Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ścieżek opieki nad osobami z zespołem słabości w wiejskiej podstawowej opiece zdrowotnej: studium wykonalności

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Aberystwyth University
Lekarze pierwszego kontaktu (GP) zawsze szukają sposobów na poprawę opieki nad osobami starszymi i sposobów zapobiegania utracie niezależności przez osoby starsze. Proaktywne udzielanie wsparcia często obejmuje porady dotyczące stylu życia i jest potencjalnie ważnym aspektem tego, ponieważ wspiera osoby starsze, zanim potrzebna jest doraźna opieka. Jest to opieka zapobiegawcza, a nie reaktywna. Jednak wdrażanie proaktywnej opieki jest utrudnione przez duże bieżące obciążenie opieką doraźną, niepewność co do tego, „co działa” i czy pacjenci reagują na proaktywne plany opieki. W ramach tego projektu zostaną zbadane różne sposoby zapewniania proaktywnego wsparcia osobom starszym, które mogą być zagrożone utratą niezależności i wymagają częstej opieki doraźnej. Korzyści z proaktywnej opieki są prawdopodobnie największe u tych osób.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowany projekt badania kontrolnego z randomizacją klastrów, w którym każdy klaster (przychodnia lekarska) będzie miał inną interwencję. Ponieważ jest to studium wykonalności, na interwencję przypada tylko jeden klaster.

Uczestnicy będą rekrutowani z 4 lokalnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a jeśli uczestnicy wezmą udział, będą mieli 4 wizyty i zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego otrzymującego zwykłą opiekę.

Na początku uczestnik będzie miał 2 wizyty trwające maksymalnie 2 godziny w lokalnej przychodni lekarza rodzinnego uczestnika, aby przejść różne zadania i oceny dotyczące samopoczucia, zdrowia i funkcjonowania fizycznego uczestnika. Może to prowadzić do wdrożenia „planu działania”. Trzecią wizytę uczestnik będzie miał po 3 miesiącach, a ostatnią (czwartą) wizytę po 12 miesiącach. Podczas 3 i 4 wizyty uczestnik powtórzy różne zadania i oceny wykonane na wizycie 1 i 2.

Projekt obejmuje różne działania w różnych przychodniach lekarskich. Projekt porównuje różne podejścia stosowane w każdej operacji. Ogólnie rzecz biorąc, każda operacja oceni istotne aspekty związane ze „starzeniem się” i zapewni wsparcie w nadchodzących miesiącach. Konkretne podejścia opierają się na kompleksowej ocenie geriatrycznej, zaleceniach i zasobach Światowej Organizacji Zdrowia dla modelu zintegrowanej opieki nad osobami starszymi (ICOPE), zaleceniach Międzynarodowej Konferencji Badań nad Słabością i Sarkopenią (ICFSR) oraz baterii testów sprawności funkcjonalnej . Wszystkie te podejścia prowadzą do „planu opieki osobistej” opracowanego przez studenta medycyny, z działaniami, które są specyficzne dla sytuacji uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Zjednoczone Królestwo, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badanie skupia się na mieszkających w społeczności, słabych osobach starszych (≥ 60 lat). Każda przychodnia lekarska wypełnia elektroniczny wskaźnik słabości (eFI), aby podzielić osoby starsze na straty w oparciu o ich stopień słabości (niesłabość, umiarkowana słabość i słabość). Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery warstwy,

  • uczestnicy bez złożonych potrzeb w zakresie opieki i ze stosunkowo niskim poziomem zespołu słabości (niesłabej);
  • uczestnicy z pewnymi przewlekłymi schorzeniami, które mogą narazić ich na ryzyko w przyszłości (łagodna słabość)
  • słabi uczestnicy zagrożeni złożonymi potrzebami opiekuńczymi (frailty)
  • uczestnicy ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki (poważna słabość).

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 60 lat lub starsi
  • łagodna słabość lub słabość na podstawie eFI,
  • bez ciężkich rozpoznań upośledzenia funkcji poznawczych,
  • nie biorący obecnie udziału w innych badaniach lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. są śmiertelnie chorzy
  2. mają poważne zaburzenia poznawcze lub psychiczne,
  3. w ciągu ostatnich 6 miesięcy doświadczyło ciężkiego, powodującego niepełnosprawność udaru mózgu
  4. nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim.
  5. obecnie biorą udział w innym projekcie badawczym lub brały udział w badaniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. przebył zawał serca lub niestabilną dusznicę bolesną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  7. już otrzymują poradę obejmującą ćwiczenia i dietę od pracowników służby zdrowia i zostali skierowani przy wypisie na rehabilitację specyficzną dla schorzenia (np. rehabilitacja pulmonologiczna, rehabilitacja poudarowa) w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)
Uczestnicy tej grupy przeprowadzą kompleksową ocenę geriatryczną, która zostanie wdrożona w oparciu o zestaw narzędzi do kompleksowej oceny geriatrycznej dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, opracowany przez Brytyjskie Towarzystwo Geriatryczne. Na podstawie CGA zostanie opracowany i wdrożony spersonalizowany plan działania.
Inny: Ścieżka opieki nad osobami starszymi w podstawowej opiece na obszarach wiejskich
Ta interwencja będzie miała miejsce u różnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w środowisku wiejskim. Każdy dostawca będzie miał jedną interwencję i grupę nieinterwencji, która będzie częścią oceny wykonalności. Interwencja będzie obejmowała konsultację z uczestnikiem, opartą na różnych podejściach opisanych w opisach ramion.
Eksperymentalny: Opieka Zintegrowana dla Osób Starszych (ICOPE)
Uczestnicy tej grupy przeprowadzą ocenę zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia, która zostanie wdrożona za pomocą publicznie dostępnej aplikacji. W oparciu o ICOPE zostanie opracowany i wdrożony spersonalizowany plan działania.
Inny: Ścieżka opieki nad osobami starszymi w podstawowej opiece na obszarach wiejskich
Ta interwencja będzie miała miejsce u różnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w środowisku wiejskim. Każdy dostawca będzie miał jedną interwencję i grupę nieinterwencji, która będzie częścią oceny wykonalności. Interwencja będzie obejmowała konsultację z uczestnikiem, opartą na różnych podejściach opisanych w opisach ramion.
Eksperymentalny: Identyfikacja i zarządzanie słabością i sarkopenią
Uczestnicy tej grupy przeprowadzą ocenę zalecaną przez International Conference on Frailty and Sarcopenia Research Clinical Practice Guidelines for Identification and Management of Physical Frailty (ICFSR). Zindywidualizowany plan działania zostanie opracowany i wdrożony w oparciu o ICFSR.
Inny: Ścieżka opieki nad osobami starszymi w podstawowej opiece na obszarach wiejskich
Ta interwencja będzie miała miejsce u różnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w środowisku wiejskim. Każdy dostawca będzie miał jedną interwencję i grupę nieinterwencji, która będzie częścią oceny wykonalności. Interwencja będzie obejmowała konsultację z uczestnikiem, opartą na różnych podejściach opisanych w opisach ramion.
Eksperymentalny: Funkcjonalna bateria fitness (FFB)
Uczestnicy tej grupy wykonają Funkcjonalną Baterię Sprawnościową, obejmującą fizyczną ocenę wydolności wewnętrznej, stylu życia i stanu odżywienia
Inny: Ścieżka opieki nad osobami starszymi w podstawowej opiece na obszarach wiejskich
Ta interwencja będzie miała miejsce u różnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w środowisku wiejskim. Każdy dostawca będzie miał jedną interwencję i grupę nieinterwencji, która będzie częścią oceny wykonalności. Interwencja będzie obejmowała konsultację z uczestnikiem, opartą na różnych podejściach opisanych w opisach ramion.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji, ale zwykłą opiekę zapewnioną przez głównego dostawcę opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji (określenie wykonalności)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji odzwierciedla metodę rekrutacji i liczbę kwalifikujących się pacjentów oraz ogólne zainteresowanie udziałem.
6 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji (określenie wykonalności)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji odzwierciedla liczbę uczestników utraconych z obserwacji, wskaźniki odpowiedzi i przestrzeganie/zgodność z interwencją.
12 miesięcy
Częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba przyjęć do szpitala i wizyt u lekarza rodzinnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
12 miesięcy
elektroniczny wskaźnik słabości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten wynik odzwierciedla liczbę skumulowanych deficytów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwantyfikowane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
12 miesięcy
Zwykła prędkość marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia prędkość marszu w zwykłym tempie na krótkim dystansie kilku metrów
12 miesięcy
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Maksymalna siła oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aberystwyth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16470 (Inny identyfikator: Bayer AG)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane projektu zostaną upublicznione za pośrednictwem Open Science Framework. Obejmuje to wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do grudnia 2022 r. udostępniony zostanie ostateczny zestaw danych obejmujący pierwotne i drugorzędne zmienne wynikowe oraz potencjalne inne zmienne zebrane w ramach ramion interwencji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj