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Vergleich von Behandlungspfaden für Gebrechlichkeit in der ländlichen Grundversorgung: eine Machbarkeitsstudie

28. April 2023 aktualisiert von: Aberystwyth University
Allgemeinmediziner (GPs) in der Primärversorgung suchen immer nach Möglichkeiten, die Versorgung älterer Menschen zu verbessern und zu verhindern, dass ältere Menschen ihre Selbstständigkeit verlieren. Die proaktive Bereitstellung von Unterstützung beinhaltet oft eine Lebensstilberatung und ist ein potenziell wichtiger Aspekt davon, da sie ältere Menschen unterstützt, bevor eine Akutversorgung erforderlich ist. Es ist eher eine präventive Pflege als eine reaktive Pflege. Die Umsetzung einer proaktiven Versorgung wird jedoch durch die hohe aktuelle Arbeitsbelastung der Akutversorgung, die Ungewissheit darüber, „was funktioniert“ und ob Patienten auf proaktive Versorgungspläne ansprechen, behindert. Im Rahmen dieses Projekts werden verschiedene Möglichkeiten zur proaktiven Unterstützung älterer Menschen untersucht, bei denen das Risiko besteht, dass sie ihre Unabhängigkeit verlieren und häufige Akutversorgung benötigen. Die Vorteile einer proaktiven Pflege sind bei diesen Personen wohl am größten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein randomisiertes Kontrollstudiendesign mit einer Cluster-Randomisierung, wobei jedes Cluster (eine Hausarztpraxis) eine andere Intervention hat. Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, wird es nur einen Cluster pro Intervention geben.

Die Teilnehmer werden aus 4 lokalen Primärversorgungspraxen rekrutiert, und wenn die Teilnehmer teilnehmen, erhalten sie 4 Besuche und werden nach dem Zufallsprinzip einem Interventionsarm oder einem Kontrollarm mit üblicher Versorgung zugewiesen.

Zu Beginn hätte der Teilnehmer 2 Besuche von maximal 2 Stunden in der örtlichen Hausarztpraxis des Teilnehmers, um sich einer Vielzahl von Aufgaben und Bewertungen des Wohlbefindens, der Gesundheit und der körperlichen Funktionsfähigkeit des Teilnehmers zu unterziehen. Das könnte zu einem „Aktionsplan“ führen, der umgesetzt wird. Der Teilnehmer hat den 3. Besuch nach 3 Monaten und einen letzten (vierten) Besuch nach 12 Monaten. Während des 3. und 4. Besuchs wiederholt der Teilnehmer verschiedene Aufgaben und Bewertungen, die bei Besuch 1 und 2 durchgeführt wurden.

Das Projekt umfasst verschiedene Aktivitäten in den verschiedenen Hausarztpraxen. Das Projekt vergleicht verschiedene Ansätze, die jede Operation verfolgt. Generell wird jede Praxis relevante Aspekte, die mit dem „Älterwerden“ verbunden sind, bewerten und in den kommenden Monaten unterstützen. Die spezifischen Ansätze basieren auf dem Comprehensive Geriatric Assessment, den Empfehlungen und Ressourcen der Weltgesundheitsorganisation für das Integrated Care of Older People (ICOPE)-Modell, den Empfehlungen der International Conference of Frailty and Sarcopenia Research (ICFSR) und der Functional Fitness Testbatterie . Alle diese Ansätze würden zu einem „persönlichen Pflegeplan“ führen, der vom Medizinstudenten entwickelt wird, mit Maßnahmen, die spezifisch für die Umstände des Teilnehmers sind.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Vereinigtes Königreich, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Studie konzentriert sich auf in Gemeinschaft lebende gebrechliche ältere Menschen (≥ 60 Jahre). Jede Hausarztpraxis füllt den elektronischen Gebrechlichkeitsindex (eFI) aus, um ältere Menschen nach ihrem Gebrechlichkeitsgrad (nicht gebrechlich, leicht gebrechlich und gebrechlich) zu stratifizieren. Die Teilnehmer werden in vier Schichten eingeteilt,

  • Teilnehmer ohne komplexen Pflegebedarf und mit einem relativ niedrigen Grad an Gebrechlichkeit (nicht gebrechlich);
  • Teilnehmer mit einigen chronischen Erkrankungen, die sie in Zukunft gefährden könnten (leichte Gebrechlichkeit)
  • gebrechliche Teilnehmer, bei denen ein komplexer Pflegebedarf besteht (Frailty)
  • Teilnehmer mit komplexem Pflegebedarf (schwere Gebrechlichkeit).

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 60 Jahren
  • leichte Gebrechlichkeit oder Gebrechlichkeit nach eFI,
  • ohne schwere kognitive Beeinträchtigungsdiagnosen,
  • keine Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten oder in den letzten 6 Monaten,
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. sind todkrank
  2. schwere kognitive oder psychische Beeinträchtigungen haben,
  3. innerhalb der letzten 6 Monate einen schweren Schlaganfall mit Behinderung erlitten haben
  4. können sich nicht auf Englisch verständigen.
  5. derzeit an einem anderen Forschungsprojekt teilnehmen oder in den letzten 6 Monaten an der Forschung teilgenommen haben.
  6. innerhalb der letzten 3 Monate einen Herzinfarkt oder eine instabile Angina pectoris erlitten haben.
  7. erhalten bereits eine Beratung, die Bewegung und Ernährung von medizinischem Fachpersonal umfasst, und wurden bei der Entlassung zur krankheitsspezifischen Rehabilitation überwiesen (z. Lungenrehabilitation, Schlaganfallrehabilitation) innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Umfassendes geriatrisches Assessment (CGA)
Die Teilnehmer an diesem Zweig führen eine umfassende geriatrische Bewertung durch und werden auf der Grundlage des Comprehensive Geriatric Assessment Toolkit for Primary Care Practitioners der British Geriatrics Society implementiert. Basierend auf der CGA wird ein personalisierter Aktionsplan entwickelt und umgesetzt.
Sonstiges: Pflegepfad für Gebrechlichkeit für ältere Menschen in einer ländlichen Grundversorgungsumgebung
Diese Intervention findet bei verschiedenen Grundversorgern in ländlicher Umgebung statt. Jeder Anbieter wird eine Interventions- und eine Nicht-Interventionsgruppe haben, die Teil der Machbarkeitsbewertung sein werden. Die Intervention umfasst eine Beratung mit dem Teilnehmer, basierend auf den verschiedenen Ansätzen, die in den Armbeschreibungen beschrieben sind.
Experimental: Integrierte Pflege für ältere Menschen (ICOPE)
Die Teilnehmer an diesem Arm führen die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene Bewertung durch und werden von der öffentlich verfügbaren App implementiert. Basierend auf ICOPE wird ein personalisierter Aktionsplan entwickelt und umgesetzt.
Sonstiges: Pflegepfad für Gebrechlichkeit für ältere Menschen in einer ländlichen Grundversorgungsumgebung
Diese Intervention findet bei verschiedenen Grundversorgern in ländlicher Umgebung statt. Jeder Anbieter wird eine Interventions- und eine Nicht-Interventionsgruppe haben, die Teil der Machbarkeitsbewertung sein werden. Die Intervention umfasst eine Beratung mit dem Teilnehmer, basierend auf den verschiedenen Ansätzen, die in den Armbeschreibungen beschrieben sind.
Experimental: Identifizierung und Behandlung von Gebrechlichkeit und Sarkopenie
Die Teilnehmer an diesem Arm werden die von den International Conference on Frailty and Sarcopenia Research Clinical Practice Guidelines for Identification and Management of Physical Frailty (ICFSR) empfohlene Bewertung durchführen. Auf der Grundlage des ICFSR wird ein personalisierter Aktionsplan entwickelt und umgesetzt.
Sonstiges: Pflegepfad für Gebrechlichkeit für ältere Menschen in einer ländlichen Grundversorgungsumgebung
Diese Intervention findet bei verschiedenen Grundversorgern in ländlicher Umgebung statt. Jeder Anbieter wird eine Interventions- und eine Nicht-Interventionsgruppe haben, die Teil der Machbarkeitsbewertung sein werden. Die Intervention umfasst eine Beratung mit dem Teilnehmer, basierend auf den verschiedenen Ansätzen, die in den Armbeschreibungen beschrieben sind.
Experimental: Funktionelle Fitness-Batterie (FFB)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden eine Functional Fitness Battery absolvieren, die körperliche Bewertungen der intrinsischen Leistungsfähigkeit, des Lebensstils und des Ernährungszustands umfasst
Sonstiges: Pflegepfad für Gebrechlichkeit für ältere Menschen in einer ländlichen Grundversorgungsumgebung
Diese Intervention findet bei verschiedenen Grundversorgern in ländlicher Umgebung statt. Jeder Anbieter wird eine Interventions- und eine Nicht-Interventionsgruppe haben, die Teil der Machbarkeitsbewertung sein werden. Die Intervention umfasst eine Beratung mit dem Teilnehmer, basierend auf den verschiedenen Ansätzen, die in den Armbeschreibungen beschrieben sind.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention, sondern die übliche Versorgung durch den Hausarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote (Machbarkeitsermittlung)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rekrutierungsrate spiegelt die Rekrutierungsmethode und die Anzahl der geeigneten Patienten sowie das allgemeine Interesse an einer Teilnahme wider.
6 Monate
Abbrecherquote (Machbarkeitsermittlung)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Drop-out-Rate spiegelt die Anzahl der Teilnehmer wider, die für die Nachverfolgung verloren gegangen sind, die Rücklaufquoten und die Adhärenz/Compliance der Intervention.
12 Monate
Häufigkeit der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Hausarztbesuche in den vorangegangenen 12 Monaten
12 Monate
elektronischer Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Punktzahl spiegelt die Anzahl der angesammelten Defizite wider
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Quantifiziert durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 Monate
Übliche Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit in normalem Tempo über eine kurze Distanz von mehreren Metern
12 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Monate
Die maximale Kraft wird mit einem tragbaren Dynamometer bewertet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aberystwyth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16470 (Andere Kennung: Bayer AG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Projektdaten werden über das Open Science Framework öffentlich gemacht. Dazu gehören alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis Dezember 2022 wird der endgültige Datensatz zur Verfügung gestellt, der die primären und sekundären Ergebnisvariablen sowie potenzielle andere Variablen umfasst, die im Rahmen der Interventionsarme erhoben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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