Sammenligning av skrøpelighetsomsorgsveier i primæromsorg på landsbygda: en mulighetsstudie
28. april 2023 oppdatert av: Aberystwyth University
Allmennleger i primærhelsetjenesten (fastleger) ser alltid etter måter å forbedre omsorgen for eldre og måter å forhindre at eldre mister sin uavhengighet.
Proaktiv støttetilførsel innebærer ofte livsstilsråd og er en potensielt viktig del av det, siden den støtter eldre før akuttbehandling er nødvendig.
Det er forebyggende omsorg, snarere enn reaktiv omsorg.
Men implementering av proaktiv omsorg hemmes av den høye nåværende arbeidsbelastningen med akutt omsorg, usikkerheten om "hva som fungerer" og hvorvidt pasienter er lydhøre for proaktive omsorgsplaner.
Dette prosjektet vil utforske ulike måter å gi proaktiv støtte til eldre mennesker som kan stå i fare for å miste sin uavhengighet og trenger hyppig akuttbehandling.
Fordelene med proaktiv omsorg er uten tvil størst hos disse individene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er randomisert kontrollforsøksdesign med en klyngerandomisering, hvor hver klynge (en fastlegeoperasjon) vil ha en annen intervensjon. Siden det er en mulighetsstudie, vil det bare være én klynge per intervensjon.
Deltakerne vil bli rekruttert fra 4 lokale primærhelseoperasjoner, og hvis deltakerne deltar, vil de ha 4 besøk, og vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsarm, eller en kontrollarm som mottar vanlig behandling.
Ved oppstart skulle deltakeren ha 2 besøk på maksimalt 2 timer til deltakerens lokale fastlegemottak for å gjennomgå en rekke oppgaver og vurderinger om deltakerens velvære, helse og fysiske funksjon. Det kan føre til en "handlingsplan" som implementeres. Deltakeren vil ha det 3. besøket etter 3 måneder, og et siste (fjerde) besøk etter 12 måneder. Under 3. og 4. besøk vil deltakeren gjenta ulike oppgaver og vurderinger gjort i besøk 1 og 2.
Prosjektet omfatter ulike aktiviteter i de ulike fastlegekontorene. Prosjektet sammenligner ulike tilnærminger som hver operasjon tar. Vanligvis vil hver operasjon vurdere relevante aspekter som er knyttet til «å bli eldre» og gi støtte i de kommende månedene. De spesifikke tilnærmingene er basert på Comprehensive Geriatric Assessment, Verdens helseorganisasjons anbefaling og ressurser for modellen Integrated Care of Older People (ICOPE), anbefalingene fra International Conference of Frailty and Sarcopenia Research (ICFSR) og testbatteriet Functional Fitness. . Alle disse tilnærmingene ville føre til en "personlig omsorgsplan" utviklet av medisinstudenten, med handlinger som er spesifikke for deltakerens omstendigheter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Storbritannia, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Studien fokuserer på skrøpelige eldre mennesker som bor i lokalsamfunnet (≥ 60 år). Hver fastlegeoperasjon vil fullføre den elektroniske skrøpelighetsindeksen (eFI) for å stratifisere eldre mennesker basert på deres skrøpelighetsnivå (ikke-skjør, lett skrøpelig og skrøpelig). Deltakerne vil bli stratifisert i fire lag,
- deltakere uten komplekse omsorgsbehov og med et relativt lavt skrøpelighetsnivå (ikke-skjøre);
- deltakere med noen kroniske lidelser som kan sette dem i fare i fremtiden (mild skrøpelighet)
- skrøpelige deltakere med risiko for komplekse omsorgsbehov (skjørhet)
- deltakere med komplekse omsorgsbehov (alvorlig skrøpelighet).
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 60 år eller eldre
- mild skrøpelighet eller skrøpelighet basert på eFI,
- uten diagnoser med alvorlig kognitiv svikt,
- ikke har deltatt i annen forskning eller i løpet av de siste 6 månedene,
- villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- er dødssyke
- har alvorlige kognitive eller psykologiske svekkelser,
- har opplevd et alvorlig, invalidiserende hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
- ikke kan kommunisere på engelsk.
- deltar for tiden i andre forskningsprosjekter, eller har vært del av forskningen de siste 6 månedene.
- har opplevd hjerteinfarkt eller ustabil angina i løpet av de siste 3 månedene.
- mottar allerede råd som inkluderer trening og kosthold av helsepersonell og ble henvist ved utskrivelse for tilstandsspesifikk rehabilitering (f.eks. lungerehabilitering, slagrehabilitering) i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Deltakere i denne armen vil gjennomføre en omfattende geriatrisk vurdering, og vil bli implementert basert på Comprehensive Geriatric Assessment Toolkit for Primary Care Practitioners fra British Geriatrics Society.
En personlig handlingsplan vil bli utviklet og implementert basert på CGA.
|
Denne intervensjonen vil finne sted hos ulike primærpleiere i et landlig miljø.
Hver tilbyder vil ha én intervensjon og en ikke-intervensjonsgruppe, som vil være en del av mulighetsevalueringen.
Intervensjonen vil omfatte en konsultasjon med deltakeren, basert på de ulike tilnærmingene beskrevet i armbeskrivelsene.
|
|
Eksperimentell: Integrert eldreomsorg (ICOPE)
Deltakere i denne armen vil foreta vurderingen anbefalt av Verdens helseorganisasjon, og vil bli implementert av den offentlig tilgjengelige appen.
En personlig handlingsplan vil bli utviklet og implementert basert på ICOPE.
|
Denne intervensjonen vil finne sted hos ulike primærpleiere i et landlig miljø.
Hver tilbyder vil ha én intervensjon og en ikke-intervensjonsgruppe, som vil være en del av mulighetsevalueringen.
Intervensjonen vil omfatte en konsultasjon med deltakeren, basert på de ulike tilnærmingene beskrevet i armbeskrivelsene.
|
|
Eksperimentell: Identifisering og håndtering av skrøpelighet og sarkopeni
Deltakere i denne grenen vil gjennomføre vurderingen anbefalt av International Conference on Frailty and Sarcopenia Research Clinical Practice Guidelines for Identification and Management of Physical fraility (ICFSR).
En personlig handlingsplan vil bli utviklet og implementert basert på ICFSR.
|
Denne intervensjonen vil finne sted hos ulike primærpleiere i et landlig miljø.
Hver tilbyder vil ha én intervensjon og en ikke-intervensjonsgruppe, som vil være en del av mulighetsevalueringen.
Intervensjonen vil omfatte en konsultasjon med deltakeren, basert på de ulike tilnærmingene beskrevet i armbeskrivelsene.
|
|
Eksperimentell: Funksjonelt treningsbatteri (FFB)
Deltakere i denne armen vil ta et funksjonelt treningsbatteri, som omfatter fysiske vurderinger av egen kapasitet, livsstil og ernæringsstatus
|
Denne intervensjonen vil finne sted hos ulike primærpleiere i et landlig miljø.
Hver tilbyder vil ha én intervensjon og en ikke-intervensjonsgruppe, som vil være en del av mulighetsevalueringen.
Intervensjonen vil omfatte en konsultasjon med deltakeren, basert på de ulike tilnærmingene beskrevet i armbeskrivelsene.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne armen vil ikke få en intervensjon, men den vanlige omsorgen gitt av primærhelsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad (fastsettelse av gjennomførbarhet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Rekrutteringsgraden reflekterer rekrutteringsmetoden og antall kvalifiserte pasienter og generell interesse for å delta.
|
6 måneder
|
|
Frafallsrate (fastsettelse av gjennomførbarhet)
Tidsramme: 12 måneder
|
Frafallsprosenten reflekterer antall deltakere som har mistet oppfølging, svarprosent og etterlevelse/etterlevelse av intervensjonen.
|
12 måneder
|
|
Hyppighet av bruk av helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser og fastlegebesøk siste 12 måneder
|
12 måneder
|
|
elektronisk skrøpelighetsindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne poengsummen reflekterer antall akkumulerte underskudd
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantifisert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
12 måneder
|
|
Vanlig ganghastighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig hastighet på å gå i vanlig tempo over en kort distanse på flere meter
|
12 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Maksimal styrke vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Arkesteijn, PhD, Aberystwyth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- de Jong LD, Peters A, Hooper J, Chalmers N, Henderson C, Laventure RM, Skelton DA. The Functional Fitness MOT Test Battery for Older Adults: Protocol for a Mixed-Method Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 20;5(2):e108. doi: 10.2196/resprot.5682.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16470 (Annen identifikator: Bayer AG)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Prosjektdataene vil bli offentliggjort via Open Science Framework.
Dette vil inkludere all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Innen desember 2022 vil det endelige datasettet bli gjort tilgjengelig som omfatter de primære og sekundære utfallsvariablene, potensielle andre variabler samlet inn som en del av intervensjonsarmene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå