. 각 제공자는 타당성 평가의 일부가 될 하나의 중재 그룹과 비개입 그룹을 갖게 됩니다. 중재는 팔 설명에 설명된 다양한 접근 방식을 기반으로 참가자와의 상담으로 구성됩니다.
실험적: 고령자를 위한 통합 케어(ICOPE)
이 부문의 참가자는 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 평가를 수행하고 공개적으로 사용 가능한 앱으로 구현됩니다. ICOPE를 기반으로 맞춤형 실행 계획이 개발되고 구현될 것입니다.
다른: 시골 1차 진료 환경에서 노인을 위한 노쇠한 치료 경로
이 개입은 농촌 환경의 다른 1차 의료 제공자에서 이루어집니다. 각 제공자는 타당성 평가의 일부가 될 하나의 중재 그룹과 비개입 그룹을 갖게 됩니다. 중재는 팔 설명에 설명된 다양한 접근 방식을 기반으로 참가자와의 상담으로 구성됩니다.
실험적: 노쇠 및 근감소증의 식별 및 관리
이 부문의 참가자는 국제 노쇠 및 근육감소증 연구 임상 실습 지침(ICFSR)에서 권장하는 평가를 수행합니다. ICFSR을 기반으로 맞춤형 행동 계획을 개발하고 시행할 것입니다.
다른: 시골 1차 진료 환경에서 노인을 위한 노쇠한 치료 경로
이 개입은 농촌 환경의 다른 1차 의료 제공자에서 이루어집니다. 각 제공자는 타당성 평가의 일부가 될 하나의 중재 그룹과 비개입 그룹을 갖게 됩니다. 중재는 팔 설명에 설명된 다양한 접근 방식을 기반으로 참가자와의 상담으로 구성됩니다.
실험적: 기능성 피트니스 배터리(FFB)
이 부문의 참가자는 내재적 능력, 라이프스타일 및 영양 상태에 대한 신체 평가로 구성된 기능적 피트니스 배터리를 수행합니다.
다른: 시골 1차 진료 환경에서 노인을 위한 노쇠한 치료 경로
이 개입은 농촌 환경의 다른 1차 의료 제공자에서 이루어집니다. 각 제공자는 타당성 평가의 일부가 될 하나의 중재 그룹과 비개입 그룹을 갖게 됩니다. 중재는 팔 설명에 설명된 다양한 접근 방식을 기반으로 참가자와의 상담으로 구성됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 부문의 참가자는 개입을 받지 않고 일차 진료 제공자가 제공하는 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률(타당성 판단)
기간: 6 개월
모집 비율은 모집 방법과 적격 환자 수 및 참여하려는 일반적인 관심을 반영합니다.
6 개월
탈락률(타당성 판단)
기간: 12 개월
탈락률은 후속 조치를 위해 손실된 참가자 수, 응답률 및 개입 준수/순응도를 반영합니다.
12 개월
건강 관리 사용 빈도
기간: 12 개월
지난 12개월 동안 병원 입원 및 GP 방문 횟수
12 개월
전자 취약성 지수
기간: 12 개월
이 점수는 누적 적자 수를 반영합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 12 개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 정량화됨
12 개월
평소 걷는 속도
기간: 12 개월
몇 미터의 짧은 거리를 평소 속도로 걷는 평균 속도
12 개월
그립 강도
기간: 12 개월
휴대용 동력계를 사용하여 평가된 최대 강도
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aberystwyth University

수사관

  • 수석 연구원: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16470 (기타 식별자: Bayer AG)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트 데이터는 Open Science Framework를 통해 공개됩니다. 여기에는 간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

2022년 12월까지 1차 및 2차 결과 변수, 개입 부문의 일부로 수집된 잠재적 기타 변수로 구성된 최종 데이터 세트를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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